兩因素制出“毒膠囊” 專家稱不可直接吃藥粉2012年04月18日11:38搜狐

    近日，央視曝光國內9家藥企的13個藥用空心膠囊產品鉻超標，引發社會的強烈關注。透過鋪天蓋地的報道不難發現，企業追逐暴利良心缺失、相關部門監管不力是制造毒膠囊事件的罪魁禍首，我國對藥用輔料的監管亟待加強，而專家表示，不吃膠囊直接吃藥粉的行為并不可取。

    暴利驅使良心缺失

    據《中國藥典》規定，生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準，食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。但據業內人士表示，用皮革下角料生產膠囊很早存在，是行業內眾所周知的秘密。

    據《齊魯晚報》報道，中國日用化工協會明膠分會理事長王敬忠此前透露：1噸正規食用明膠的原材料，價格高達2000-3000元，而一般的皮革下腳料，1噸僅需要100-200元。但是，進入市場后，1噸食用明膠的收購價都在2萬-3萬元左右。

    據《中國青年報》報道，食用明膠和藥用明膠的規格標準主要按照“凍力”(指一定比例相同溫度下膠凍的軟硬程度)劃分。2010年版中國藥典要求，用于藥用明膠的明膠凍力不小于180凍力，并需說明它是專用于空心膠囊(即硬膠囊)生產用的。

    報道指出，工業明膠一般價格在9000多元/噸，而180凍力醫用明膠的每噸價格在30000元以上，指標更高的醫用明膠能達到每噸50000元。按照2010版藥典的要求，一般藥用明膠價格是一般工業明膠價格的3倍以上。如此大的差價，吸引不法企業鋌而走險，用低價工業明膠以次充好，沖擊正規的藥用明膠企業。

    藥用輔料監管不力

    中國醫藥包裝協會副會長蔡弘指出，膠囊的問題其實是藥品輔料的管理問題。《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證，產品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊，經檢驗合格后方可入庫和使用。

    廣州一名資深藥品檢驗人士稱，由于空心膠囊不是藥品成品，監管部門在對藥廠藥品抽檢時，一般也不會專門檢測。這得以讓問題膠囊從藥廠出門進入市場，一路順利闖關。專家表示，藥品輔料的監管相對藥品來講比較薄弱，不像藥品那么嚴格，在2010年之前沒有對膠囊的標準中鉻成分進行限定，在2010版的《中國藥典》剛加入。

    中國藥學會醫藥政策研究中心執行主任、會長宋瑞霖表示，拿工業明膠當藥用明膠使用的現象主要源自盲目的“成本控制”，他認為：“法規執行并不健全，而且截止目前一直對生產醫用輔料沒有實施過程管理。應該加強對醫用輔料的監管，從源頭上去管，對那些不重質量、沒有流程管理的廠家就不能讓它生產明膠。”

    《新華每日電訊》發表評論指出，藥品安全的“餡”和“皮”都應重視。任何一項產品或藥品，安全防范和質量保證如何，必然會影響整個體系的安全和保證。食品藥品監管者只將眼光盯著“包子餡”，“包子皮”出了問題同樣了不得。如果只抓藥品的“核心”和內部成分安全，卻忽視了外部的“皮”的質量，依舊會留下安全隱患。

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