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    8月1日，令抗生素企業(yè)聞之色變的限抗令正式執(zhí)行。

    按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，抗菌藥物將劃分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)，以控制臨床抗菌藥物的過度使用。此外，據(jù)上海證券報(bào)記者調(diào)查，海南、江蘇、青海、甘肅、河南、上海、安徽、浙江、廣東、貴州、湖北、內(nèi)蒙古、廣西、河北、福建、吉林、山東等地的抗菌目錄已經(jīng)陸續(xù)公布。

    值得關(guān)注的是，化藥類抗菌藥進(jìn)入“寒冬”后，市場機(jī)會(huì)留給了同樣具有抗菌效果的中藥。近日，以嶺藥業(yè)銷售人員對(duì)記者表示，以連翹和金銀花為主要成分的連花清瘟膠囊具有清熱解毒效果，今年以來持續(xù)熱銷。

    此外，據(jù)上海龍華醫(yī)院藥劑科相關(guān)人士透露，今年以來，具有中藥消炎概念的熱毒寧、雙黃連口服液、痰熱清等中成藥銷量也都有顯著提升。

    艱難時(shí)光中謀轉(zhuǎn)型

    在健康網(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳看來，在今年的抗菌藥整治行動(dòng)中，臨床治療指導(dǎo)效果不強(qiáng)、處方集目錄之外、價(jià)格較高的品種，如氧頭孢類和氨曲南類，可能受的影響最大。

    在監(jiān)管日趨嚴(yán)格的背景下，抗生素企業(yè)進(jìn)入了“艱難時(shí)光”。

    從企業(yè)層面來看，國內(nèi)不少以抗生素為主營業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)都出現(xiàn)了銷售收入和利潤下滑的態(tài)勢。其中，金城醫(yī)藥半年度業(yè)績同比預(yù)計(jì)下降69%-76%;仟源制藥2012年上半年業(yè)績繼續(xù)下降，預(yù)計(jì)降幅約為40.87%-49.31%;魯抗醫(yī)藥今年一季度業(yè)績同比劇減，虧損3090.58萬元。

    金城醫(yī)藥在業(yè)績預(yù)告中分析了業(yè)績下滑的主要原因:公司主導(dǎo)產(chǎn)品AE-活性酯受政策影響較為明顯，上半年銷量大幅下降。公司表示，受《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物分級(jí)管理辦法》等“限抗”政策的影響，報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品市場競爭加劇，主要產(chǎn)品價(jià)格同比大幅下降，導(dǎo)致產(chǎn)品毛利率同比下降明顯。

    面對(duì)困境，企業(yè)正在積極謀變。深圳信立泰投資者關(guān)系部相關(guān)人士向記者表示，“公司抗生素制劑的募投項(xiàng)目已經(jīng)中止，未來公司的抗生素生產(chǎn)規(guī)模也不會(huì)再擴(kuò)大。”對(duì)此，東方證券醫(yī)藥行業(yè)研究員認(rèn)為，在抗生素中間體7ACA價(jià)格趨穩(wěn)，以及適時(shí)調(diào)整抗生素募投項(xiàng)目并控制投入規(guī)模后，信立泰在抗生素業(yè)務(wù)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)已有效降低。

    中藥抗菌藥市場升溫

    在國藥控股高級(jí)行業(yè)研究員干榮富看來，一方面，化藥類抗菌藥臨床使用收緊，而中藥抗生素則不在受限范疇內(nèi);另一方面，中藥抗生素由于副作用小、不會(huì)產(chǎn)生耐藥等特征，也越來越受到患者的青睞。因此，中藥類抗菌藥物將獲得大力發(fā)展的機(jī)會(huì)。

    從市場銷量來看，清熱解毒類中藥注射劑如“痰熱清”的銷量正在逐步上升。以上海凱寶藥業(yè)為例，2012年第一季度財(cái)報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.63億元，同比增長41.2%。

    干榮富告訴記者，具有抗菌作用的中藥制劑共計(jì)超過20種，其中穿心蓮內(nèi)酯、清開靈、抗病毒口服液、雙黃連、金蓮花、柴胡、大蒜素、板藍(lán)根、感冒清等排在前列。抗菌類中藥制劑市場規(guī)模已經(jīng)開始呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。

責(zé)任編輯：包婷婷

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