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40年研發(fā) 國際首只肺結(jié)核藥橫空出世

中國虎網(wǎng) 2012/8/11 13:28:54 來源: 未知

40年研發(fā) 國際首只肺結(jié)核藥橫空出世2012年06月15日10:16彭博社作者:Kanoko Matsuyama

    對于新開發(fā)的藥物,大冢的計(jì)劃是,有選擇性地讓一部分醫(yī)生掌握使用權(quán),以免TB菌對藥物產(chǎn)生耐藥性。圖為大冢制藥的企業(yè)標(biāo)識。大冢最廣為人知的是它開發(fā)了世界上最暢銷的精神分裂癥治療藥安律凡。 

    大冢制藥的高管們希望他們的肺結(jié)核(TB)治療新藥不會成為大熱大冷的產(chǎn)品。

    臨床控制計(jì)劃

    6月7日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示,大冢開發(fā)的delamanid有助于抗擊其它藥物無法抑制的TB菌株。

    早在1982年,大冢就開始針對致命的肺病尋找新藥。delamanid已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),可能成為40年來第一只全新的TB治療藥物。大冢的科研人員正小心翼翼地推進(jìn)開發(fā)工作。

    大冢負(fù)責(zé)結(jié)核病項(xiàng)目的主管吉武益弘(MasuhiroYoshitake)說:“我們投入大量時間和金錢來開發(fā)delamanid,但絕不會立馬尋求強(qiáng)勁的銷售增長。我們只針對那些懂得如何使用該藥的醫(yī)生制定營銷計(jì)劃。”

    大冢的計(jì)劃是,有選擇性地讓一部分醫(yī)生掌握該藥的使用權(quán),以免TB菌對藥物產(chǎn)生耐藥性。

    對醫(yī)生來說,必須在有效抗擊TB和延長藥物的療效之間取得平衡。大冢對delamanid的臨床推廣計(jì)劃并非著眼于產(chǎn)品的使用廣度,而是控制使用人群,這無疑讓人耳目一新。

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織提供的數(shù)據(jù),2010年,全球有大約140萬人死于TB,該疾病成為艾滋病之后的第二大殺手。

    結(jié)核菌會產(chǎn)生基因突變,躲避藥物的攻擊,在呼吸道停留更長時間。去年12月,醫(yī)學(xué)雜志《臨床傳染病》報(bào)道稱,印度4名患者攜帶的一種新菌株對所有已知的抗生素都產(chǎn)生了耐藥性。

    殺死耐多藥TB菌株

    分析人士認(rèn)為,鑒于要保持治療效力,delamanid只被用于治療那些對其它藥物產(chǎn)生耐藥性的TB患者,因此,delamanid不會成為一只“重磅炸彈”藥物。

    瑞士信貸駐東京的分析師表示,預(yù)計(jì)delamanid在歐洲、美國和日本的年銷售峰值約為100億日元(合1.27億美元)。

    6月7日公布的研究結(jié)果顯示,在使用delamanid治療耐多藥結(jié)核病(MDR-TB)感染標(biāo)準(zhǔn)藥物的患者中,45.4%的人兩個月后的唾液中沒有細(xì)菌,而使用常規(guī)藥物加安慰劑的患者中,這一比例為29.6%。這項(xiàng)研究結(jié)果令人振奮,它表明,一種新的抗生素可成功殺死耐多藥結(jié)核病菌株。

    保護(hù)抗生素

    大冢在制藥行業(yè)廣為人知的是它開發(fā)出了世界上最暢銷的精神分裂癥治療藥物安律凡(阿立哌唑)。這家家族性公司創(chuàng)建于1921年,當(dāng)時它在日本鳴門市附近生產(chǎn)化學(xué)產(chǎn)品。2010年,大冢首次向公眾出售股份。

    據(jù)了解,開發(fā)delamanid的科學(xué)家曾冒著風(fēng)險(xiǎn)大規(guī)模生產(chǎn)該藥,delamanid所用的原料藥來源于一種爆炸物。

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