修正等一批藥企被爆某些批次藥品中含金屬鉻超標(biāo)消息后,眾多醫(yī)藥健康行業(yè)協(xié)會(huì)紛紛表達(dá)了對(duì)此事的憤慨和痛心。不過在表達(dá)了對(duì)央視記者的高度贊揚(yáng)和對(duì)涉事藥企法律意識(shí)淡薄、無底線追逐利潤而罔顧人民群眾健康的憤怒拷問后,協(xié)會(huì)高層領(lǐng)導(dǎo)也向監(jiān)管部門提出了消除監(jiān)管盲點(diǎn)、設(shè)立更細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)監(jiān)管力度等建議。
在接受39健康網(wǎng)編輯采訪時(shí),中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德表示,之所以會(huì)出現(xiàn)此類令人痛心的事件,最主要的原因就是涉事企業(yè)法律意識(shí)淡薄,整個(gè)事件其實(shí)就是一起典型的相關(guān)企業(yè)為了追逐利潤,而罔顧法律、患者健康去進(jìn)行的違法、違規(guī)的犯罪行為。
對(duì)于輿論中“如果藥企在不知道的情況下,采購了有規(guī)范資質(zhì)的膠囊生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,還出現(xiàn)這樣的問題,那么應(yīng)該追查膠囊提供商的責(zé)任,而非只打藥企的板子”之類的聲音。于明德則表示,此事件中多數(shù)被檢測出問題的藥品所采用的膠囊應(yīng)該是從非正規(guī)渠道采購得來,是為了追逐利潤或降低成本。
因?yàn)槿绻遣捎煤弦?guī)膠囊生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,是可以根據(jù)采購渠道和記錄進(jìn)行反查到責(zé)任企業(yè)并追求其法律責(zé)任的。一般而言,如果藥企在采訪空膠囊時(shí)選購正規(guī)企業(yè)出產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)該是有保障的。
雖然也不能完全排除在采購正規(guī)企業(yè)空膠囊制品時(shí)會(huì)出現(xiàn)想象不到的問題,但由于目前尚不清楚涉事藥企的具體情況,所以還不能輕易判斷。
而且,即使藥企生產(chǎn)的藥品出現(xiàn)問題的原因是膠囊企業(yè),那藥企也難辭其咎,因?yàn)樗幤笤诓少徦幱幂o料時(shí),按照規(guī)定必須開展嚴(yán)格的檢測才能選用、生產(chǎn)。所以藥企在此事件想推卸自身的責(zé)任,是不可能的。
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)鄭鴻也表示,藥企如果在采購、生產(chǎn)過程中,嚴(yán)格遵守GMP,那么此類事件就不會(huì)發(fā)生。因?yàn)槿绻耆凑誈MP規(guī)范的話,那么藥企對(duì)于藥品的供應(yīng)商、供應(yīng)商采取的材料,都應(yīng)當(dāng)有完備的檢驗(yàn)流程,而且供應(yīng)商一旦確定是不能輕易更改的。
正是由于部分企業(yè)疏于管理,不重視GMP,盲目追求利潤,這才導(dǎo)致此類事件的多發(fā)。而且在9家藥企中其中有一家在之前已經(jīng)被曝光過類似事件,而此次又再次地“榜上有名”,可見其追逐利潤的病態(tài)。
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長付明仲則表示,此類事件最主要的原因除了企業(yè)自身追逐利潤、法律意識(shí)淡薄、醫(yī)藥市場唯低價(jià)論等主管因素外,沒有一個(gè)明確的行業(yè)準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)也是很重要的客觀原因。
目前在行業(yè)內(nèi),并沒有一個(gè)能讓企業(yè)能明確認(rèn)知的標(biāo)準(zhǔn),即客觀上存在一定的“監(jiān)管盲點(diǎn)”——就是什么產(chǎn)品是合格的,標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)是什么?哪些企業(yè)的產(chǎn)品是合格的?新的企業(yè)想進(jìn)入合格產(chǎn)品企業(yè)行列,應(yīng)達(dá)到什么樣的水準(zhǔn)?等等。也正是由于存在這樣的“監(jiān)管盲點(diǎn)”和缺少行業(yè)準(zhǔn)則,使得部分企業(yè)心存僥幸、鋌而走險(xiǎn)。所以她呼吁監(jiān)管部門和行業(yè)應(yīng)該盡快建立通用規(guī)則、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn),甚至可以將合格的明膠生產(chǎn)企業(yè)列出一個(gè)單子,藥企照著單子去選取,從而不再讓監(jiān)管盲點(diǎn)成為不良企業(yè)造毒“誘因”!
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