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美批準首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”上市

中國虎網 2012/8/15 13:32:04 來源: 未知
作者:張巍巍

    據美國廣播公司(ABC)網站報道,美國食品和藥物管理局(FDA)于7月16日批準“特魯瓦達”(Truvada)作為首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人群預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批準艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件。

    “特魯瓦達”為日服一次的丸狀藥物,適用人群為同性戀、雙性戀和性伴侶為艾滋病病毒攜帶者的高危人群。早在2004年,這種藥物就由位于美國加利福尼亞州的吉利德科技公司推向市場,用于治療艾滋病病毒感染者。

    “特魯瓦達”由兩種歷史較為悠久的抗艾滋病病毒藥物恩去他濱(Emtriva)和提諾福韋(Viread)混合而成,其能夠降低人體內的病毒水平,在保持身體健康的同時降低病毒傳播風險。

    從藥理上分析,“特魯瓦達”是一種抗逆轉錄病毒藥,可通過抑制病毒逆轉錄酶,達到抑制艾滋病病毒復制的目的。復制艾滋病病毒首先必須在逆轉錄酶作用下形成前病毒DNA,然后才能完成其他的步驟。如若未感染者事先服用了此類藥物,就能使機體具備抑制逆轉錄酶的能力,這樣即便艾滋病病毒進入人體,復制也會在第一步就受到阻礙,使得整個復制過程難以完成;病毒也有可能在人體的新陳代謝和自我清除系統作用下被驅逐出體外,從而大大降低感染的可能性。

    FDA局長馬格麗特·漢伯格稱,批準“特魯瓦達”上市是抗擊艾滋病的重要里程碑,美國每年約可新增5萬名艾滋病病毒感染者,新的預防和治療方案對于美國抵御艾滋病非常重要。其官方公布的研究結果顯示,定量服用“特魯瓦達”,同時配合使用安全套的同性戀、雙性戀男性與攜帶艾滋病病毒的伴侶接觸后,感染病毒的幾率可下降42%;而一方感染艾滋病病毒,一方健康的異性戀伴侶服用“特魯瓦達”后,感染病毒的幾率能降低75%。

    FDA同時要求“特魯瓦達”服用者注意性行為安全,以便有效降低感染的風險;還建議他們每隔3個月接受一次艾滋病病毒檢測,以保證一旦感染就能盡快接受治療。

    不過,艾滋病保健基金會(AHF)等健康組織也對“特魯瓦達”的作用表示了質疑,他們擔心由此產生藥物濫用,以及安全套使用等傳統保護性性行為減少,而高昂的藥費也可能給普通家庭帶來不小的負擔。

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