全國0-14歲兒童約2億人，占全部人口的16.6%，然而在我國的化學藥品制劑中，兒童藥物僅有60多種，僅占全部品種的1.52%。這是39健康網編輯28日從“2012重點治療領域藥物研發戰略與品種篩選論壇”上獲得的信息。

　　世界衛生組織的數據顯示，2007年約1000萬5歲以下兒童死亡，其中半數以上死于能夠通過使用適合患病兒童的年齡、身體狀況和體重的安全基本兒科藥物進行治療的疾病和病患。

　　2010年第六次人口普查統計顯示，我國0-14歲的兒童人口數2.22億，占總人口數16.6%，然而在我國3500多種化學藥品制劑中，兒童藥物劑型只有60多種，占整個藥物制劑品種的1.52%。

　　中國醫藥工業信息中心項目經理華雪蔚在論壇上表示，我國兒童用藥市場龐大，到2015年兒童用藥市場預期將達到669億。然而，在全國4000家藥品生產企業中，兒童藥品企業不足百家，不到全部企業數量的2.5%。

　　為何如此龐大的市場，企業卻甚少涉足？華雪蔚表示，由于兒童藥不是單純的成人縮小版，藥物一般是通過肝臟代謝、腎臟排泄，而兒童臟器尚未發育完全，僅憑藥量增減極易對兒童身體造成損傷，因此具有一定的風險性。

　　而據SFDA的數據顯示，我國目前有38個涉及70多個專業的兒童藥物臨床試驗基地，可以開展兒童用藥的臨床試驗，然而由于倫理方面的考慮，長期以來政策規定，新藥不首先在孕婦、產婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗；加之知情同意難、試驗者招募難、取血難等，因此兒童藥物試驗難以開展。

　　另外業內人士也透露，兒童藥的研發成本較高，幾乎是成人藥的兩倍，開展臨床研究的難度較高；且兒童用藥在流通、定價、招標等方面缺乏優惠政策，因此盡管市場龐大，卻甚少企業涉足。

　　一些藥品生產企業負責人和兒科主任認為，國家應支持鼓勵藥企研發、生產更多適用于兒童的藥品。同時，建立兒童用藥再評價系統，利用現有藥物資源，通過安全性、有效性、服用劑量等評價，使更多的上市藥品合理應用于兒童，滿足臨床需求。