站丁香園的制劑技術討論版，不乏這樣抱怨和求助的帖子。

    據了解，我國制藥工業使用的藥用輔料，其采用的質量標準包括：《中國藥典》、藥品國家標準（包括衛生部部頒和國家食品藥品監督管理局局頒標準）、進口注冊標準、地方標準、食品行業標準（如國標）、化工行業標準等，也有以外國藥典為依據自擬的質量標準。我國藥用輔料質量標準符合藥用標準的只占少數，尤其被收載到《中國藥典》的比例更小，用其他標準的材料作藥用輔料的現象嚴重。

    陳桂良談到，藥品質量標準的制定是根據藥品研究、生產工藝、儲存、使用等特點進行的，藥用輔料的質量標準也采用同樣的方法進行制定，具有生產批準文號的企業不允許更改生產工藝，因此質量標準能夠控制藥品生產及藥品質量。但對于沒有國家標準的這些藥用輔料品種，在我國制藥工業中已經形成一個不成文的共識——大量使用化工、食品等行業標準級別的輔料替代。盡管這些品種在審批時已經評估了使用的安全性，但由于對其的質量控制要求沒有藥用輔料生產企業嚴格，生產時往往隨意變更原材料及工藝，使得得到的輔料存在安全隱患。

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