勃林格殷格翰（加拿大）有限公司在與加拿大衛生部磋商后，告知醫療專業人員在達比加群酯產品專論中新增重要的用藥建議。

    達比加群酯是一種口服抗凝藥，在加拿大被批準用于抗凝功能正常的心房纖顫患者，以預防腦卒中（中風）和全身性血栓，或者用于接受髖關節或膝關節置換手術的患者，預防術后發生靜脈血栓栓塞事件。

    針對達比加群酯的最新建議包括：

    鑒于腎功能損害是達比加群酯發生出血風險的危險因素，因此在開始治療前，所有患者都要評估腎功能，以排除重度腎功能損害；在治療期間，如果懷疑有腎功能減退的臨床情況，要常規復查腎功能；老年患者（>75歲）或中度腎功能損害的患者，至少每年復查1次腎功能；

    達比加群酯不宜用于血流動力學有明顯風濕性心臟瓣膜病表現（特別是二尖瓣狹窄）的患者和有人工心臟瓣膜的患者。

    達比加群酯出血風險和腎功能評估：依據達比加群酯上市后嚴重出血事件的報告，以及老年患者和出血高危患者或腎功能損害患者的使用情況，對產品專論的內容做了更新。目前更新后的內容包括，建議對考慮使用或已經使用達比加群酯治療的患者要進行腎功能評估，具體內容如下：

    開始用達比加群酯治療前，所有患者都要通過計算肌酐清除率（CrCl）評估腎功能，以排除重度腎功能損害（即CrCl<30毫升/分鐘）；

    達比加群酯治療期間，如果臨床上有懷疑腎功能快速減退或迅速惡化的情況（如血容量不足、脫水以及同時使用某些藥物），要復查腎功能。這些臨床情況可能導致達比加群酯的暴露量增加；

    老年（>75歲）患者或中度腎功能損害（CrCl30~50毫升/分鐘）的患者，要通過計算肌酐清除率評估腎功能，每年至少1次。

    給醫療專業人員的建議：

    達比加群酯禁用于重度腎功能損害（CrCl<30毫升/分鐘）的患者；

    出血高危患者也不要使用達比加群酯；

    要對患者進行臨床監測，注意有無出血或貧血的表現；

    如果發生嚴重出血，應停用達比加群酯，并查明出血部位。

    對心臟瓣膜疾病患者的建議：

    達比加群酯的安全性和有效性尚未在血流動力學上有明顯風濕性心臟瓣膜病表現（特別是二尖瓣狹窄）的患者或有人工心臟瓣膜的患者中進行研究。沒有數據支持達比加群酯在安裝人工心臟瓣膜的患者（無論是否有心房纖顫）中具有充分的抗凝效果，因此，達比加群酯不宜用于血流動力學上有明顯風濕性心臟瓣膜病表現的患者或有人工心臟瓣膜的患者。