接連兩天,全球十大藥企之一禮來制藥(LLY.NYSE)在中國分別公布了兩起針對產能的投資。
昨日,禮來中國在蘇州的第二家工廠正式投產,胰島素產品產能全面擴容。就在前一天,禮來與南通聯亞藥業有限公司(下稱“聯亞藥業”)簽署戰略合作協議,在原有風險投資的基礎上再增資2000萬美元。
結合此前禮來制藥在中國的種種動作,該公司在中國研發、生產和銷售全產業鏈的布局已經開始,仿制藥成為新的市場策略重心,禮來中國區總裁兼總經理艾博來在簽約儀式上亦透露了這一信息。
根據與聯亞藥業的合作協議,禮來亞洲風投基金將向聯亞藥業注資2000萬美元增加股權,此前禮來亞洲風投基金已對聯亞藥業進行過首輪股權投資。禮來中國公關部透露,此次對聯亞藥業的增資仍是參股,尚未控股。
聯亞藥業成立于2005年,由海歸團隊創建。2008年,公司通過美國食品及藥物管理局(FDA)的cGMP(動態藥品生產管理規范)審查,至今已向美國FDA申報了26個具有自主品牌的處方藥物制劑產品,截至5月底共有10個藥物制劑獲得了美國FDA的批準。
《第一財經日報》獲悉,聯亞藥業將在未來幾年內在其南通基地新建生產平臺,以支持禮來品牌仿制藥并增加其生產能力。同時禮來將提供技術支持。
目前,雙方已初步擬定一份涉及多個治療領域的產品清單,禮來方面稱,新生產平臺需要兩三年的建造時間,一旦建造完成即投入生產。而在具體產品領域等合作細節上,雙方未予公開。
禮來公司旗下專利藥Zyprexa(再普樂)在2011年10月到期。受此影響,禮來第四季度的凈盈利大幅下降27%,再普樂的銷售額下降了44%。
IMS預測,全球專利藥的黃金時代已經漸行漸遠,全球前20大藥企平均有35%的藥品將于2009~2013年間專利到期。“2015年仿制藥將占全球藥物市場一半的份額”。
去年11月,被稱為全球“最賺錢專利藥”的輝瑞Liptor(立普妥)專利到期,在高峰時期立普妥曾給輝瑞公司帶來130億美元的銷售貢獻。但專利到期后,隨即面臨仿制藥的競爭,也導致輝瑞全球銷售額的大幅下跌。
最近幾年,受新藥研發困難、專利藥到期等多重因素的影響,跨國制藥巨頭紛紛推出“仿制藥戰略”搶灘新興經濟體市場。在中國,禮來之前,拜耳、輝瑞、賽諾菲等均選擇了與中國藥廠合資建立仿制藥平臺。
此前,跨國藥企主要以原研藥搶占國內高端處方藥市場。早在去年6月,輝瑞公司就與海正藥業600267.SH)簽訂了合資意向書。而根據今年5月份披露的具體合作協議,擬設立的合資公司名稱定為“海正輝瑞制藥有限公司”。其中海正和輝瑞方面將分別占股51%和49%。雙方約定,該合資公司將面向中國和全球市場開發、生產和銷售品牌仿制藥。
反觀國內,受益新醫改醫保擴容,醫藥市場保持快速增長趨勢。南方醫藥經濟研究所預計,未來十年中國將超過日本成為全球第二大醫藥市場。
業內估算,目前國內醫藥市場中70%為仿制藥。中國外商投資協會藥品研制與開發委員會(RDPAC)總裁卓永清指出,隨著醫改不斷深入,中國已進入全民醫保時代,“廣覆蓋,?;?rdquo;的特征給仿制藥帶來了更大的發展機遇。
“這將是一種多贏局面。”中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會總裁卓永清告訴《第一財經日報》,本土制藥企業通過與跨國制藥公司的合作提升產品質量和研發能力,從而提升了進入國際市場的機會;而跨國公司則通過本土企業在批文、產能、渠道和成本上的先天優勢獲得了深入國內二三線市場的機會。
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