“以重大疾病作為攻關突破口,開發具有獨立知識產權的中藥新藥。”黑龍江省中醫研究院院長王學軍說。
國家中醫藥管理局調研采訪組日前來到黑龍江中醫研究院。記者在走訪中發現,在國家基本藥物政策收緊、新藥品種上市審查更加嚴格的情況下,該院以耐藥性病原菌感染、惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病作為攻關突破口,探索出中藥研發新途徑。
隨著越來越多的國際醫藥企業進入中國醫藥市場。國內醫藥界面臨更為激烈的市場競爭,生存與發展已成為眾多國內醫藥機構面臨的重要課題,這其中,新藥研發與創新就顯得至關重要。
新藥研發是一項系統工程。王學軍說,該院自主研發的芩百清肺濃縮丸、復方青龍衣膠囊、血暢膠囊3個中藥新藥,中標了科技部組織的新中國成立以來投資最多、規模最大的“重大新藥創制項目”,獲得國家立項資助。
近年來,中國官方不斷加大對中醫藥發展的扶持力度,然而,中醫藥創新不夠的問題依然存在,一些重大理論和關鍵技術尚未取得突破性進展。為此,《中醫藥事業發展“十二五”規劃》明確提出,要進一步開展中醫藥基礎理論、診療技術、療效評價及標準等系統研究,推動中藥新藥和中醫診療儀器、設備的研制與開發。
從2008年開始,針對制藥業出現的科技創新能力低、產品換代速度慢等情況,黑龍江中醫研究院以中藥多途徑給藥劑型創新開發平臺作為主體,組建了產學研戰略聯盟,被科技部評為國家中藥研發技術創新服務平臺。
“我們的平臺建設主要有中藥新藥開發、藥物安全評價、科技合作、名牌產品二次開發技術服務,現在還開始對名老中醫的經方驗方進行收集、整理、研發,對中藥劑型改進技術和全省藥材資源的開發利用技術服務平臺建設等。”王學軍說,這些平臺的建設不僅有利于發揮全院的中醫藥科研優勢,而且有利于整合中醫藥的科研、技術和人才資源為企業服務,促進中藥產業發展。
隨著中醫養生熱潮的興起,該院也開始在新藥開發過程中注重北藥特色系列保健品的開發。
“我們以北藥道地藥材為原料,結合現代工藝,開發了寢安袋泡茶、豪飲含片、腸胃爽片、清風飲袋泡茶等10余種亞健康系列保健品,連續兩年被黑龍江省政府列入百項工程的十項重點工程之一。”王學軍說。
為鼓勵科研和臨床人員積極開展科研創新,2009年以來,研究院先后制訂了多項政策措施,對科研課題的支持、科技成果獎勵和資金匹配作出明確規定,對具有學術意義和應用價值的成果、論文或專著給予獎勵,鼓勵科研人員進行科技創新。
提及科研轉化,王學軍說,該院從科研的選題、立項到新產品的試制均以市場為導向,多方尋求合作伙伴,形成了以中藥研發為核心,利益共享、風險共擔的中藥研發體系,“縮短了成果轉化周期,有效回避了風險”。
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