國家藥監局網站9月19日發布的第50期《藥品不良反應信息通報》(下稱《通報》)，提醒醫務人員、藥品生產經營企業以及公眾警惕 “門冬氨酸鉀鎂注射劑引起嚴重過敏反應及超適應癥使用的問題”。

通報顯示，2011年，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關門冬氨酸鉀鎂注射劑的病例報告共計718例。嚴重病例報告共計31例，其中嚴重過敏反應較突出，主要不良反應表現為過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難等。

通過健安藥通信息技術公司旗下的用藥安全網可查到門冬氨酸鉀鎂注射液批準文號的相關上市企業有新華制藥、科倫藥業、上海輔仁、亞寶藥業、遠大醫藥、神威藥業等。

科倫藥業董秘辦工作人員接受財新記者采訪時表示，其擁有的相關批文是其子公司河南藥業的，但一直沒有生產，河南藥業是科倫藥業上市后收購的第一家企業，被收購前已經擁有相關批文，但一直沒有接到相關的生產訂單，所以沒有生產過。

財新記者記者查詢發現，用藥安全網發布了門冬氨酸鉀鎂注射劑產品信息藥企還有齊魯制藥有限公司、陜西同康藥業有限公司、山東濰坊制藥廠有限公司、杭州民生藥業有限公司等。

據通報介紹，門冬氨酸鉀鎂注射劑是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質補充劑。臨床主要用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

在病例報告數據庫中，有關門冬氨酸鉀鎂注射劑的嚴重ADR報告中，有20%的病例用于急性胃腸炎、肝癌、肝炎、保肝、感冒等的治療，存在超適應癥情況。■

附，用藥安全網可查到門冬氨酸鉀鎂注射液批準文號的相關上市企業：

山東新華制藥股份有限公司批準文號：國藥準字H37020275 ；國藥準字H37020274

河南科倫藥業有限公司批準文號：國藥準字H20066000

輔仁藥業集團有限公司批準文號：國藥準字H20068113

亞寶藥業集團股份有限公司批準文號：國藥準字H20059632

廣東遠大藥業有限公司批準文號：國藥準字H44022985

河北神威藥業有限公司批準文號：國藥準字H13021471