中國虎網 2012/12/15 10:08:19 來源:
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T|T 近日，湖北省食品藥品監督管理局出臺《湖北省藥品安全示范縣評估驗收標準》，評估驗收工作隨即啟動。
《湖北省藥品安全示范縣評估驗收標準》結合湖北省藥品監管和食品藥品安全強省建設的實際，在吸收國家局《藥品安全示范縣評估驗收細則》部分條款要求、充分借鑒外省先進作法的基礎上，在以下三個方面有所創新：
一是示范創建內容有新條款。根據科學監管理念和食品藥品監管一系列新要求，相應設置了新的條款。如：建立健全地方政府負總責的藥品安全責任體系，推行食品藥品安全網格化管理，落實生產企業質量受權人制度，落實《湖北省藥品使用質量管理規定》，實施藥品質量遠程電子監管，縣級藥品快速檢測能力，完善藥品應急突發事件處置，以藥品儲存、運輸、配送監管為核心的藥品第三方物流，縣級藥品（醫療器械）不良反應機構的組建，過期失效藥品回收及免費兌換的常態化，加強藥品醫療器械違法廣告監測，實行消費者評選、行業評比、第三方評估、監管部門評定的藥品質量安全信用等級管理等。
二是示范創建載體有新要求。要求激活藥品安全及其監管的每個細胞，推進示范創建的提檔升級，載體要廣泛、內涵要豐富，如倡導示范街道、示范鄉鎮、示范藥店、示范倉庫、規范藥房等的創建。
三是評估驗收有新方法。《評估驗收標準》分否決項、綜合管理、監督管理三大部分。設置3個否決項、40個一般項（打分項），總分100分。否決項要求全部通過，一般項（打分項）得分90分以上，判定為通過，否則為不通過。同時，鼓勵探索創新，體現示范創建的開放性、先導性、實效性，對有創新亮點、值得在全省推廣的，可額外加分；對工作出現失誤，受到市級以上通報批評或被媒體曝光，造成不良影響的，給予減分。
截至目前，湖北省已有32個縣（市、區）提出了省級藥品安全示范縣評估驗收申請。下一步，湖北省食品藥品監督管理局將繼續按照“強基固本、體現特色、突出示范、公平公開”的原則，以消除藥品安全風險和隱患，提高藥品安全保障水平為著力點，進一步量化、細化、轉化標準，分期分批評估驗收，逐步實行“（省級）常數控制、分級評選、逐級提升、實時審驗、效期管理、末位淘汰”的藥品安全示范創建的管理機制，使通過評估驗收的單位真正成為全省工作的標桿，確保“樹得起、立得穩、走得遠”。
責任編輯：劉燕2
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