中國虎網 2012/12/15 10:08:29 來源:
未知
上公布的此番擬淘汰的品種為:柴辛感冒注射液、穿山龍注射液、肝凈注射液、肝欣泰注射液、田基黃注射液、勒馬回注射液、漢肌松注射液、土貝母皂苷注射液、痛可寧注射液、烏頭注射液、注射用腦心康(凍干)。
國家食品藥品監督管理局征求意見函指出,國家藥監局相關技術單位組織專家篩選出了柴辛感冒注射液等11個臨床使用少、安全性及有效性數據不充分、現有標準難以保證產品質量均一性的中藥注射劑品種名單并擬淘汰。
國家藥監局表示,相關藥品生產、經營和使用單位意見及社會各界可在12月15日前將意見和建議反饋國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司。
“這種邊淘汰不適用產品、邊對新中藥注射劑審批從嚴把關的做法非常好。早些年甚至出現有的患者去醫院打一針當天就不行了的情況,讓不少人去急診會主動要求別打中藥產品。”一位業內人士告訴本報記者。
中藥注射劑市場前景仍很好
目前國內中藥注射劑的品種已經有100多個,市場規模達到上百億。而備受關注的新一輪基本藥物目錄調整年底即將出爐,不少業內人士紛紛看好更多中藥注射劑入選新版基藥目錄。
“它的發展前景還是很好的,尤其是國內不少擁有獨家產品的公司,年銷售額非常可觀,而且有望繼續增長。”一位醫藥分析師告訴本報記者。
“現在國家對待中藥注射劑的態度是一邊扶持一邊嚴把關,有的中藥注射劑已入選國家863攻關項目。但其出現的安全問題也受到了有關部門的關注。”中山大學附屬第一醫院中醫科張詩軍教授告訴本報記者,之前出現的“魚腥草”事件、“刺五加”事件、“茵梔黃”事件、“清開靈”事件,都依然在警醒企業嚴控產品質量、醫生應合理使用。
“隨著國家藥監局不斷公開反饋注射液不良反應情況、制藥企業加大質量控制并提升工藝,我國的中藥注射液產品質量有了大幅提升,所含雜質較以往減少很多,而且臨床發現中藥注射劑的確有其不可被西藥替代的療效。”武警醫院耳鼻喉研究所中醫科龍目恒主任告訴記者,臨床醫患都要保持警覺,一旦出現過敏等任何不良反應,都應密切關注,及時進行處理。
責任編輯：劉燕2
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