10月3日，輝瑞的抗癌藥蘋果酸舒尼替尼膠囊 (Sutent，國內注冊名“索坦”)專利被撤銷；而諾華的抗癌藥甲磺酸伊馬替尼片 (Glivec，國內注冊名“格列衛”)申請印度專利干脆遭到駁回，這賦予了仿制藥廠合法的生產及銷售權利。

等待已久的中國藥企迅速出擊，輝瑞、諾華、默沙東和葛蘭素史克均在國內找到合作伙伴，擁有龐大銷售網絡的國內藥企攜手國際巨頭，在獲得管理注入及在準入許可等優勢后，對原有專利藥廠家造成的沖擊不可小覷。

當渾身散發著金光的專利藥走出專利法的堡壘，不可避免地遭遇一個巨大挑戰，跨國藥企的財報會因此“懸崖跳水”般下滑嗎，專利藥的好日子到頭了嗎，仿制藥一飛沖天的良機是否已經來到？39健康網專訪世界500強制藥企業、美國禮來制藥中國區副總裁邢軍博士，作為禮來中國的前政府事務部負責人和現抗腫瘤事業部總經理，邢軍博士如何看待“專利懸崖”這個被視為仿制藥的盛宴狂歡？

專利藥正等待被瓜分？“中國式懸崖”也許并不會出現

中國仿制藥廠商熱烈企盼的專利藥“懸崖式跳水”，最終可能不會到來。

對目前市場上的仿制藥狂熱，邢軍博士表示謹慎的懷疑。在她看來，鑒于中美在監管體制、知識產權保護及仿制藥廠商成熟度等方面的差異，中美醫藥市場存在差距，以歐美醫藥市場的專利藥遭遇專利懸崖來推斷中國市場趨勢可能并不準確。

邢軍博士預計，知名專利藥到期后，在中國出現“懸崖式跳水”的可能性較小，而且其發展有可能呈現一條平穩、緩慢、共同增長的“溫柔”曲線。

根據39健康網的統計，2012年1月1日至2月31日，預計將有600多個藥品專利到期，即業內所謂的“專利懸崖”。僅在2012年，就有包括波立維、順爾寧、思瑞康等9大重磅級藥品到期。其中波立維2011年的70億美元銷售額，到2016年很可能跌至2.21億，跌幅超過95%，這讓仿制藥廠商仿佛看到無限商機。

與在美國動輒90%的慘痛跌幅相比，專利藥在中國的前景如何？

邢軍博士表示，專利藥到期后出現銷售暴跌的現象，只會在專利保護機制成熟、仿制藥生產商高度繁榮的發達國家或地區出現。以美國為例，專利藥的產權保護非常完善，仿制藥的仿制、審批和上市均有章可循，美國食品和藥物管理局(FDA)的嚴厲監管確保仿制藥的生物等效性。而成熟的仿制藥廠商則能保證仿制藥的高質量，民眾可以放心選購任何品牌的仿制藥，不必擔心假藥和安全無效藥，更無需依靠自身的知識和經驗判斷藥品的可靠性。因此，更加廉價的仿制藥一旦上市，消費者會自然傾向于選擇它，而藥效幾乎相等、價格卻貴幾倍的專利藥自然受到沖擊。

在已飽和的歐美醫藥市場，仿制藥的份額上漲必然以專利藥的份額下跌為代價。但根據艾美仕市場研究公司(IMS)的數據，中國雖然將在2015年超越日本，成為世界第二大醫藥市場，但在此之前，中國醫藥市場仍有很大發展空間。因此，在中國，專利藥和仿制藥都有很大的發展空間。

以禮來中國腫瘤事業部的明星產品“力比泰”為例，邢軍博士透露，力比泰專利2016年才到期，但由于力比泰進入中國市場較晚，早在禮來進入中國之前，市面已充斥著力比泰的仿制品，力比泰進入中國的那一刻起就要與仿制藥競爭，其專利在中國從第一天起就沒有起到保護作用，因此，2016年專利到期未必會對銷售帶來多大沖擊。而禮來的另一明星產品“希愛力”則由于更晚進入中國，因專利保護法已有進步，得到完善的知識產權保護，鮮有仿制藥出現，有可能在專利到期后面臨仿制藥的沖擊。

邢軍副總裁同時預測，即使在藥品專利到期以后，依靠國際藥企的品牌效應、完善的營銷網絡和可靠的產品質量等優勢，依然可以占據穩定的市場份額，國內仿制藥企業短時間想取代專利藥，并不容易。