前段時(shí)間，浙江省湖州市食品藥品監(jiān)管局與當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)聯(lián)合對(duì)轄區(qū)性保健品商店開(kāi)展檢查。此次共檢查69家性保健品商店，其中31家涉嫌違法。共扣押涉嫌假藥的性保健品328個(gè)品種約2000盒，扣押無(wú)證經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械2個(gè)品種、藥品2個(gè)品種。根據(jù)快檢車對(duì)涉嫌假藥的性保健品進(jìn)行非法添加“偉哥”化學(xué)藥物“西地那非”的初篩結(jié)果顯示，上述328個(gè)品種中有253個(gè)產(chǎn)品檢測(cè)陽(yáng)性。   　　無(wú)資質(zhì)卻經(jīng)營(yíng)藥械   　　通過(guò)對(duì)全市性保健品市場(chǎng)進(jìn)行檢查，筆者發(fā)現(xiàn)，這些性保健品商店位置相對(duì)偏僻，散落在城區(qū)的各個(gè)角落。經(jīng)營(yíng)者多從流動(dòng)商販?zhǔn)种匈?gòu)入各類產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)時(shí)間主要在晚上，店鋪一般在歌舞廳、發(fā)廊、澡堂附近。店堂面積較小，有的只有幾個(gè)平方米，生活用品及經(jīng)營(yíng)用品凌亂擺放在店堂中。有的性保健品商店的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》早已過(guò)期，而且商店不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，更有甚者，連《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》都未申領(lǐng)過(guò)。   　　雖然性保健品商店規(guī)模不大，但其出售的產(chǎn)品卻琳瑯滿目，其中不乏避孕藥品。這些產(chǎn)品更多標(biāo)示虛假生產(chǎn)廠家及批準(zhǔn)文號(hào)。筆者在檢查過(guò)程中還發(fā)現(xiàn)一家性保健品商店有“米非司酮片”等避孕藥物出售，有3家銷售“人體潤(rùn)滑劑”等二類醫(yī)療器械。這些性保健品商店在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的情況下擅自經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械，顯然違反了相關(guān)法律規(guī)定。   　　執(zhí)法人員對(duì)性保健品商店經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展調(diào)查詢問(wèn)后了解到，這些經(jīng)營(yíng)人員對(duì)銷售“米非司酮片”等避孕藥物需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以及銷售第二類醫(yī)療器械需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》缺乏認(rèn)識(shí)；對(duì)于違法添加西地那非等壯陽(yáng)成分的性保健品可能造成的副作用，特別是對(duì)患有心血管疾病的患者還有可能帶來(lái)生命危險(xiǎn)等情況并不了解；未充分認(rèn)識(shí)到添加了“西地那非”等化學(xué)藥物成分的性保健品實(shí)質(zhì)就是藥品，按《藥品管理法》規(guī)定應(yīng)按假藥論處；未充分認(rèn)識(shí)到銷售上述產(chǎn)品將依法追究刑事責(zé)任的嚴(yán)重后果。   　　避孕藥屬于藥品，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后方能銷售。避孕套、人體潤(rùn)滑劑屬第二類醫(yī)療器械，銷售避孕套的經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，銷售人體潤(rùn)滑劑的企業(yè)則必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。國(guó)家對(duì)藥品、醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，性保健品商店不具有藥械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，藥械購(gòu)進(jìn)渠道不明，產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法保證。藥監(jiān)部門(mén)每年都會(huì)開(kāi)展藥械監(jiān)督抽驗(yàn)工作，但這些性保健品店不屬于監(jiān)督抽驗(yàn)的對(duì)象，其所銷售的藥械產(chǎn)品質(zhì)量難以得到有效監(jiān)管。   　　定性不清與多部門(mén)管理   　　目前，我國(guó)法律法規(guī)中并沒(méi)有性保健品這一概念，對(duì)于性保健品該如何定位、如何監(jiān)管成為一道考量職能部門(mén)監(jiān)管能力的命題。   　　助性產(chǎn)品定性不明是亟需解決的問(wèn)題之一。有觀點(diǎn)認(rèn)為，助性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為普通食品或保健食品，屬于食品范疇；亦有觀點(diǎn)認(rèn)為其明示治療疾病功效且非法添加化學(xué)藥物，符合藥品的定義。定性不清造成了監(jiān)管上的混亂。   　　從目前的現(xiàn)狀看，性保健品店監(jiān)管涉及公安、工商、質(zhì)監(jiān)、藥監(jiān)、衛(wèi)生等多個(gè)部門(mén)。例如，口服助性產(chǎn)品多標(biāo)示普通食品或保健食品，食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管在質(zhì)監(jiān)部門(mén)，食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管在工商部門(mén)，藥品、保健食品生產(chǎn)流通監(jiān)管在藥監(jiān)部門(mén)，消毒產(chǎn)品監(jiān)管在衛(wèi)生部門(mén)，涉及犯罪則由公安部門(mén)負(fù)責(zé)查處。   　　各個(gè)部門(mén)各分管其中一塊，管理權(quán)限的分散很容易出現(xiàn)職能交叉甚至監(jiān)管盲區(qū)，形成多頭管理。目前，該領(lǐng)域還沒(méi)有一個(gè)直接監(jiān)管的部門(mén)，管理上缺乏規(guī)范，執(zhí)法打擊缺乏牽頭單位，這也是監(jiān)管所面臨的困境之一。   　　凈化市場(chǎng)刻不容緩   　　根據(jù)當(dāng)前性保健品市場(chǎng)現(xiàn)狀，為加大對(duì)性保健品市場(chǎng)的整治力度，進(jìn)一步凈化市場(chǎng)、保障公眾用藥安全，筆者提出以下建議：   　　首先，進(jìn)一步明確性保健品的產(chǎn)品定性。目前，對(duì)于非法添加壯陽(yáng)類化學(xué)藥物的口服男用產(chǎn)品，有執(zhí)法人員認(rèn)為屬于食品違法添加藥物成分，應(yīng)按《食品安全法》進(jìn)行處理；有的則認(rèn)為屬于未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的假藥，應(yīng)按《藥品管理法》進(jìn)行處理。從目前媒體的報(bào)道來(lái)看，此類產(chǎn)品多被認(rèn)為是假藥。對(duì)于非法添加化學(xué)藥物的性保健產(chǎn)品能否直接判定為假藥，各地藥監(jiān)、公安、檢察院和法院的認(rèn)識(shí)并不完全統(tǒng)一。為避免執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)，建議對(duì)上述產(chǎn)品的定性予以明確，以利于職能部門(mén)更好地履行職責(zé)。   　　其次，進(jìn)一步明確各級(jí)部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)。性保健品監(jiān)管涉及多個(gè)部門(mén)，性保健品商店表面上由衛(wèi)生、藥監(jiān)、計(jì)生、工商管理等多家部門(mén)聯(lián)合管理，結(jié)果卻是管理權(quán)限分散，從而導(dǎo)致了管理缺失，最終使從事性保健品經(jīng)營(yíng)的業(yè)主一方面難以謀取真正的合法身份；另一方面，一旦某種性保健品出了事，管理部門(mén)之間容易發(fā)生推諉。筆者建議，由政府牽頭，對(duì)各級(jí)部門(mén)在性保健品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管中各自的職責(zé)進(jìn)行明確，進(jìn)一步細(xì)化相關(guān)工作。要嚴(yán)厲打擊無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為，要求經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格按核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)渠道，做好進(jìn)銷臺(tái)賬。   　　最后，進(jìn)一步強(qiáng)化輿論宣傳導(dǎo)向作用。充分利用報(bào)紙、電視等媒介，向廣大群眾宣傳非法性保健品的欺騙性、危險(xiǎn)性以及非法經(jīng)營(yíng)行為的嚴(yán)重后果。引導(dǎo)廣大群眾正確認(rèn)識(shí)性保健品的實(shí)質(zhì)，增強(qiáng)對(duì)性保健品的識(shí)假、辨假能力，牢固樹(shù)立防假打假、舉報(bào)維權(quán)意識(shí)，營(yíng)造良好的輿論氛圍，使假冒偽劣產(chǎn)品、不法經(jīng)營(yíng)者無(wú)立足之地。（作者：朱春妹許毓忠盛亮）