我國目前能生產的“高端”產品，實際上是“高端中的低端”，但隨著戰略性新興產業扶持舉措的落實，這種狀況正在被扭轉。   　　1月11日，全國工商聯醫藥業商會成立醫療器械專業委員會，并發布《2012年醫療器械行業分析報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》顯示，2012年部分國內高端醫療設備市場對進口依賴度已出現緩慢下降，國內醫療器械企業在高端產品領域的競爭力正在加強。   　　資深醫械專家陶篤純對此指出：“依賴度的下降和競爭力的增強是我國醫療器械行業經過幾十年的努力而取得的，成績得來不易。然而，中國的醫療器械產業和相關政府部門應保持冷靜的頭腦和清醒的認識，明白我們主要的競爭對手是有100多年歷史、積累了極強實力的巨型跨國公司，要超過他們絕不是一朝一夕的事。只有持之以恒，努力走自主創新之路，才有可能爭取到光明的前景。”   　　依賴度降低   　　長期以來，國內高端醫療器械市場被外資企業壟斷，成為產業崛起的掣肘之痛。近年來，我國醫療器械產業與世界醫療器械市場的關聯度日益緊密，醫療器械對外貿易占世界醫療器械貿易的比重亦逐年上升。   　　“一方面，原來國內不能生產、只能完全依靠進口的高端醫療器械產品，現在也可以生產了，并占有一定的市場份額。如1.5T超導磁共振成像系統，目前國內有3～4家企業生產并供貨，由于性價比較高，所以表現出一定的市場競爭力。另一方面，原來生產較低檔次產品的企業，在積累了足夠的經驗和實力之后，也朝較高檔次發展，推出了自己的高檔產品，其質量和服務都達到較高水準，為市場接受，占有越來越高的市場份額。如東軟的16排螺旋CT，除了國內市場占有率較高之外，出口數量也在不斷增多。”陶篤純如是分析說。   　　而究其原因，陶篤純認為，這是多方面因素共同推動的結果。首先，我國醫械企業經過多年發展，無論在技術能力、經濟實力，還是在品牌知名度等方面都有了較大的積累和進步，具備了從低端向高端發展的能力。其次，隨著醫療市場的不斷擴大，對高端醫療器械產品的需求量也增多，特別是對性價比高、服務到位的國產產品有較大的需求；再次，政府對發展高端醫療器械產品的政策支持力度不斷加大，企業從政府方面得到的支持越來越大。一些私人資本看好醫療市場的前景而介入醫療器械產業，對高端產品的發展也起到了一定的推動作用；此外，不少醫療器械企業多年來一直重視研發工作，多方搜羅和培養優秀研發人才，有些企業引進了不少學有所長的海歸人才，有力地加快了研發速度；與此同時，產學研醫相結合的發展之路，也是我國高端醫療器械產品取得較大進步的一個重要因素。   　　因此，隨著技術逐漸升級，國產高端醫療器械已逐漸擁有了替代實力。2012年9月，在北京阜外醫院，兩例嚴重主動脈瓣狹窄、不能進行外科手術治療的患者通過不開胸的方式置入了國產主動脈瓣裝置。而此前，經導管置入術所采用的主動脈瓣，只有美敦力和愛德華公司生產。北京阜外醫院院長胡盛壽教授稱，這是中國轉化醫學的里程碑事件，也是中小醫械企業的典型成功范本。據悉，生產國產主動脈瓣的杭州啟明醫療公司是國家“863”瓣膜項目產業化單位，在瓣膜的研發過程中，該企業和阜外醫院專家共進行了60多次調整和完善。國家心血管病中心高潤霖院士介紹，與歐美同類產品比較，國產瓣膜在設計上更加合理。它是一種自膨脹式生物膜葉瓣，也是第一款應用于臨床的可回收的導管瓣膜系統。   　　高端中的低端   　　盡管新材料、新技術的出現為中國醫械降低進口依賴度，以及應對國際市場的挑戰起著極為重要的推動作用，然而，業界專家指出，國產醫械在可持續發展的創新能力方面仍不足以與外資企業相抗衡。   　　《報告》顯示，目前雖然全國范圍內醫療器械企業數量已達1.4萬多家，但醫療器械行業競爭格局比較分散，行業集中度較低，其中80%以上是中小企業。“雖然企業數量較多，但此類企業競爭激烈且盈利水平較低，因此只能生產中低端產品或為國外企業提供零配件。”協會負責人表示。   　　陶篤純也表達了同樣的看法：“我國目前開始能生產的‘高端’產品，實際上是‘高端中的低端’。如過去認為1.5T的MRI、16排CT都是高端的，但國際上早就出現了更高端的產品，如3T的MRI和256甚至更多排數的CT，而且還在往更高端的方向發展；我國的醫療器械產業至今一直是走跟隨的發展之路，原創性的東西基本上還沒有。”   　　對此，中國醫療器械行業協會會長姜峰提醒：“特別是近年跨國公司進入中國的產品附加值越來越高，而且跨國公司不僅將生產研發轉移到中國，還開始有針對性地基于中國市場進行二次開發，國內企業要看到這種轉變，必須進行重大改變。”   　　盡管困難重重，但隨著戰略性新興產業扶持舉措的落實，這種狀況正被扭轉，越來越多的創新企業開始涌現。   　　記者了解到，2012年初，科技部就明確表示，要推進醫療器械企業兼并重組，優化產業結構，扶持40～50家創新型高技術企業，并重點開發需求量大、應用面廣以及主要依賴進口的醫療設備和醫用材料，扶持創新醫療器械產品發展。這些措施無疑將刺激更多醫療器械企業提高在產業鏈上的競爭力。   　　而《報告》中對產業前景的預測也十分樂觀：中國醫療器械在未來5～10年仍將保持高速增長，行業整體仍將保持20%以上的增速。   　　盡管新材料、新技術的出現為中國醫械降低進口依賴度，以及應對國際市場的挑戰起著極為重要的推動作用，但業界專家指出，國產醫械在可持續發展的創新能力方面仍不足以與外資企業相抗衡(作者：劉卉)