2012年1～7月中國(guó)對(duì)歐盟中藥出口額為2.4億美元，同比增長(zhǎng)6%，而中成藥對(duì)歐盟的出口額同比卻有大幅的下降。   　　2004年，歐盟頒布的《傳統(tǒng)草藥藥品指令》（以下簡(jiǎn)稱《指令》）對(duì)我中成藥出口歐盟已經(jīng)形成直接的影響，《指令》規(guī)定所有在歐盟市場(chǎng)銷售的中成藥都必須在2011年4月30日前按照新法規(guī)完成注冊(cè)，并得到上市許可，否則將不允許銷售。而歐盟是世界上最大的植物藥市場(chǎng)之一，占世界植物藥市場(chǎng)份額40%以上。該指令生效前，歐盟市場(chǎng)的中草藥大多以食品、保健品或植物藥原料的形式流通。目前除成都地奧在荷蘭正式注冊(cè)外，尚無其他中藥成功注冊(cè)案例。1～7月我國(guó)對(duì)歐盟中成藥出口額為582.3萬美元，同比下降36.5%。   　　目前歐盟從中國(guó)進(jìn)口中成藥的主要國(guó)家為荷蘭、英國(guó)、奧地利和羅馬尼亞。這些國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)可度相對(duì)較高，環(huán)境也較為寬松，這些國(guó)家對(duì)中藥在歐注冊(cè)也提供了較多的技術(shù)支持。   　　2012年1～7月中國(guó)對(duì)歐盟中成藥出口的企業(yè)為137家，其中民營(yíng)企業(yè)98家，出口額占49.4%；而國(guó)有企業(yè)為32家，出口額卻占42.8%。從出口省市分析，廣東、江蘇、天津、黑龍江和上海為我國(guó)中成藥對(duì)歐盟的主要出口省份。除浙江、天津和江蘇等少數(shù)省市外，2012年1～7月中國(guó)大多省市對(duì)歐盟的中成藥出口額都同比都有較大的下降。   　　雖然面對(duì)注冊(cè)費(fèi)用高和市場(chǎng)規(guī)模小等問題，醫(yī)保商會(huì)舉辦了多次培訓(xùn)會(huì)議，提出荷蘭對(duì)推動(dòng)中醫(yī)藥進(jìn)入該國(guó)和歐盟市場(chǎng)非常重視，當(dāng)?shù)厝嗣駥?duì)中醫(yī)藥比較歡迎，建議國(guó)內(nèi)企業(yè)可以先從這些較為認(rèn)可中藥的國(guó)家打開突破口。今年成都地奧心血康日前在荷蘭以藥品身份上市終于為中國(guó)中醫(yī)藥走向國(guó)際化邁出了第一步。其他中藥企業(yè)并未對(duì)歐盟市場(chǎng)失去信心，2011年7月蘭州佛慈也向瑞典藥品署遞交了中成藥注冊(cè)申請(qǐng)，中成藥的“歐盟注冊(cè)門”可能會(huì)迎來新的轉(zhuǎn)機(jī)。（作者：霍衛(wèi)）