喂孩子吃藥是眾多家長的難題。
我國現(xiàn)有的3500多種化學
藥品制劑中，專供兒童使用的僅60多種，所占比例不足2%；而僅有的這60多種兒童藥品，也存在劑型單一、規(guī)格品種少等問題。
兒童專用藥缺乏導致的直接后果是，兒童用藥時只能把成人藥掰開或碾碎來用。兒童不是縮小版的成人，有獨特的生理特征，簡單地以體重等標準來計算用藥量并不科學。另外，很多藥品是否適用于兒童也還缺乏相關的臨床研究數(shù)據(jù)，成為保障兒童用藥安全的最大隱患。
中藥有專門用于孩子的，但很多是大蜜丸，孩子不肯吃。有些國外生產(chǎn)的藥物，既有成人用的，也有兒童吃的。兒童用的藥劑量很小，用水泡開，不僅沖出來的顏色好看而且還有水果味道，小孩子就不會特別反感吃這些藥了。
兒童用藥研發(fā)難在哪兒？
企業(yè)和研發(fā)機構為什么不愿涉足兒童專用藥品呢？其實，兒童用藥的研發(fā)并不需要完全從頭開始，很多在成人中長期安全使用的藥品，完全可以開發(fā)出適用于兒童的劑型、規(guī)格。研發(fā)難的主要原因在于，兒童用藥臨床研究面臨更多的困難，需投入更多的成本，卻沒有更高的收益，使得企業(yè)臨床研究和生產(chǎn)的動力不足。
我國對兒童參與臨床試驗有較為嚴格的限制，但是缺乏良好的臨床試驗受試者保障機制。兒童參與臨床研究必須征得監(jiān)護人認可，但監(jiān)護人往往不愿意讓孩子成為“試驗品”。另一方面，由于兒童的反饋能力及依從性有限，參與臨床試驗也存在一定的實際操作困難。結果就是多數(shù)藥品未在兒童中進行過相應的臨床研究。
政策扶持、項目引導，推進兒童用藥研發(fā)
如果沒有相關優(yōu)惠政策加以鼓勵，很難有企業(yè)積極去研發(fā)、生產(chǎn)兒童用藥。應該將兒童用藥研究納入“重大新藥創(chuàng)制”國家科技專項，引導研究機構和
醫(yī)藥企業(yè)投入兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。并制定優(yōu)惠政策，比如對于具有專利的藥品進行兒童臨床研究時，可借鑒美歐國家延長專利保護期的做法。給予生產(chǎn)兒童用藥企業(yè)定價、采購、進入基本藥物和“醫(yī)保”目錄等方面的優(yōu)惠政策。
還應加強對于兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)的專業(yè)指導與科學管理。比如為兒童臨床研究提供專業(yè)指導；研究制定兒科藥品優(yōu)先開發(fā)目錄。（本報記者周洪雙采訪整理）
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國家食品藥品監(jiān)督管理局：鼓勵兒童藥物研發(fā)
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創(chuàng)新的意見》，要求健全兒童用藥管理的相關制度，完善兒童臨床用藥規(guī)范，鼓勵企業(yè)積極完善說明書中兒童用藥信息。同時，加強兒童用藥
不良反應監(jiān)測和再評價，加大對兒童用藥安全宣傳，積極向醫(yī)師和患兒家長普及兒童用藥知識。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長王立豐說：“兒童用藥不同于成人用藥，有自己的特殊性。成人有耐受性，但小孩喝藥比較困難，在制作藥品時要做成水果味、甜味、糖漿狀等，使得藥物更容易送達。”（鏈接均為本報記者田雅婷整理）