全球金融危機(jī)暴發(fā)以來，世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇進(jìn)程艱難曲折。在國際社會(huì)采取一系列應(yīng)對(duì)措施的努力下，世界經(jīng)濟(jì)出現(xiàn)了一些積極的復(fù)蘇跡象，但持續(xù)增長(zhǎng)的動(dòng)力依然不足，國際貿(mào)易和投資保護(hù)主義更加強(qiáng)化，各國圍繞市場(chǎng)、資源、人才、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)等戰(zhàn)略利益的交鋒更加激烈。在此背景下，我國醫(yī)藥外貿(mào)雖保持了一定的增長(zhǎng)，但增長(zhǎng)速度明顯放緩。今年上半年，我醫(yī)藥進(jìn)出口額為390億美元，同比增長(zhǎng)13%。西藥制劑成為拉動(dòng)我醫(yī)藥外貿(mào)增長(zhǎng)的最重要的品種，上半年進(jìn)出口額為60億美元，同比增長(zhǎng)29%。其中，出口額12.6億美元，同比增長(zhǎng)33%；進(jìn)口額47.7億美元，同比增長(zhǎng)27.8%。

 

 

　　今年上半年，我西藥制劑倉儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貨物進(jìn)出口額達(dá)到16.8億美元，同比增長(zhǎng)59.5%，占西藥制劑進(jìn)出口總額的比重達(dá)到27.8%，比上年提升了3個(gè)百分點(diǎn)。從出口來看，西藥制劑保稅區(qū)轉(zhuǎn)口貨物出口3.7億美元，比上年同期增加了3.64億美元，成為我西藥制劑出口增長(zhǎng)最重要的拉動(dòng)因素，占我制劑出口比重的29.3%，同比提高了21個(gè)百分點(diǎn)。從進(jìn)口來看，今年上半年保稅區(qū)倉儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貨物和保稅倉庫進(jìn)出口境貨物為拉動(dòng)進(jìn)口增長(zhǎng)的主要因素，進(jìn)口額分別為13.1億美元和3.1億美元，同比增長(zhǎng)25%和100%，比重遠(yuǎn)超過加工貿(mào)易方式進(jìn)口，達(dá)到33.9%，高出加工貿(mào)易方式進(jìn)口26.7個(gè)百分點(diǎn)。

 

　　目前，我國保稅區(qū)倉儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貨物主要是歐盟和美國制劑商將產(chǎn)品存入我國保稅區(qū)，利用我保稅區(qū)自由貿(mào)易便利和物流倉儲(chǔ)優(yōu)勢(shì)，通過轉(zhuǎn)口貿(mào)易銷售到澳大利亞、韓國、中國香港、馬來西亞、新西蘭、新加坡和菲律賓等地。發(fā)達(dá)國家曾將物流管理譽(yù)為“成本經(jīng)濟(jì)的最后防線”和“經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的黑大陸”。對(duì)于醫(yī)藥特殊商品而言，倉儲(chǔ)和冷鏈要求的提高，使物流成本降低成為發(fā)展國際醫(yī)藥貿(mào)易的一大重要內(nèi)容。我國制劑保稅區(qū)倉儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易增長(zhǎng)，說明我國現(xiàn)代倉儲(chǔ)物流業(yè)的發(fā)展已逐步與國際接軌，本土醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)合理布局，對(duì)醫(yī)藥供應(yīng)鏈實(shí)行分段管理，借助國際倉儲(chǔ)物流企業(yè)的實(shí)力發(fā)展國際貿(mào)易，降低成本，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

 

 

　　今年上半年，我國共有993家企業(yè)從事西藥制劑出口。其中，國有企業(yè)144家，出口額1.5億美元，同比增長(zhǎng)0.62%，低于西藥制劑出口總體增幅32個(gè)百分點(diǎn)，占比12.3%，比上年同期下降4個(gè)百分點(diǎn)；“三資”企業(yè)出口額4.4億美元，同比下降20.6%，占比35%，比上年同期下降24個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí)，民營企業(yè)出口增勢(shì)顯著，出口額達(dá)6.6億美元，同比增長(zhǎng)181.1%，出口比重比上年同期增長(zhǎng)了28個(gè)百分點(diǎn)，占我西藥制劑出口總額的52%。但從整體來看，我國本土西藥制劑企業(yè)的集中度依舊不高，上半年我國制劑出口前20強(qiáng)本土企業(yè)所占比重為47.8%，剔除專門從事倉儲(chǔ)物流，以保稅區(qū)倉儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貨物為主營的上海怡世翔物流有限公司后，我國實(shí)際從事制劑生產(chǎn)和出口貿(mào)易的前19家企業(yè)所占比重僅為18.8%，與外資企業(yè)制劑出口前十強(qiáng)所占比重（18.1%）基本持平。我國西藥制劑進(jìn)口增長(zhǎng)格局基本不變，依舊以阿斯利康、諾和諾德、賽諾菲-安萬特、輝瑞、羅氏等外資企業(yè)和永裕物流、科園信海等藥品流通企業(yè)為主。

 

 

　　今年上半年，我國共向167個(gè)國家和地區(qū)出口西藥制劑，對(duì)歐、美、日、澳大利亞等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的出口比重已達(dá)49.3%。其中，我對(duì)歐盟的出口主要由阿斯利康、輝瑞、紐迪希亞、西安楊森、GSK、禮來等外資企業(yè)拉動(dòng)，阿斯利康一家企業(yè)就占據(jù)我制劑對(duì)歐盟出口的39%。但隨著我國制劑國際化認(rèn)證步伐的加快，今年上半年，浙江華海、山東新華、桂林南藥、廣東東陽光、浙江京新等企業(yè)對(duì)歐盟出口均實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)。就美國市場(chǎng)而言，我國本土企業(yè)對(duì)美出口呈日益增長(zhǎng)之勢(shì)，今年上半年浙江華海、新北江制藥、浙江萬豐企業(yè)集團(tuán)、浙江日升昌藥業(yè)、齊魯制藥等對(duì)美出口都有大幅增長(zhǎng)。除輝瑞和GSK外，對(duì)美出口前50家企業(yè)基本都為本土企業(yè)。對(duì)日本的出口主要由青島華鐘、第一三共、北京泰德等日資企業(yè)和輝瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰等外資企業(yè)為主，本土企業(yè)對(duì)日出口比重較小。對(duì)澳大利亞的出口自2011年開始快速增長(zhǎng)，但主要以歐洲生產(chǎn)在華保稅區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主，我國雖有十幾家企業(yè)通過了TGA認(rèn)證，但產(chǎn)品出口依舊處于起步階段。

 

　　與此同時(shí)，隨著世界制藥格局的變化，我國企業(yè)開拓新興市場(chǎng)的步伐也日益加快。今年上半年，我對(duì)巴西、馬來西亞、智利、阿爾及利亞、南非和中東等國家和地區(qū)出口均有大幅增長(zhǎng)之勢(shì)。東盟、印度、巴西、墨西哥以及中東非洲地區(qū)日益成為我本土制劑出口的重點(diǎn)市場(chǎng)。上半年，我向東盟出口制劑9680萬美元。其中，對(duì)菲律賓的出口占了20.5%，保稅區(qū)倉儲(chǔ)轉(zhuǎn)口、外資企業(yè)和本土企業(yè)三分天下；對(duì)馬來西亞和新加坡的出口基本以保稅區(qū)倉儲(chǔ)轉(zhuǎn)口為主，轉(zhuǎn)口貿(mào)易在我對(duì)兩個(gè)市場(chǎng)出口中所占比例分別達(dá)到69%和53%；我對(duì)越南、泰國、緬甸、印尼、柬埔寨和老撾的出口以本土企業(yè)為主，占我對(duì)東盟出口總額的47%。我對(duì)非洲的出口近年來增長(zhǎng)很快，今年上半年已達(dá)到1.7億美元，主要集中在尼日利亞、剛果、安哥拉、蘇丹、肯尼亞、阿爾及利亞等市場(chǎng)，幾乎全部為本土企業(yè)出口。隨著巴西、智利、墨西哥等南美仿制藥市場(chǎng)的日益擴(kuò)大，我國制劑對(duì)南美出口也呈日益增長(zhǎng)之勢(shì)，今年上半年，我對(duì)南美出口制劑9420萬美元，僅次于東盟，且主要為本土企業(yè)出口，成為拉動(dòng)我對(duì)南美醫(yī)藥增長(zhǎng)的重要推動(dòng)因素。

 

　　從進(jìn)口來看，今年上半年，我國西藥制劑進(jìn)口主要以歐洲為主，占我制劑進(jìn)口總額的76%。德國、意大利、法國、瑞士和英國是我國前五大進(jìn)口市場(chǎng)，占我西藥制劑進(jìn)口總額的51%。其中，德國以7億美元的進(jìn)口額位居第一位，占我制劑進(jìn)口總額的14.6%；從意大利和瑞士分別進(jìn)口制劑4.9和4.4億美元，同比大幅增長(zhǎng)53%和98%。與此同時(shí)，今年上半年我從美國進(jìn)口制劑3.6億美元，占我制劑進(jìn)口總額的7.4%，美國首次未進(jìn)入我制劑進(jìn)口前五大市場(chǎng)。此外，我從中東、東歐和非洲地區(qū)的進(jìn)口額雖然不大，但增長(zhǎng)較快，同比增幅分別達(dá)到44%、85%和401%。其中，從中東的進(jìn)口主要來源于以色列，進(jìn)口產(chǎn)品為維生素類藥品和已配劑量含重組人胰島素的單方制劑。從東歐的進(jìn)口主要從匈牙利、波蘭和塞浦路斯進(jìn)口，進(jìn)口產(chǎn)品為已配定劑量藥品、頭孢呋辛、頭孢哌酮和含生物堿類藥品。從非洲的進(jìn)口主要來源于南非，進(jìn)口產(chǎn)品為已配定劑量藥品和含重組人胰島素的單方制劑。

 

 

　　從總體來看，今年上半年，我國制劑進(jìn)出口實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長(zhǎng)，但在整體醫(yī)藥外貿(mào)中所占的比重依舊偏低，與原料藥相比，仍不具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

 

　　首先，國際營銷網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)相對(duì)滯后和在發(fā)達(dá)國家藥品注冊(cè)困難是制約我國制劑國際化發(fā)展的重要因素。外資企業(yè)利用其完善的國際營銷渠道，很容易進(jìn)入國外的招標(biāo)體系，而我國制劑生產(chǎn)企業(yè)在美國和歐盟完成一個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)往往需要3～4年時(shí)間，且由于產(chǎn)品單一，很難進(jìn)入國外批發(fā)零售體系和醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)，難以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模銷售。

 

　　其次，我國缺乏具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的拳頭制劑產(chǎn)品。目前，我國醫(yī)藥出口依舊以低附加值的原料藥和一次性耗材、醫(yī)用輔料為主，制劑出口占比不足5%。我國藥物制劑出口依舊停留在以價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主的低毛利非規(guī)范市場(chǎng)，且集中度不高。產(chǎn)品出口雖然大多數(shù)都實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，但依舊集中于青蒿素類藥品、頭孢類藥品、維生素類藥品、激素類藥品和促性素等普藥低價(jià)品種。

 

　　最后，制劑產(chǎn)品進(jìn)入國際主流市場(chǎng)已不僅僅是認(rèn)證的問題，還涉及營銷渠道、招標(biāo)、保險(xiǎn)、后期市場(chǎng)管理等多個(gè)環(huán)節(jié)，我國制劑出口主要以契約方式進(jìn)入國際市場(chǎng)，停留在出口環(huán)節(jié)，自主品牌較少，并受到歐美和印度仿制藥企業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)。

 

　　面對(duì)這一局勢(shì)，我國只有盡快建立適合藥品國際化發(fā)展的營銷網(wǎng)絡(luò)，完善藥品供應(yīng)鏈建設(shè)，提升藥品和企業(yè)的國際信譽(yù)，加快國際認(rèn)證步伐，充分研究各國知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度和專利到期藥物，搶先首仿，適應(yīng)國家產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高附加值出口的政策導(dǎo)向，利用資金支持加快制劑國際化項(xiàng)目建設(shè)，形成核心競(jìng)爭(zhēng)力，才能更快地推動(dòng)中國制劑的國際化發(fā)展。