各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心經(jīng)過對該產(chǎn)品上市使用后進(jìn)行的再評價，認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）不能保證使用中的安全性。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第32條和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第44條的規(guī)定，國家局決定從2006年4月30日起，全面停止生產(chǎn)、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）。為加強(qiáng)市場監(jiān)督管理工作，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下： 一、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要采取切實有效措施，加強(qiáng)對行政區(qū)域內(nèi)聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的市場監(jiān)督管理，對非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用該產(chǎn)品的行為要依法查處。 二、鑒于再評價的產(chǎn)品包含吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司生產(chǎn)的聚丙烯酰胺水凝膠（商品名：奧美定）（注射用），國家局撤銷了該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證（國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2005第3660510號）。同時要求該企業(yè)立即停止生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品，收回已經(jīng)銷售的全部產(chǎn)品，做好對因使用該產(chǎn)品產(chǎn)生的不良事件的處理工作。 三、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司生產(chǎn)的聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）收回工作的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)對該企業(yè)收回和庫存產(chǎn)品的監(jiān)督銷毀工作，發(fā)現(xiàn)問題依法查處。