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智飛生物研報被指缺乏常識 兩券商放衛星

中國虎網 2013/4/20 13:25:33 來源: 未知
      上周,智飛生物公告:收到AC-Hib疫苗《申請藥品生產現場檢查通知書》。據智飛生物公告稱,去年每股凈利0.54元,目前的凈態估值在70倍左右。同時,智飛生物公告預計一季度業績增長10-20%.國泰君安研究員李秋實和招商證券研究所李姍姍團隊發布研究報告,將智飛生物的目標價分別上調至53元和50元。     兩家機構的研究員基于何種邏輯把智飛生物的股價看得如此之高?邏輯很簡單,明年智飛生物將迎來近60%的高速增長,主要是靠著兩款重磅疫苗:一是AC-Hib疫苗,兩家機構的研究員均認為,這個疫苗是傳統疫苗的升級換代產品,市場潛力大。李姍姍團隊預計,市場容量約10億元,李秋實預計市場容量17億元。他們在研究報告中均預計,智飛生物今年年底有望獲得生產批文。     然而據記者了解的情況,智飛生物幾乎沒有可能年內獲得AC-Hib疫苗生產批文。根據國家藥監局規章,智飛生物收到AC-Hib疫苗《申請藥品生產現場檢查通知書》,只是表明這款疫苗通過了技術評審。接下來,國家藥監局藥品認證管理中心將組織對樣品批量生產過程等進行現場檢查,確認核定的生產工藝的可行性,同時抽取3批樣品,送藥品檢驗所檢驗;藥品檢驗所在對抽取的樣品進行檢驗后,將藥品注冊檢驗報告送交國家藥監局藥品審評中心;隨后,藥品審評中心組織評審;最終,生產批文由國家藥監局局長簽發。其中,藥品認證中心現場檢查的時間為一個月,藥品檢驗所檢驗藥品的時間為一個月,檢驗合格后將藥品封存6個月觀察。也就是說,即使國家藥監局現在展開現場檢查,也需在8個月后出具藥品注冊檢驗報告。     據了解,國家藥監局尚未就AC-Hib疫苗展開現場檢查,從上述程序的時間來看,除非開設特別通道,智飛生物年內是無法取得AC-Hib疫苗生產批文的,最快也需到明年上半年,而正式生產的時間起碼是明年下半年,甚至可能拖到后年。     李姍姍團隊和李秋實看中的另一款疫苗是默沙東HPV疫苗,認為其較AC-Hib疫苗更有成長空間。他們在研究報告中分別稱,默沙東HPV疫苗在中國的銷售,預計最快2013年底獲批,2014年上市;今年上半年有望申請生產批件,預計2014年上市。去年,智飛生物與默沙東簽署了國內獨家代理HPV疫苗的協議。從國外的情況來看,HPV疫苗已成為全球第二大疫苗,但其進入中國銷售,仍然要走新藥的審批程序。     據記者了解,2009年4月開始,默沙東在國內展開HPV疫苗三期臨床試驗。目前,臨床總結尚未進行。一般新藥的臨床總結和專家評審需3個月,在專家評審通過后,上報國家藥監局審批。從目前的情況來看,默沙東HPV疫苗明年才有可能進入國家藥監局審批程序。     因此,李姍姍團隊和李秋實在研究報告中描述的情況缺乏事實基礎。公司方面在接受晨報記者采訪時表示:他們也不清楚這些研究員報告為什么會這樣寫。     另外一個令人生疑的“巧合”是:3月6日和14日,智飛生物二股東并擔任公司副董事長和副總經理的吳冠江連續減持占總股本4.95%的股份。從交易情況看,接盤者手中的股票可能還未完全賣出。由此,李姍姍團隊和李秋實在這個節骨眼上的“神奇”報告就更讓人浮想聯翩。
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