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新版基藥目錄施行配套政策下月起密集出臺

中國虎網 2013/5/10 0:00:00 來源: 未知
    新版《基本藥物目錄》本月起正式施行,業界亟待更具體、更細化的產業配套政策“落地”。
 
  記者獨家獲悉,圍繞新版基藥目錄,國家相關部門將推出系列后續政策。具體時間表如下:今年5-6月,相關部門將推出《國家基本藥物應用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺《各級醫療機構配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標、不忙增補”;8月之前,非基藥的采購價格確定;9-10月,各省的增補目錄確定后,招投標工作開始,并在今年底前完成。
 
  基于此,新版基本藥物目錄對醫藥企業來說,在業績報表上有所體現最快也要等到2014年。不過,有一點是毫無疑問的,在縣級醫院等基藥市場新增長點的支撐下,部分進入新目錄的優勢獨家品種有望成長為50億至100億級的超級品種。
 
  新版《基本藥物目錄》3月15日公布以來,面對一個數千億規模的基藥市場,各路資本“躍躍欲試”。
 
  對醫藥企業來說,基藥目錄猶如“生死書”般重要。新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種,其中化學藥品和生物制品317種、中成藥203種。根據要求,新版基本藥物在縣一級、二級醫院應達到50%左右,在三級醫院要達到25%至30%,依此估算,到2015年用于基層醫療的基本藥物市場規模將達到2000億元,較2010年的年復合增長率可達19%。若以2013年全國衛生工作會議提出的明確二、三級醫療衛生機構基本藥物使用金額比例的要求來看,預計這一市場規模有望進一步放大到3800億元。
 
  相較于醫藥企業,基藥代理商們的表現更加“勁爆”——代理保證金費用已從以往的20萬-30萬元,被一路“哄抬”到了今年的200萬-300萬元,更有“豪爽客”一舉拍出億元,欲對某家基藥產品的全國獨家代理權志在必得。
 
  一位不愿具名的四川成都的醫藥總代理商告訴記者,跟前幾年藥監局每年批準上萬種新藥的速度相比,目前新藥的審批嚴格多了,每年才幾十種,好的代理品種非常稀缺。對于本次進入新版基藥目錄的藥物品種來說,等于再拿一次新藥批文,也意味著拿到進入廣大基層醫療市場的入場券。“既然國家已經為基藥做了那么多事,等于建好了基本藥物的渠道,接下來就該輪到我們來做了。就算拿出1個億的保證金,只要有覆蓋全國的渠道,基本上一年就能實現這么高的銷售額,這已在2009版基本藥物目錄實施過程中得到了驗證,因此這次大家的信心十分足!”
 
  不過,要想在這數千億的市場中分得一杯羹,關注后續政策走向至關重要。“各地的招標政策還不明朗,我們也還在觀望,準備產能。”一家上市醫藥企業的董秘表示,各地的增補目錄、基藥的招投標政策、國家的投入,都是企業目前最迫切關注的政策面。
 
  事實上,在基本藥物制度推行過程中,業界最大的顧慮就是各地財政狀態不一,部分地區存在補貼不足的現象。不過,在上述四川成都的代理商看來,即便不是每個省都能實現對基本藥物的充分財政補償,但是,僅江蘇、山東、上海、浙江、廣東等大省的基層市場,就占據了全國基藥市場總規模的絕大部分,這等于掃除了基藥銷售的后顧之憂。
 
  衛計部衛生發展研究中心副研究員傅鴻鵬向記者透露,從進一步完善與推進基本藥物制度出發,主要配套政策包括兩個方面:一方面是建立穩定暢行的補償機制,其中最核心的是財政投入力度;另一方面是價格的理順。還有就是醫保政策問題。此外,為了避免實行機制后醫務人員的工作積極性出現下降,還需要特別制定相應的深化編制、人事和收入分配改革的配套政策。

  據記者了解,自5月起,相關配套政策將陸續出臺。其中,5月到6月間,將出臺《國家基本藥物應用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺《各級醫療機構配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省將開始基本藥物“回頭看”,“不忙招標、不忙增補”;8月之前,非基藥的采購價格確定;9-10月,各省的增補目錄出臺后,基藥的招投標工作開始,并在今年底前完成。
 
  所謂“回頭看”,是指針對各省現有的與520種不重疊部分的增補目錄進行分析,嚴格控制增補數量,對目錄中已有類似適應癥或治療效果的藥品進行甄別比較。
 
  “如果各地增補目錄的品種大增,無疑將分羹基藥品種。很遺憾,從09版基本藥物實行的情況來看,各地都存在一定的地方保護現象。”一家醫藥上市公司市場部負責招標工作的組長告訴記者。
 
  而據記者調查,一度引發市場高度“擔憂”的地方增補目錄暫時處于待定狀態。從目前掌握的情況來看,各省有意增補的品種都不少,但都處于待定狀態,品種大增的可能性較小。如浙江的200個、福建的160個、重慶要求每個區報10個品種的計劃,都在“回頭看”的工作中暫緩。
 
  從前述“增補從嚴”傳遞出的信息來看,無疑將利好基本藥物目錄中的現有品種,部分優勢獨家品種有望成長為50億至100億級的超級品種。不過,因上述時間表的影響,新版基本藥物目錄對醫藥企業來說,要在業績報表上體現出利潤最快也要等到2014年。
 
  中藥注射液降價預期加大
 
  新版基藥目錄公布后,基藥價格的未來走勢是最令企業關注的問題。
 
  “今年,基本藥物降價與醫保用藥降價都提到了中成藥,其中高價、高毛利率的中藥注射液有望首當其沖。”全國衛生醫藥行業研究專家徐東告訴記者。
 
  “(中藥注射液)雙重招標降價的風險難以避免,在醫保用藥的最高零售價格下降之后,各省在基藥招投標過程中還會降價,并且中藥注射液的降價幅度可能高于其他中成藥,特別是在總額預付機制下,高價藥受的沖擊明顯更大。”一位券商醫藥行業研究員的觀點與徐東不謀而合。
 
  回看上一輪舊版基藥目錄的“掘金”潮,中藥注射液市場空間的飆升至今令人記憶猶新。如,中恒集團的血栓通2009年進入基藥目錄,其銷售額由2008年的7.07億一舉增長到2012年的25.4億。
 
  據中國人民大學基本藥物市場研究專家張艷江分析,中藥注射液在基本藥物市場快速增長的原因很多,首先是因為很多獨家中藥注射液有較高的利潤空間,其次是因醫患雙方對中藥注射液的用藥習慣。
 
  記者注意到,新版基本藥物目錄保留了上一版的8個中藥注射液品種,包括昆明制藥的凍干血塞通、中恒集團的凍干血栓通、金陵藥業的脈絡寧注射液、華潤三九的參麥注射液等,無新增品種。
 
  “品種未增加,意味著國家對中藥注射液的安全性仍存在一定的顧慮。”中國醫藥信息中心研發部相關人士告訴記者。據了解,中藥注射液在安全標準、品質控制標準等方面,與化藥存在一定的差距。而更令業界擔心的是,洋中藥注射液這幾年開始沖擊國內市場,如德國生產的銀杏注射液等。
 
  事實上,關于中藥注射液不良反應的監控是國家相關部門的重點工作之一。2006年的魚腥草注射液事件、2008年的茵梔黃注射液和刺五加注射液的不良反應,都曾對中藥行業產生較大的負面影響,導致中藥注射液的使用受到排斥。而2009年再次發生的雙黃連注射液致死事件,則進一步推動監管部門加大了風險監控力度,行業增長因之放緩。此外,國家藥監局去年預警喜炎平注射液和脈絡寧注射液的不良反應風險,更令中藥注射液市場前景蒙上一層陰影,因為脈絡寧注射液不僅是首批進入2009版國家基本藥物目錄的品種,同時也是我國第一個現代化中藥注射劑品種。
 
  “毋庸置疑,只要進入基本藥物目錄,就能實現量的突破。但是,中藥注射液能否仍能像以往那樣保持那么高的利潤空間,則不容樂觀。”券商人士研究員的預期透出了一絲寒意。
 縣級醫院基藥市場新增長點
 
  中午近11點,湖北武漢漢南區大咀鄉衛生院人頭攢動,劃價收費窗口、發藥窗口前都排著長隊,工作人員緊張地工作著。以往發生在大都市三甲醫院的一幕,如今也出現在了各地的縣、鄉衛生院。
 
  記者近期在一些縣衛生院采訪了解到,自2009年實施基本藥物制度至今,藥品價格明顯降低,衛生院求醫的患者迅猛增加,縣鄉級醫院市場擴容加速。
 
  據武漢漢南大咀鄉衛生院院長辦公室相關人士介紹,因為飲食習慣的原因,高血壓是這里的高發病,但因降壓藥太貴,很多百姓就吃點止疼片來緩解高血壓造成的頭痛,藥價降下來之后,很多患者都愿意來院治療。“以前每天的門診量是70-80人,現在每天都超過100人。”
 
  “基本藥物制度實施后,藥價下來了。如青霉素粉針劑以前的價格是0.58元,目前降到了0.23元;0.1g*30片的拜阿司匹林腸溶片在網上藥店的價格是19.8元一盒,而在衛生院的價格只有15.9元。”這位人士告訴記者。
 
  由于縣級綜合性醫院是民眾看病的主要場所,是基層醫療衛生機構與大型醫療機構的中轉站,因此縣級綜合性醫院是實施國家基本藥物制度的關鍵。對于基本藥物目錄將大顯身手的基層醫藥市場,有學者稱之為“新興醫藥市場”,外資公司定義為“廣闊醫藥市場”。
 
  來自波士頓咨詢公司的相關數據顯示,中國目前擁有約1萬家縣級醫院,其中定級的縣級醫院約6000多家,遍布2000多個縣市。
 
  有業內人士向記者表示,面對農村人口看病就醫的大量需求,中國縣級醫院業務增長迅速,且最具發展潛力。
 
  據全國醫藥衛生行業研究專家徐東透露,最近5年以來,三級醫院的增長率遠低于18%的行業平均水平,約在14%-15%,而縣級醫院增長23%,基層衛生醫療機構也增長23%,后兩者的增長明顯更有看點。“縣級醫院將是最先規范的醫藥市場,潛力巨大。可以說,縣級醫院市場才是中國醫藥產業的主戰場。”
 
  在中國人民大學基本藥物市場研究專家張艷江看來,縣級醫院的市場潛力值得關注。他以遼寧與山東省為例,“這兩個省的藥品市場潛力接近,但是遼寧基藥平臺采購額只有山東的11%,因此未來很多省份都有非常大的增長空間。”
 
  而各地都在積極開展的縣級醫院試點改革,在無形之中也推進了基本藥物市場的增長。據悉,重慶市去年起就有10個區縣開展縣級公立醫院改革,江北區已率先試點兩年。“2013年起,重慶每年將新增10個區縣開展改革。到2015年,縣級公立醫院改革將在全市鋪開。”重慶市衛生局相關負責人向記者透露。
 
  而銀川市自2012年起,就逐步取消所有縣級醫院藥品加成,實現全區縣級以下基層醫療衛生機構藥品零差率銷售全覆蓋,徹底革除以藥補醫的趨利機制,凸顯公立醫院的公益性質。
  中藥獨家品種無懼降價影響
 
  “目前每支馬應龍麝香痔瘡膏價格已在8元左右了,你讓我們還怎么降價?”一聽到降價,馬應龍市場部的營銷人員露出一抹懷疑的神情。“發改委在三年前還把馬應龍麝香痔瘡膏的價格提高了。像中藥獨家品種,中藥材的價格近年來都處于高位,勞動力成本也不斷上升,如果要求一直降價,企業將很難保證質量和供應。”
 
  據介紹,馬應龍麝香痔瘡膏的原料中含有麝香、牛黃、珍珠等名貴中藥成分,這幾味中藥材的價格多年來一直處于不斷上升的態勢。從2009年發改委宣布將馬應龍麝香痔瘡膏提價8.7%后,該產品在市場同類產品中仍屬于低價產品,不僅銷量沒有受影響,反而因進入基藥目錄而市場份額不斷增加,目前每年仍保持近20%-30%的增長,市場占有率已達到了55%。“降價空間確實不大。”馬應龍公司的高管表示。
 
  對此,四川的一家代理銷售公司老總持相同觀點。在他看來,作為馬應龍的獨家品種,麝香痔瘡膏既有強大的品牌效應,也有廣泛的市場基礎,一旦進入新的基本藥物目錄,將在廣大農村市場大展宏圖。“我們愿意代理合作的,就是這樣的大品種,獨家大品種、行業龍頭。”
 
  在近期券商對石家莊一家中成藥上市公司進行集體調研時,公司管理層曾透露了中藥降價的原則:如果日用藥經費超過5元,很可能降價。而獲得國家進步獎、通過詢證醫學的產品,降價幅度將比較低。
 
  全國藥物營銷專家楊昌順告訴記者,對于基藥的獨家品種來說,即便降價5%-10%,也在可以承受的范圍內。由于獨家品種在地方招標中具有較強的議價能力,且入選基藥目錄意味著基層銷量的放量增長,即使今年國家推行集中帶量采購降低了藥品價格,獨家品種在招標中面臨的降價壓力也低于平均水平。
 
  “國家在進行中藥價格調整時,也要傾聽很多生產獨家品種的大企業的意見;此外,這些企業的渠道鋪設也更暢通,能不斷獲得醫生更高的認可,可以說,有更多的社會資源傾向它們。因此,無論從哪個角度說,獨家中藥品種在市場中的話語權都會更大。”
 
  另據記者了解獲悉,本月初在北京召開的一次關于基本藥物價格調整方案的閉門會議上,獨家中藥企業的大佬們一致反對降價,直陳降價的不利結果。“會上傳來的聲音很明確,關于今年中成藥價格調整,將是有升有降,而不是外界瘋傳的"一刀切"降價,畢竟國家對中醫藥產業還是持鼓勵發展的態度。”一位參會的企業老總向記者透露。
 
  新增獨家品種
 
  康緣藥業:桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊、復方南星止痛膏
 
  天士力:養血清腦顆粒
 
  以嶺藥業:蓮花清瘟膠囊、參松養心膠囊
 
  羚銳制藥:通絡祛痛膏
 
  桂林三金:三金片
 
  沃華醫藥:心可舒片
 
  信邦制藥:益心舒膠囊
 
  中新藥業:清咽滴丸、京萬紅軟膏、癃清片、少腹逐瘀丸(顆粒、膠囊)
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