降糖藥家族再添新丁，百時美施貴寶（下稱施貴寶）旗下的2型糖尿病長效藥物Bydureon在全球范圍內上市銷售，這使得降糖藥市場的競爭變得更加激烈。2012年8月，施貴寶成功完成對艾米林制藥公司的收購，一舉拿下其暢銷2型降糖藥百泌達及剛獲批上市的艾塞那肽緩釋劑（一周注射一次的Bydureon）。施貴寶與阿斯利康宣布向艾米林公司支付高達34億美元的款項，用于共同開發并市場化艾米林公司的降糖藥物組合。而跨國制藥企業紛紛趨之若鶩加盟降糖藥市場。據統計，目前全球糖尿病患者約3.66億人，降糖藥市場全球銷售額2018年將達到580億美元。而中國糖尿病患病率的增長速度更令人揪心，目前約有9200萬患者，這一數字還在不斷攀升。巨大的市場誘惑吸引了各大藥企共享饕餮盛宴。

 

　　各顯神通

 

　　大多數糖尿病患者都很難躲過并發癥的糾纏。更讓人困擾的是，糖尿病并發癥會導致嚴重的臨床反應。抗擊這一人類共同的敵人，企業界使出渾身解數。施貴寶借力進入降糖藥細分市場，Byetta及2型糖尿病長效藥物Bydureon贏得市場的青睞。該藥既可以降低血糖還能減輕體重，這對病人、醫生來說都是具有吸引力的賣點。

 

　　不過，該領域并非只有這兩家在競賽。Byetta從2005年開始上市銷售，此外，羅氏有GLP-1激動劑藥物taspoglutide；GSK已開始GLP-1激動劑藥物Syncria的Ⅲ期臨床試驗。對此，專家分析認為，所有開發GLP-1激動劑藥物的制藥商都將面臨一個風險，即患者是否愿意選擇注射療法。默沙東的口服降糖藥Januvia在Byetta上市一年后獲批，每周注射一次的藥物優于每天注射1～2次者。降糖藥開發企業紛紛選擇差異化和細分市場來分食龐大的糖尿病用藥市場。

 

　　同類產品的競爭日趨強烈，但這兩類藥物在使用頻率上又不盡相同。Byetta每天注射兩次，而Bydureon每周只需注射一次，這是該藥的新賣點。專家認為，這好比一輛賽車的發動機動力不足，抑制劑等同于增壓泵，幫助增加排氣量提高動力；而二甲雙胍就好比添加了潤滑劑，兩者聯合便可使賽車馳騁賽場。從上述藥物開發的情況來看，提供多種治療途徑對于爭取市場份額極其重要。

 

　　生物制劑放異彩

 

　　此外，降糖藥獨家壟斷的銷售局面很可能會改變。Byetta每天注射2次，已有跨國藥企推出了每日只需注射一次的GLP-1激動劑新藥liraglutide。面對這種后來居上的緊逼勢頭，禮來也不甘示弱，緊跟腳步開發出了一種每周注射一次的Byetta長效制劑。未來的競爭將會變得復雜多變。據悉，這類藥可模擬人體內自然分泌的激素，幫助人體調節血糖水平。同時還可以恢復人體對制造胰島素的β細胞的第一時相分泌。專家認為，無論從臨床還是從經濟的觀點來看，開發新型降糖藥物刻不容緩。生物技術在新藥開發研究和創新中扮演重要角色，為新的適應癥選擇合理的產品以適應臨床的需要。受能源、原材料價格上漲影響，化學原料藥普遍面臨成本困境，化學藥企舉步維艱。傳統化學制藥企業開始將注意力轉移到生物制藥領域。2011年生物制藥的銷售額已達1600億美元，占全球藥品市場份額的19%。

 

　　研發生物制劑的目的，就是要改變全球治療2型糖尿病只能依賴化合物藥和替代依賴胰島素治療的現狀。有市場人士坦言，在糖尿病領域，生物制劑將會得到飛速的發展。從現有產品來看，盛行了十幾年的替代蛋白已走到了盡頭，許多公司正在積極開發新一代的生物制劑。預計到2020年，生物制藥在全球藥品銷售中的比重將超過1/3。