目前,全球市場(chǎng)上男性勃起功能障礙(ED)治療主要以口服藥物為主,其中,5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE-5抑制劑)占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額,代表品種為輝瑞公司的枸櫞酸西地那非。目前已有5種抗ED藥物獲準(zhǔn)上市,全球該類藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)30多億美元,預(yù)計(jì)今后市場(chǎng)規(guī)模還將繼續(xù)擴(kuò)大。
全球ED治療藥物市場(chǎng)基本由輝瑞旗下的萬(wàn)艾可(通用名:西地那非)、禮來(lái)旗下希愛力(通用名:他達(dá)拉非)以及拜耳旗下艾力達(dá)(通用名:伐地那非)三分天下。自1998年率先進(jìn)入中國(guó)以來(lái),萬(wàn)艾可獨(dú)占國(guó)內(nèi)ED治療西藥市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)6年之久。直到2004和2005年,拜耳和禮來(lái)才先后將相關(guān)產(chǎn)品引入中國(guó)。此外,前列地爾也在該領(lǐng)域嶄露頭角,其它如阿伐那非、阿撲嗎啡、酚妥拉明尚處于市場(chǎng)發(fā)展期,所占份額較小。
西地那非先發(fā)制人
西地那非商品名為萬(wàn)艾可(Viagra),人們習(xí)慣稱其為“偉哥”,為藍(lán)色藥丸。萬(wàn)艾可于1998年3月獲批在美國(guó)上市,是全球第一個(gè)獲批治療ED的口服PDE-5抑制劑,上市的藥品為片劑,規(guī)格有25mg、50mg、100mg等,推薦劑量為50mg。目前,萬(wàn)艾可已在100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。
1999年,萬(wàn)艾可上市的第二年,其全球銷售額就超過(guò)10億美元;2003年,其全球銷售額達(dá)18億美元。近幾年,萬(wàn)艾可市場(chǎng)銷售一直穩(wěn)步增長(zhǎng),2012年,其全球銷售額達(dá)20多億美元。
萬(wàn)艾可于2002年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),當(dāng)時(shí)只是在醫(yī)院由醫(yī)生對(duì)患者開出處方。2004年9月27日,萬(wàn)艾可開始在國(guó)內(nèi)藥品零售企業(yè)銷售。2011年,萬(wàn)艾可在我國(guó)城市樣本醫(yī)院的銷售額達(dá)到約1500萬(wàn)元人民幣,比上年增長(zhǎng)20%左右。
他達(dá)那非旋風(fēng)來(lái)襲
他達(dá)那非商品名為希愛力(Cialis),為黃色藥丸。希愛力于2003年11月21日獲批上市用于治療ED,上市藥品為片劑,規(guī)格有2.5mg、5mg、10mg、20mg等,目前已在100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。希愛力上市后就在ED治療藥物市場(chǎng)刮起一股旋風(fēng),成為萬(wàn)艾可的勁敵。
上市后的2004年1季度,希愛力全球銷售額達(dá)到1.08億美元;到2004年4月底,其在美國(guó)市場(chǎng)已占據(jù)12.1%的份額,在歐洲市場(chǎng)占據(jù)39%的份額。目前在法國(guó),其市占率已經(jīng)超過(guò)萬(wàn)艾可;在澳大利亞和韓國(guó),其市占率接近40%。2011年,希愛力的全球市場(chǎng)銷售額為18.8億美元,同比增長(zhǎng)10%。
2009年11月16日,希愛力獲準(zhǔn)進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng);2007年,希愛力獲批進(jìn)入我國(guó)藥品零售市場(chǎng)。2011年,我國(guó)城市樣本醫(yī)院希愛力銷售額達(dá)1000多萬(wàn)元人民幣,比上年增長(zhǎng)20%多。
伐地那非穩(wěn)步前進(jìn)
伐地那非由德國(guó)拜耳公司和葛蘭素史克公司聯(lián)合研制,商品名為艾力達(dá)(Levitra),為桔紅色藥丸。
艾力達(dá)于2003年8月19日獲批在美國(guó)上市,后又在其它國(guó)家先后上市,上市的藥品為片劑,規(guī)格有5mg、10mg和20mg等,推薦劑量為10mg。迄今艾力達(dá)已在100余個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市,在一些地方還獲得本地生產(chǎn)許可。
艾力達(dá)于2005年12月30日獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng);2006年,獲批進(jìn)入我國(guó)藥品零售市場(chǎng)。近年來(lái),艾力達(dá)在我國(guó)市場(chǎng)上的銷售額穩(wěn)步上升。2011年,艾力達(dá)在我國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的銷售額比上年增長(zhǎng)一倍多