全球知名藥企輝瑞公司生產(chǎn)的“偉哥”（商品名“萬艾可”），曾在中國市場獨(dú)占鰲頭，其專利保護(hù)將于明年年中到期的消息，近來成為業(yè)界關(guān)注的焦點。
面對這一長期被“萬艾可”壟斷的“偉哥”市場，眾多國內(nèi)藥企蠢蠢欲動，開始覬覦并且布局，就等萬艾可專利期一到立即推出相關(guān)產(chǎn)品。專家認(rèn)為，抗ED藥物目前的競爭已經(jīng)十分激烈，如果明年仿制藥再進(jìn)入市場，則是加劇了市場的競爭，目前的市場格局很有可能被打破。
輝瑞加強(qiáng)營銷力度
1994年，輝瑞公司向中國國家知識產(chǎn)權(quán)局申請“萬艾可”主要活性成分——“枸櫞酸西地那非”治療男性性功能障礙的用途專利。2001年9月，國家知識產(chǎn)權(quán)局正式授予萬艾可專利，保護(hù)期至2014年。
從市場份額來看，輝瑞萬艾可目前在國內(nèi)細(xì)分市場西藥類份額最大，占到60%，去年在中國的銷售額已在10億元左右。而失去專利后，萬艾可必須要面對大批仿制藥的價格競爭帶來的威脅。
2012年5月，萬艾可在韓國專利失效后，韓國市場一下子冒出30多個競爭品牌，價格低至萬艾可的四分之一，根據(jù)友利投資的數(shù)據(jù)，僅僅在5月一個月，萬艾可的銷售額就銳減至原來的42%。此前在泰國的情況，也與此類似。
據(jù)媒體報道，此前為了應(yīng)對仿制藥的沖擊，輝瑞在美國市場聯(lián)手CVS推出的網(wǎng)上版“偉哥”100毫克片劑的批發(fā)價為22美元，除此以外，網(wǎng)站促銷計劃還包括顧客首次預(yù)訂量中三片免費(fèi)、第二次預(yù)訂打七折。
輝瑞在中國開始是否也會采取變相降價的措施，推出了經(jīng)濟(jì)版“偉哥”？對此，輝瑞中國相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，輝瑞在華銷售的大部分都是專利到期的產(chǎn)品，而且各個外企在華主要業(yè)務(wù)基本上是來自專利到期的產(chǎn)品，甚至是到期很多年的產(chǎn)品。目前，公司并沒有針對萬艾可在華專利即將到期而采取特別的措施。
不過，有業(yè)內(nèi)人士透露，為了重蹈在其他市場的覆轍，輝瑞近年來一直有意加大“偉哥”的營銷力度。2011年，輝瑞力推中國男性健康相關(guān)行動，通過在部分零售門店中開設(shè)男性健康中心，整合了原本分散銷售的男科處方藥和計生器械，由此有效拉動了萬艾可當(dāng)年的銷售。
國內(nèi)藥企欲分一杯羹
雖然萬艾可專利保護(hù)明年才到期，但已經(jīng)有不少國內(nèi)藥企正在忙碌著相關(guān)審批、研發(fā)等工作。據(jù)了解，萬艾可在華專利到期后，藥企的“仿品”只要得到相關(guān)的批準(zhǔn)，都可以進(jìn)行生產(chǎn)。
近日，有消息稱，廣州藥業(yè)集團(tuán)旗下廣州醫(yī)藥研究總院已啟動萬艾可的“搶仿”，目前廣藥版“偉哥”已獲藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，有望明年推出。南方日報記者查閱國家食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，在藥品注冊批件發(fā)送信息一覽中，廣州白云山制藥股份有限公司的枸櫞酸西地那非早在2005年即已經(jīng)拿到批號。
而截至目前，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、四川源基制藥、珠海生物化學(xué)制藥、北京中天康達(dá)醫(yī)藥、廣東生物化學(xué)制藥工程技術(shù)開發(fā)中心均已在申請枸櫞酸西地那非相關(guān)批文。
對于如何應(yīng)對仿制藥企業(yè)的相關(guān)沖擊，輝瑞方面相關(guān)負(fù)責(zé)人對媒體表示，輝瑞不會在藥品專利到期后減少投入，對于公司的重點產(chǎn)品還會一如既往的加大支持。“原研藥，品牌、質(zhì)量、療效都是優(yōu)勢，包括這么多年的營銷網(wǎng)絡(luò)、銷售群體都是企業(yè)的優(yōu)勢，只要我們的營銷、策略、戰(zhàn)略得體的話不會有太多影響。”該負(fù)責(zé)人表示。
市場格局或?qū)⑸?/div>
自2000年“藍(lán)色小藥丸”登陸中國以來，“偉哥”已成為中國老百姓家喻戶曉的名詞。在中國，輝瑞的萬艾可率先于2004年在中國取得藥店零售的準(zhǔn)入證，隨后的2006年，拜耳公司的艾力達(dá)也爭取到了這一資格。
2007年，美國禮來公司宣布，旗下治療男性ED問題的治療藥物——希愛力正式進(jìn)入中國零售市場，作為三大“洋偉哥”的希愛力終于可以和輝瑞的萬艾可以及拜耳的艾力達(dá)得以在相同的平臺上競爭，中國ED藥物的零售市場格局被打破。目前中國市場基本由輝瑞旗下“藍(lán)色”萬艾可、禮來旗下“黃色”希愛力以及拜耳旗下“橘紅色”艾力達(dá)三分天下。
據(jù)廣州標(biāo)點醫(yī)藥信息有限公司數(shù)據(jù)顯示，雖然輝瑞萬艾可隨著希愛力和艾力達(dá)的紛紛入市受到?jīng)_擊，但依舊占據(jù)北上廣50%以上的ED類化學(xué)藥市場。2012年4季度數(shù)據(jù)顯示，北京和廣州地區(qū)萬艾可環(huán)比分別增長了17.7%和12.7%。而禮來希愛力則在北京和上海保持增長，尤其上海增幅迅猛。拜耳艾力達(dá)由于入市最晚，知曉度不及前兩者，各地份額尚未能超過15%。
而根據(jù)今年第一季度財報顯示，禮來的“偉哥”希愛力全球銷售額已首次超越萬艾可。2013年第一季度，希愛力全球銷售額為5.15億美元（與2012年同比增長11%），而萬艾可全球銷售額近5億美元（與2012年同比下降7%）。
在業(yè)內(nèi)專家看來，眾多搶仿者主要看中巨大的市場潛力。抗ED藥物中，僅輝瑞萬艾可2012年在華整體銷量就被傳已近10億元。而搶仿如最終都得以上市，勢必將對現(xiàn)有的抗ED藥物格局產(chǎn)生影響。
“專利到期后，將導(dǎo)致萬艾可不會再為輝瑞獲取非常高的壟斷性利潤，但市場份額就不一定，如果輝瑞及時進(jìn)行適合中國的銷售策略調(diào)整，可把萬艾可專利到期帶來的利空變成利好。”北大縱橫醫(yī)藥高級合伙人史立臣表示，抗ED藥物目前的競爭已經(jīng)十分激烈，如果明年仿制藥再進(jìn)入市場，則是加劇了市場的競爭，目前的市場格局也可能被打破。