近日，北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所順利通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）和資質(zhì)認(rèn)定（CMA）“二合一”現(xiàn)場(chǎng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，檢測(cè)范圍得到進(jìn)一步擴(kuò)展。 　　本次評(píng)審共涉及北京市器檢所兩個(gè)辦公地址，同時(shí)新增人工關(guān)節(jié)、支架、醫(yī)療器械包裝材料和有源植入性醫(yī)療器械等授權(quán)領(lǐng)域。在為期兩天的評(píng)審過(guò)程中，北京市器檢所共完成評(píng)審組下達(dá)的涉及34個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目、112個(gè)參數(shù)的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)任務(wù)。北京市器檢所完善的質(zhì)量體系、工程師專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)操作得到了評(píng)審專(zhuān)家的一致好評(píng)。通過(guò)嚴(yán)格審核，評(píng)審專(zhuān)家確認(rèn)了北京市器檢所80余項(xiàng)擴(kuò)項(xiàng)能力，并對(duì)包括電磁兼容檢驗(yàn)在內(nèi)的14個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更的能力確認(rèn)。 　　通過(guò)此次評(píng)審，北京市器檢所經(jīng)CNAS和CMA認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目已達(dá)772項(xiàng)，檢測(cè)范圍涉及醫(yī)用電子、醫(yī)用射線(xiàn)、核醫(yī)學(xué)、電聲學(xué)、體外診斷系統(tǒng)、一次性醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)用防護(hù)用品、醫(yī)用橡膠制品、口腔材料、生物安全柜、電磁兼容、生物相容性和體外循環(huán)等領(lǐng)域。