作者：王滌非   　　　   　　目前我國保健食品的批準文號比較混亂，假冒保健食品批準文號的現象屢禁不止，執法人員在監管過程中經常會發現“張冠李戴”、“魚目混珠”的情況，這給監管增加了工作量和難度。本文對假冒保健食品批準文號的現象進行了分析，建議監管部門嚴厲打擊這種違法行為，希望通過保健食品準入制度的改革盡早改變這種現狀。   　　假冒批準文號，是當前保健食品市場諸多亂象之中最普遍的一種。食品藥品監管部門發布的曝光與查處違法保健食品的公告中，也是以假冒保健食品批準文號為最多。例如，2013年2月國家食品藥品監管部門在《關于查處健康牌減肥膠囊等假冒偽劣保健食品的通知》里公布的130種違法保健食品中就有128種涉及假冒批準文號。   　　按照市場上假冒保健食品批準文號現象的形式與特點，可分為直接假冒、套用以及出租批準文號三種情況。   　　直接假冒   　　直接假冒保健食品批準文號，即在自己的產品上標注子虛烏有的批準文號，將普通食品謊稱為獲得監管部門批準的保健食品。其目的是以標示虛假的批準文號博得消費者的信賴，以冒充獲得國家批準來抬高商品的身價。2012年，四川省廣安市食品藥品監管局查獲了一批標稱為“氣血和膠囊”的保健食品，其中一些生產企業標示為海南某保健品公司，批準文號標示為“國食健字20040552號”；另一些生產企業標示為香港某醫藥生物有限公司，批準文號標示為“港食健進字G20050323”。經調查，上述的批準文號均為假冒。可以看出，這是非常明顯的假冒監管部門批準文號，屬于低端的造假行為。   　　套用真號   　　與直接假冒批準文號不同的是，被套用的批準文號是真實存在的。這種現象也被戲稱為“亂戴帽”，因為我國保健食品的準入Logo就是一頂“藍帽子”。套用批準文號現象具體又可細分為兩種：一種是違法企業或個人在自己的產品上標注其他企業獲批的批準文號，執法人員經檢索后會發現批準文號確實存在，但批件內容與查獲的產品風馬牛不相及。如：查獲某企業生產的“蟲草膠囊”所套用的批準文號為“國食健字G20050598號”，該批準文號其實是北京一家科技公司合法持有的“明川堂牌果寡糖飲液”的文號。   　　另一種違法現象就較為隱蔽，是同一家企業在不同產品間的相互套用。比如某企業申報的A產品獲準擁有“國食健字××××號”之后，該企業為了省去逐一申報的繁瑣程序與各項費用開支，在它生產的A、B、C三種產品上都使用這個相同的文號。對于該企業的上述三種產品，執法人員檢查時所檢索出的文號的確是合法的，而且也是該企業合法持有的，唯一的問題是與具體產品不相對應。這種違法情形容易被忽略之處在于，同企業的幾個產品從名稱到包裝往往非常相似。試想，讓執法人員都難以分辨的產品，更罔談普通消費者在市場上購買時的辨別。   　　出租文號   　　出租保健食品批準文號，即持有批準文號的企業把自己的文號“許可”給另一家企業或個人使用，收取一定的租賃費（或稱為品牌使用費）。需要區別的是，出租批準文號是違法行為，而委托生產則是合法行為，兩者不能混淆。按我國有關法律規定，商標與專利是可以許可他人使用的，但保健食品批準文號則不同，這一種行政許可是與特定企業相關聯的，是具體的企業經申報后通過審批而獲取的一項權利，并沒有許可他人使用一說。需要說明的是，保健食品批件按法定手續進行轉讓是另外的情形，在此不贅述。在未轉讓的法律狀態下，擅自進行所謂的“許可使用”或者“授權生產”無任何合法依據，對于使用者而言是違法行為。此行為的本質就是假冒保健食品批準文號。   　　治亂刻不容緩   　　探究假冒批準文號產生的根源，與保健食品的產品準入管理模式有著極大的關系。目前，我國保健食品準入管理實行的是審批制，最近雖有一些備案制的呼聲，但尚未獲得法規的支持。在相對嚴格的審批準入模式下，要獲得一張生產保健食品的“入場券”難度可想而知，技術、資金、時間等都是制約因素。眾所周知，保健食品行業的商業利潤比較高，一邊是入場的高門檻，另一邊是市場的利潤誘惑，這時候有些企業就選擇了所謂的“捷徑”。   　　不論是假冒、套用，還是租用保健食品批準文號，均違反了我國保健食品的準入管理制度，也從源頭上擾亂了保健食品的市場秩序，是情節比較嚴重的違法行為。在假冒保健食品批準文號現象的多發時期，治亂已經到了刻不容緩的地步。筆者認為，首先，食品藥品監管部門應對此類違法行為進行有針對性的嚴厲打擊，以整頓和規范保健食品的生產經營秩序。其次，應對這些客觀情況加以深入研究，從實際出發傾聽市場的呼聲，力求在保健食品準入制度改革上有所突破。   　　由于《保健食品監管條例》尚未出臺，按照現行有效的法規以及國務院法制辦、國家食品藥品監管部門的具體執法批復，對上述違法情形應依據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》進行查處。   　　相關鏈接   　　我國保健食品批準文號的衍化   　　1996年3月15日，原衛生部發布《保健食品管理辦法》，規定所有保健食品必須經過衛生部門批準、注冊。同年11月4日，原衛生部公布了第一批獲得批準的保健食品名單。“衛食健字（96）第001號”就是我國第一個國產保健食品的批準文號。對于進口的保健食品，1996年批準的為“衛進食健字（96）第×××號”。1997年，原衛生部對原有的標識方式稍做調整，將批準文號中年份的格式由2位代碼改為4位代碼，產品順序號仍為3位數字。1997年12月1日，原衛生部批準公布了10個組合式保健食品，產生了另一個新的批準文號——“衛組食健備字[1997]第×××號”。1998年9月4日，原衛生部又備案了一個“衛組食健備字[1998]第001號”的組合式保健食品。   　　1999年4月29日，原衛生部對國產保健食品順序號進行了調整，由原來的3位數字調整為4位，“衛食健字[1999]第0171號”成為第一個4位順序號的國產保健食品批準文號。同年5月12日，原衛生部對進口保健食品批準文號的標識方式也進行了調整，先是從1999年的第044號保健食品開始，將“衛進食健字”改成“衛食健進字”；又從第045號對產品順序號進行了調整，由3位數字升為4位，即從“衛進食健字[1999]第043號”到“衛食健進字[1999]第044號”，再到“衛食健進字[1999]第0045號”。從2000年起，原衛生部又將批準文號中的表示年份的“[  ]”修改成“（）”。   　　從2003年6月12日起，保健食品的申報由原國家食品藥品監管局統一審批和監管。2003年12月12日，原國家食品藥品監管局公布了第一批由其批準的保健食品名單，國產保健食品的標識方式為“國食健字G+四位年份代碼+四位順序號”，進口保健食品的標識方式為“國食健字J+四位年份代碼+四位順序號”。第一個由原國家食品藥品監管局批準的國產保健食品和進口保健食品的批準文號分別為“國食健字G20030001”和“國食健字J20030001”。   　　值得注意的是，由于原衛生部未對保健食品的批準文號做有效期的規定，因此，由原衛生部從1996年以來批準的所有保健食品，在市場上仍然為合法產品。2005年7月1日，由原國家食品藥品監管局頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》開始施行，其中規定：“保健食品批準證書有效期為5年”，打破了“批準文號終身制”的局面。目前，保健食品的清理換證工作正在進行中，但是原衛生部批準的所有文號仍不在清理換證之列。也就是說，市場上的保健食品批準文號仍較混亂，希望借新一輪機構改革契機全面統一保健食品批準文號，徹底告別保健食品批準文號的“混亂時代”。