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俄羅斯藥品生產商均將按GMP標準生產藥品

中國虎網 2014/1/4 0:00:00 來源: 未知
 從2014年1月1日起,俄羅斯藥品生產商均將按GMP(國際藥品生產質量管理規范)標準生產藥品,即從1月1日起國家發放藥品許可時,藥品生產商產品質量必須符合GMP標準。2010年俄通過的《藥品流通》第61號聯邦法中規定,力爭三年內使俄藥品生產執行GMP標準。但俄工貿部網站公布信息顯示,個別藥品可能留有一定的過渡期,或至2016年初實行GMP標準。據悉,俄藥品生產和監管須符合270項要求,藥品本身須符合360項,而免疫、放射性藥品和血液藥品須符合800項。
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