印度制藥公司在原料藥(API)領(lǐng)域的專(zhuān)長(zhǎng)正在吸引日本制藥企業(yè)。日本是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),預(yù)計(jì)今后將繼續(xù)以復(fù)合年均增長(zhǎng)率2.6%的速度發(fā)展,到2016年達(dá)到1274億美元。
隨著日本國(guó)內(nèi)醫(yī)療進(jìn)步和人口老齡化帶動(dòng)醫(yī)療開(kāi)支增加,政府正在采取措施,鼓勵(lì)使用仿制藥,并通過(guò)最新修訂的藥事法放寬醫(yī)藥產(chǎn)品的規(guī)定,以減輕開(kāi)支壓力。再加上日本作為亞洲最大原料藥消費(fèi)市場(chǎng)的地位,無(wú)疑給包括印度在內(nèi)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)提供了新機(jī)遇。
印度API優(yōu)勢(shì)
亞洲原料藥市場(chǎng)正在以越來(lái)越快的步伐前進(jìn),2007~2011年,從占世界市場(chǎng)份額的24.5%增長(zhǎng)到28.5%。預(yù)計(jì)到2017年,亞洲原料藥市場(chǎng)將會(huì)以每年8.2%的速度增長(zhǎng),將從目前的330億美元達(dá)到500億美元。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為,在該地區(qū),印度、日本和中國(guó)將會(huì)占據(jù)大部分的份額。
日本制藥公司主要從事制劑的生產(chǎn),而這需要價(jià)值高的特色原料藥。由于印度是僅次于中國(guó)的全球第二大原料藥來(lái)源國(guó),日本制藥公司正期待著印度能夠供應(yīng)高質(zhì)量和可靠的原料藥。
與此同時(shí),印度公司都熱衷于與日本方面建立技術(shù)合作關(guān)系,以增強(qiáng)它們的仿制藥生產(chǎn)能力和營(yíng)銷(xiāo)合作關(guān)系。從印度方面來(lái)說(shuō),日本是高質(zhì)量原料藥、仿制藥、生物仿制藥和
醫(yī)療器械的一個(gè)重要市場(chǎng)。然而,印度出口整體收入中,很大一部分來(lái)自于原料藥。
據(jù)報(bào)道,2012~2013年,印度和日本的雙邊貿(mào)易額達(dá)到了186.1億美元,稍高于上一財(cái)政年度的184.3億美元。印度出口到日本的主要產(chǎn)品包括有機(jī)化學(xué)品(除了石油產(chǎn)品以外)、鐵礦石、寶石和珠寶、海產(chǎn)品、油料餅粕、鐵合金。日本對(duì)印度的直接投資從2004年的1.39億美元猛增至2008年的5.51億美元,創(chuàng)下歷史最高水平,這主要是由于雙方之間達(dá)成的巨額交易協(xié)議,尤其是在日本第一三共株式會(huì)社收購(gòu)了印度蘭伯西公司之后。
在政府允許進(jìn)口5%的仿制藥之后,日本仿制藥市場(chǎng)的規(guī)模在不斷擴(kuò)大。根據(jù)日本貿(mào)易振興會(huì)(JETRO)提供的數(shù)據(jù),目前日本制藥市場(chǎng)發(fā)生了明顯的變化,一些印度公司正躍躍欲試,如位于艾哈邁達(dá)巴德的原料藥生產(chǎn)商迪氏曼制藥公司、位于海得拉巴的Suven Life sciences和位于昌迪加爾的Ind-Swift Labs公司已經(jīng)開(kāi)始部署,希望最大限度地利用這一市場(chǎng),隨之帶來(lái)更高的價(jià)值優(yōu)勢(shì)。
尋求獵物
日本大型制藥公司已經(jīng)在推進(jìn)兼并和收購(gòu)工作。許多跨國(guó)藥廠通過(guò)與日本制藥公司建立合資
企業(yè),或者將其產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)權(quán)授權(quán)給日本公司,從而借道進(jìn)入日本市場(chǎng)。
日本制藥市場(chǎng)的重組已經(jīng)在近年來(lái)成為一種常態(tài)(這種情況在以往幾乎是不存在的)。JETRO指出,制藥公司一種新的經(jīng)營(yíng)模式就是將業(yè)務(wù)外包給生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),這一行動(dòng)正備受關(guān)注。
日本前20大制藥公司(比如武田、安斯泰來(lái)、三菱、住友)都在積極尋找對(duì)印度大藥廠的兼并和收購(gòu)機(jī)會(huì)。由于在日本的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成本不斷上升,日本公司甚至對(duì)在印度合同生產(chǎn)和采購(gòu)成品制劑也越來(lái)越感興趣。
日本公司都希望能發(fā)展到一個(gè)新的水平。許多日本企業(yè)正走上非自然增長(zhǎng)之路,因此,它們正在印度物色那些能夠融入其業(yè)務(wù)部門(mén)的收購(gòu)目標(biāo)。
2008年,第一三共株式會(huì)社以46億美元收購(gòu)了印度大藥廠蘭伯西公司,這成為印度制藥行業(yè)規(guī)模最大的收購(gòu)行動(dòng)。在此之后,好幾家日本公司紛紛將目光投向了印度。
從日本制藥公司的角度來(lái)看,此舉將使它們能夠從印度獲得生產(chǎn)和研究基礎(chǔ)設(shè)施,以及訓(xùn)練有素的科技
人才隊(duì)伍,并希望能掌握原料藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)。因此,當(dāng)日本公司不斷增大它們的收購(gòu)欲望時(shí),可以預(yù)見(jiàn)會(huì)有很多這樣的并購(gòu)交易接踵而來(lái)。這種趨勢(shì)指向了兼并、經(jīng)營(yíng)模式的重組和外包業(yè)務(wù)的增多。
隨著研究和開(kāi)發(fā)成本的上升,近年來(lái),日本公司一直在積極開(kāi)展外包業(yè)務(wù),以?xún)?yōu)化公司資源的運(yùn)行效率。
接受外包業(yè)務(wù)的包括生物技術(shù)和制藥公司、合同銷(xiāo)售組織,現(xiàn)場(chǎng)管理組織和合同研究組織。
在日本積極尋找機(jī)會(huì)以拓展其仿制藥銷(xiāo)售機(jī)會(huì)的印度制藥公司有Lupin和Zydus,它們也收購(gòu)了日本公司。Lupin分別在2007和2011年收購(gòu)了Kyowa和I’rom公司,Zydus在2007年收購(gòu)了總部位于東京的Nippon Universal Pharmaceutical公司,以全力進(jìn)軍仿制藥市場(chǎng)。印度雷迪、Aurobindo Pharma和Dishman公司也通過(guò)在日本設(shè)立辦事處,來(lái)增強(qiáng)它們?cè)谠摰貐^(qū)的影響力。
原料藥開(kāi)道
雖然印度公司非常重視原料藥出口到日本業(yè)務(wù),但開(kāi)拓日本市場(chǎng)是艱難和具有挑戰(zhàn)性的。日本的法律
法規(guī)嚴(yán)格并且繁瑣。而且在仿制藥行業(yè),質(zhì)量、及時(shí)性和審美感都要求很高。ValuGen制藥公司的首席執(zhí)行官Sriram Iyer表示,只有像Lupin、Zydus、雷迪、Biocon和Aurobindo Pharma這樣的印度公司才能取得成功,因?yàn)樗鼈円呀?jīng)在各個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域建立起了自己的競(jìng)爭(zhēng)力。
隨著跨國(guó)制藥公司的進(jìn)入,日本制藥公司的數(shù)量一直在不斷增加,但是,過(guò)去幾年來(lái),這一數(shù)字是下降的。這主要?dú)w因于日本國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的增長(zhǎng)速度在放緩。跨國(guó)制藥公司退出日本市場(chǎng)的另外一個(gè)原因是,研發(fā)和商業(yè)化之間存在時(shí)間滯后。
今天,日本制藥市場(chǎng)的價(jià)值規(guī)模估計(jì)在965億美元左右,位居全球第二,僅次于美國(guó)。
2010年,日本開(kāi)放市場(chǎng),允許進(jìn)口5%的仿制藥。在日本,仿制藥的價(jià)值都較高,但是競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。因此,印度制藥公司基本上沒(méi)有參與的資格,它們與日本公司相比,還是存在著巨大的差距。
但現(xiàn)實(shí)情況是,許多印度公司,包括Biocon、Bal Pharma、Micro Labs、RL Fine Chem、Venus、Dishman、IndSwift和Suven Pharma,正在向日本出口產(chǎn)品,并且在日本具有影響力。由于日本制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)平淡,一些公司前往印度,希望能抓住正在出現(xiàn)的新機(jī)會(huì)。印度預(yù)計(jì)將會(huì)在原料藥領(lǐng)域里受益于日本公司。印度強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)技術(shù)以及日益符合國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)是推動(dòng)原料藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。
2009年,印度政府在曼谷簽署了第一份多邊貿(mào)易協(xié)定《印度-東盟自由貿(mào)易協(xié)定》(FTA);1993年制定了《轉(zhuǎn)向遠(yuǎn)東政策》以及與東盟簽署的全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定(CEPA),這些協(xié)定預(yù)計(jì)將有助于該國(guó)在這些經(jīng)濟(jì)措施的激勵(lì)下擴(kuò)大發(fā)展的前景。這使得印度制藥公司更加關(guān)注日本市場(chǎng)。
而進(jìn)入日本市場(chǎng)所面臨的挑戰(zhàn),就是日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)制定了嚴(yán)格的規(guī)章條例。由于日本堅(jiān)持要求印度制藥公司完全透明,這使得訂單和交易的落實(shí)被推遲。
但隨著法規(guī)簡(jiǎn)化、產(chǎn)品注冊(cè)加快和關(guān)稅壁壘降低,日本300億美元的仿制藥市場(chǎng)亟待挖掘。這無(wú)疑于為印度仿制藥進(jìn)入日本提供了巨大的出口潛力。印度
醫(yī)藥促進(jìn)會(huì)組織Pharmexcil一直堅(jiān)持不懈地工作,定期推動(dòng)印度制藥公司在日本的品牌形象。