5月28日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》），首次提出放開(kāi)處方藥在電商渠道的銷(xiāo)售。一石激起千層浪，放開(kāi)處方藥電商銷(xiāo)售對(duì)醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)藥電商和消費(fèi)者將產(chǎn)生什么影響？消費(fèi)者網(wǎng)購(gòu)處方藥品的安全性如何保障？圍繞相關(guān)熱點(diǎn)問(wèn)題記者進(jìn)行了走訪。
首次開(kāi)禁：擬允許處方藥網(wǎng)售
記者了解到，《意見(jiàn)稿》最大的亮點(diǎn)是解禁處方藥在網(wǎng)上的銷(xiāo)售。然而對(duì)于經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售者，《意見(jiàn)稿》提出了諸多條件。《意見(jiàn)稿》規(guī)定，除了取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證，具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能等外，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，還應(yīng)當(dāng)具備開(kāi)展網(wǎng)上咨詢服務(wù)資格；銷(xiāo)售處方藥、甲類(lèi)非處方藥的，需要建立執(zhí)業(yè)藥師在線服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等條件。
《意見(jiàn)稿》第八條還規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥；處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等，應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。同時(shí)還規(guī)定了罰則，《意見(jiàn)稿》強(qiáng)調(diào)銷(xiāo)售處方藥的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者，“營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案信息、執(zhí)業(yè)藥師信息必須在網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置公示，并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站的電子鏈接”“由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配”“未憑處方銷(xiāo)售處方藥的，責(zé)令改正，并處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款”。
業(yè)內(nèi)稱(chēng)快：醫(yī)藥電商將迎井噴發(fā)展
允許處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售體現(xiàn)了怎樣的政策導(dǎo)向，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)、消費(fèi)者將產(chǎn)生何種影響？記者就此致電國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞司，相關(guān)人員告知：“目前發(fā)布《意見(jiàn)稿》，目的是征求社會(huì)各界意見(jiàn)。《意見(jiàn)稿》不是最終定稿，不便于做深入解讀。”國(guó)家食藥監(jiān)總局法制司有關(guān)人士向記者透露，總局起草和發(fā)布《意見(jiàn)稿》旨在加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障食品藥品安全，《意見(jiàn)稿》系根據(jù)《食品安全法》《藥品管理法》《
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)起草的。
記者注意到，征求意見(jiàn)的截止期限是2014年6月27日，公眾和單位可以通過(guò)登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)進(jìn)入“部門(mén)規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”以及用傳真和電子郵件、信函等4種方式將意見(jiàn)反饋到食藥監(jiān)總局。
在傳統(tǒng)的醫(yī)藥市場(chǎng)中，處方藥一直占據(jù)主要的市場(chǎng)份額，過(guò)去允許網(wǎng)售的
藥品僅限于非處方藥（OTC），處方藥禁售。記者采訪發(fā)現(xiàn)，《意見(jiàn)稿》擬放開(kāi)處方藥銷(xiāo)售，業(yè)內(nèi)拍手稱(chēng)快。以嶺健康城副總經(jīng)理、以嶺藥業(yè)電商事業(yè)部總經(jīng)理邵清向記者表示：“如果真的放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)于
醫(yī)藥行業(yè)特別是已經(jīng)擁有B2C證的品牌連鎖藥店來(lái)說(shuō)，是極大的利好消息，反映了藥業(yè)的聲音，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)電商銷(xiāo)售處方藥解禁需求迫切。”