一月：衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》

　　2014年1月9日，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》要求，各級衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥行政 管理部門要轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化行業(yè)指導(dǎo)，將社會辦醫(yī)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃統(tǒng)籌考慮，持續(xù)提高社會辦醫(yī)的管理和質(zhì)量水平，引導(dǎo)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向規(guī)模化、多層次方 向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分工協(xié)作、共同發(fā)展。

　　【影響】

　　引入社會資本辦醫(yī)，能夠減輕政府辦醫(yī)支出壓力，使有限資金更多投向需方，改善醫(yī)療資源配置情況，利用鯰魚效應(yīng)提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)效率，也有利于合 理分流部分病人，從而理順醫(yī)療體系，化解中國的醫(yī)療服務(wù)市場的結(jié)構(gòu)性矛盾，緩解資金壓力和醫(yī)療服務(wù)供需矛盾。醫(yī)療服務(wù)類上市公司以及已經(jīng)投資辦醫(yī)的醫(yī)藥類 企業(yè)有望首先從中受益。

　　二月：衛(wèi)計(jì)委公布2014年醫(yī)改工作重點(diǎn)

　　2月10日，衛(wèi)計(jì)委召開新聞發(fā)布會，通報(bào)全國衛(wèi)生計(jì)生工作會議情況和2014年衛(wèi)生計(jì)生工作要點(diǎn)。國家衛(wèi)生計(jì)生委宣傳司副司長、新聞發(fā)言人姚宏 文介紹了2014年醫(yī)療改革工作要點(diǎn)。2014年的醫(yī)改的八個(gè)重點(diǎn)工作是：一是加快推進(jìn)公立醫(yī)院的改革、二是繼續(xù)鞏固完善基層的運(yùn)行新機(jī)制、三是加快建立 分級診療制度、四是完善基本藥物政策、五是提高基本醫(yī)保制度的保障能力、六是積極鼓勵社會辦醫(yī)、七是創(chuàng)新人才的培養(yǎng)機(jī)制、八是加快人口信息化建設(shè)。

　　【影響】

　　破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，理順醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，增加政府投入，推動建立科學(xué)補(bǔ)償機(jī)制和適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬、績效評價(jià)機(jī)制，控制醫(yī)藥費(fèi)用的不合理的過快增長。同時(shí)要啟動實(shí)施第二批縣級公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。

　　三月：國務(wù)院頒發(fā)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

　　3月7日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理?xiàng)l例》正式公布，自2014年6月1日起施行。與該法規(guī)相配套的，還我醫(yī)療器械多部規(guī)章制定，2014完全可以稱為醫(yī)療器械“政策年”。

　　【影響】

　　從目前的情況來看，我國本土器械公司多集中于常規(guī)性消耗品種的低端市場，國內(nèi)企業(yè)在高端影像、高值耗材(如內(nèi)窺鏡等)等領(lǐng)域仍然處于弱勢地位，未來進(jìn)口替代的空間巨大。在政策支持、自身技術(shù)、人才以及資金積累的基礎(chǔ)上，國內(nèi)企業(yè)正面臨重大發(fā)展機(jī)遇。

　　四月：各地醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動具體實(shí)施方案均已出臺

　　按照總局醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動動員視頻會議部署和行動方案要求，全國31個(gè)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門迅速行動，成立專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，并結(jié)合實(shí)際，制定本省《醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動具體實(shí)施方案》，全面開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動。

　　【影響】

　　伴隨醫(yī)療器械成為今年各路資本競逐的標(biāo)的，行業(yè)并購浪潮將繼續(xù)涌動，而此時(shí)啟動整治醫(yī)療器械行業(yè)的專項(xiàng)行動將促進(jìn)行業(yè)有序發(fā)展，醫(yī)療器械的市場經(jīng)營環(huán)境將得優(yōu)化，有助于加速企業(yè)優(yōu)勝劣汰。

　　五月：衛(wèi)計(jì)委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》

　　5月30日，國家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》。該《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié)，對保障兒童用藥提出了具體要求。

　　【影響】

　　兒童用藥管理將進(jìn)一步規(guī)范。適宜的兒童劑型、規(guī)格恢復(fù)或投入生產(chǎn)，相關(guān)藥品的兒童用藥信息得到補(bǔ)充和完善，對于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)患和諧，保障兒童用藥安全，維護(hù)兒童的健康權(quán)益都將產(chǎn)生積極的影響。

　　六月：衛(wèi)計(jì)委公布《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購管理工作的通知》

　　6月5日，國家衛(wèi)計(jì)委公布《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購管理工作的通知》，對低價(jià)藥采購管理工作提出了指導(dǎo)意見。明確了低價(jià)藥采購具體措施由各省 出臺，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院實(shí)行分類采購管理;注重質(zhì)量，優(yōu)先采購?fù)ㄟ^新版GMP認(rèn)證的企業(yè)藥品;促進(jìn)低價(jià)藥的臨床使用;對用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品 試點(diǎn)國家定點(diǎn)生產(chǎn)等措施。

　　【影響】

　　配套政策的出臺將大大加速低價(jià)藥市場的發(fā)展,對低價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成利好,尤其是具有以下特征的品種:1,療效確切且最好是某細(xì)分領(lǐng)域存在不可替 代作用的品種;2,提價(jià)后能夠加大費(fèi)用投入以推動銷量提升的品種;3,獨(dú)家品種提價(jià)潛力更大,理論提價(jià)空間決定毛利提升空間;4,“低非基”與“基低藥” 受益程度最大。

七月：發(fā)改委——藥品自主定價(jià)大門逐漸敞開

　　7月23日，發(fā)改委擬放開部分藥品價(jià)格的征求意見稿對外曝光。意見稿稱，發(fā)改委有意放開非處方藥、非醫(yī)保目錄等藥品價(jià)格，實(shí)行市場調(diào)節(jié)，由企業(yè)自主定價(jià)。

　　【影響】

　　江西已經(jīng)放開601種省管非處方藥(OTC)品種價(jià)格，30個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控的非處方藥品種的價(jià)格5跌1升24平，價(jià)格總體穩(wěn)定，市場供應(yīng)正常。

　　八月：衛(wèi)計(jì)委出臺埃博拉出血熱診療方案

　　為預(yù)防和治療埃博拉出血熱，衛(wèi)計(jì)委下發(fā)了《埃博拉出血熱診療方案》，指出該病目前暫無特效治療措施，主要以對癥和支持治療為主，注意水、電解質(zhì)平衡，預(yù)防和控制出血，控制繼發(fā)感染，治療腎功能衰竭和出血、DIC等并發(fā)癥。

　　【影響】

　　受衛(wèi)計(jì)委高度重視和埃博拉疫情持續(xù)蔓延的消息影響，埃博拉概念股或?qū)⑹艿绞袌鲇钨Y的持續(xù)熱炒。A股市場達(dá)安基因(行情,問診)表明表示正研制埃博拉相關(guān)試劑，振東制藥也表態(tài)將積極應(yīng)對埃博拉疫情。埃博拉概念股萊茵生物、魯抗醫(yī)藥、福安藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)等或?qū)⒊掷m(xù)熱炒。

　　九月：國務(wù)院新政，醫(yī)藥減稅

　　國務(wù)院常務(wù)會議在減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、促進(jìn)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級的方向上再出實(shí)質(zhì)性舉措。會議要求，加快落實(shí)完善固定資產(chǎn)加速折舊政策，努力用先進(jìn)技術(shù)和裝 備武裝“中國制造”，推出附加值更高、市場競爭力更強(qiáng)的產(chǎn)品，并提出將根據(jù)實(shí)施情況，適時(shí)擴(kuò)大政策適用的行業(yè)范圍。會議提出，對于生物藥品制造業(yè)、專用設(shè) 備制造業(yè)等2014年1月1日后新購進(jìn)的固定資產(chǎn)，允許按規(guī)定年限的60%縮短折舊年限，或采取雙倍余額遞減等加速折舊方法，促進(jìn)擴(kuò)大高技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)口。

　　【影響】

　　固定資產(chǎn)加速折舊在所得稅之前扣除，直接的好處是減輕企業(yè)所得稅負(fù)擔(dān)，增加企業(yè)的流動資金。這個(gè)政策出臺可以讓企業(yè)樹立一個(gè)理念，即必須加快對固定資產(chǎn)的更新改造，加快企業(yè)設(shè)備的更新，促進(jìn)新產(chǎn)品的研究和開發(fā)，這會給企業(yè)帶來深刻的變革。

　　十月：2015版《中國藥典》編制進(jìn)入后期階段

　　10月，國家藥典委員會秘書長張偉在“2014年注射劑工業(yè)大會”上表示，2015版《中國藥典》(以下簡稱2015版藥典)編制工作已進(jìn)入后 期階段。按照編制大綱確定的目標(biāo)和“進(jìn)度服從質(zhì)量”的原則，各項(xiàng)工作穩(wěn)步推進(jìn)。從總體情況看，2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質(zhì)量控制水平又 有了新的提高，基本實(shí)現(xiàn)了“化學(xué)藥、生物藥達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)”的總目標(biāo)。

　　十一月：發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案》

　　11月25日，國家發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案(征求意見稿)》，明確表示，“取消藥品政府定價(jià)，通過醫(yī)保控費(fèi)和招標(biāo)采購，讓藥品實(shí)際價(jià)格由市場競爭形成。從2015年1月1日起，取消原政府制定的最高零售限價(jià)或出廠價(jià)格。”

　　【影響】

　　這就意味著，在藥品市場有足足23%份額的政府定價(jià)產(chǎn)品，將從政府“計(jì)劃”定價(jià)中過渡到市場決策。有統(tǒng)計(jì)稱，此次改革將涉及2700余種藥品。

　　十一月：中醫(yī)藥法醞釀30年有望出臺政府力推中藥研制

　　11月5日，通過國家衛(wèi)計(jì)委召開的“衛(wèi)生計(jì)生法治建設(shè)和執(zhí)法監(jiān)督有關(guān)情況發(fā)布會”上了解到，國家衛(wèi)計(jì)委正在加快推進(jìn)《中醫(yī)藥法》的立法工作，目 前《中醫(yī)藥法(征求意見稿)》已經(jīng)完成公開征求意見，國務(wù)院法制辦等有關(guān)部門正在將征求意見匯總，并根據(jù)意見進(jìn)一步對草案修訂完善。但何時(shí)出臺，目前官方 尚沒有確切的時(shí)間表。

　　十二月：藥品政府定價(jià)將取消仍受醫(yī)保和招標(biāo)限制

　　執(zhí)行近20年的藥品政府定價(jià)，或?qū)⒂?015年元旦終結(jié)。雖然政府有意引導(dǎo)藥品實(shí)際交易價(jià)格由市場競爭形成，但是取消藥品政府定價(jià)后，藥品價(jià)格仍將受到醫(yī)保控費(fèi)和招標(biāo)采購的約束，同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)⒁詢r(jià)格談判者的身份加入進(jìn)來。