打開最新一期的全國藥品注冊(cè)受理統(tǒng)計(jì)年表，會(huì)發(fā)現(xiàn)一喜一憂兩組數(shù)據(jù)。喜的是，上海新藥研發(fā)數(shù)量雄踞榜首，尤其是張江地區(qū)優(yōu)勢明顯，食藥監(jiān)總局每批準(zhǔn)3個(gè) 一類新藥研發(fā)，就有1個(gè)來自張江；憂的是，上海新藥生產(chǎn)批件連續(xù)數(shù)年為零，在醫(yī)藥工業(yè)全國排名中下降至十名以外，與全國醫(yī)藥產(chǎn)值第一大省的差距達(dá)到近6 倍。“墻內(nèi)開花墻外香”，是上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化率低的真實(shí)寫照。如何讓科學(xué)家既能在上海安心搞研發(fā)，又能享受產(chǎn)業(yè)化成果，走通成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”？

　　出走的無奈

　　上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有過輝煌的昨天，上世紀(jì)90年代以前，上海醫(yī)藥一直是全國排頭兵。

　　然而，進(jìn)入新世紀(jì)，上海醫(yī)藥工業(yè)排名逐年降低，目前已滑落至第14位。全國工業(yè)百強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)中上海僅有5家，而臨近省份中江蘇有12家，山東有14家，浙江有12家，遠(yuǎn)超申城。

　　上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為何會(huì)急速下墜？技術(shù)成果流失嚴(yán)重，成果轉(zhuǎn)化難，是最大“病因”。統(tǒng)計(jì)顯示，近年來僅張江園區(qū)生物醫(yī)藥科研項(xiàng)目開發(fā)數(shù)就達(dá)到5117個(gè)，完成數(shù)達(dá)2824個(gè)。但上海2013年新藥生產(chǎn)批文為零，僅有5個(gè)仿制藥獲得生產(chǎn)批文，僅占全國總數(shù)1.6%，在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)幾乎墊底，反映出上海生物醫(yī)藥行業(yè)“只開花不結(jié)果”的尷尬處境。

　 　事實(shí)上，醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化難是一個(gè)普遍問題。通?？茖W(xué)家或創(chuàng)業(yè)者在完成一項(xiàng)新藥技術(shù)的開發(fā)后，將會(huì)面臨如何生產(chǎn)、如何銷售的困境。在我國要實(shí)現(xiàn)新藥生產(chǎn)，就 必須從研發(fā)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型為生產(chǎn)型企業(yè)，必須要有土地和符合醫(yī)藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的GMP工廠。大多數(shù)科學(xué)家面對(duì)成果轉(zhuǎn)化的后續(xù)問題往往束手無策，資金、資源、經(jīng)驗(yàn)、角 色等客觀問題成為無形的障礙，壓抑著創(chuàng)新迸發(fā)。

　　在上海、在張江，這一問題更為突出。上海的土地成本高昂且資源稀缺，這意味著在上海建設(shè) 醫(yī)藥生產(chǎn)基地，成本高得驚人。據(jù)測算，每個(gè)GMP工廠的建設(shè)成本一般需要數(shù)億元資金，而200畝工業(yè)用地通常只能建成幾家藥廠，土地利用率較低。浦東新區(qū) 科委主任唐石青認(rèn)為，各自建廠的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化模式注定不適用于上海，張江乃至上海必須走一條屬于自己的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路，這樣才能大幅提升成果轉(zhuǎn)化效率。

　　留下的希望

　　一邊是土地成本的硬約束，一邊是成果轉(zhuǎn)化的急迫性，對(duì)上海新藥研發(fā)人員來說，出走還是留下，是一個(gè)現(xiàn)實(shí)問題。

　　好消息是，由民營資本和上海國資聯(lián)合投資成立的上海天慈國際藥業(yè)有限公司，正在張江地區(qū)嘗試一種“A+W”的醫(yī)藥生產(chǎn)新模式，這讓“留下”，成為更多可能。

　 　總投資達(dá)到24億元人民幣的天慈國際生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化基地，總占地211畝，總建筑面積約27萬平方米，規(guī)劃建設(shè)20棟廠房，80條GMP生產(chǎn)線。盡管 基地尚在建設(shè)期間，但它提出的理念已備受關(guān)注。所謂“A+W”，“A”是指天慈國際將使用基地中8棟廠房和20條生產(chǎn)線，為自有的42個(gè)高端仿制藥和4個(gè) 一類新藥進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；“W”則代表“WePharma”，也就是“大家一起來造藥”。天慈將拿出基地剩余的12棟廠房，60條生產(chǎn)線，邀請(qǐng)新藥研發(fā)的 科研人員和創(chuàng)業(yè)者入駐，讓他們?cè)诩议T口完成成果轉(zhuǎn)化的“最后一公里”。

　　上海天慈國際藥業(yè)有限公司董事長李函璞說，“A+W”是“柔性、 開放、給予”的共享平臺(tái)，成果轉(zhuǎn)化基地最大的特點(diǎn)在于，科學(xué)家入駐基地后，只需一心一意做研發(fā)，其他“角色”都由基地幫助完成。比如，基地將提供公用系統(tǒng) 服務(wù)，行政辦公、統(tǒng)一倉儲(chǔ)、生活配套等問題將一站式解決?；剡€會(huì)是一個(gè)融資平臺(tái)，為研發(fā)團(tuán)隊(duì)推出個(gè)性化金融服務(wù)。擁有4000人規(guī)模的專業(yè)醫(yī)藥銷售團(tuán) 隊(duì)，基地還將為企業(yè)提供藥品注冊(cè)服務(wù)，協(xié)助入駐者獲得生產(chǎn)批文，并真正做到包產(chǎn)包銷，將生物醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售全產(chǎn)業(yè)鏈的資源進(jìn)行整合，為創(chuàng)新創(chuàng) 業(yè)者提供專業(yè)的同業(yè)服務(wù)大平臺(tái)。

　　“企業(yè)家、金融家、銷售商，這些科研人員不熟悉的角色，都由基地承擔(dān)。而天慈與科學(xué)家之間則建立長期利 益共享機(jī)制，只要項(xiàng)目能通過天慈國際專家委員會(huì)的論證，入駐者即使要求最高獲得80%的生產(chǎn)利潤，天慈也樂意與其分享。如果產(chǎn)品年利稅達(dá)億元以上，天慈還 將為其免費(fèi)進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化。”李函璞說，這種“提供資金”、“提供廠房”、“幫助批文”、“幫助銷售”的新藥成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新模式，打破了傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)模式的局限 性，將是一種全新嘗試。

　　前景被看好

　　“一起造藥”的模式，能否破解上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的困境？目前來看，政府和市場都對(duì)其充滿信心。

　 　上海市經(jīng)信委副主任馬靜認(rèn)為，天慈基地采用“統(tǒng)一建設(shè)，分割經(jīng)營，集成資源，利益分享”的創(chuàng)新模式，最大程度發(fā)揮上海土地資源的產(chǎn)業(yè)化能力，讓盡可能多 的技術(shù)成果持有者在長期利益得到保證的前提下，將新藥產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)留在上海。“這種模式有望幫助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正成為上海的支柱產(chǎn)業(yè)。”

　　對(duì)其更有發(fā)言權(quán)的則是科學(xué)家們。退休前在上藥集團(tuán)長期研究中成藥的謝德隆教授，如今就是天慈基地的一名受益者。謝教授2013年通過個(gè)人發(fā)明獲得了美國藥 品發(fā)明專利，這是一種從千層塔中提取的中成藥復(fù)合物，用于提高記憶力，治療阿爾茨海默氏綜合征，也就是俗稱的“老年癡呆病”。初步試驗(yàn)表明，這種復(fù)合物能 有效抑制腦蛋白的沉淀，促進(jìn)腦神經(jīng)暢通。然而，手握“寶藏”的謝教授，卻只能將專利束之高閣。“從研發(fā)到生產(chǎn)，需要一筆資金、一支團(tuán)隊(duì)、一塊土地、一條生 產(chǎn)線，這些都不是我一個(gè)退休教授能具備的。當(dāng)然也有外國藥企想要收購我的專利，被我拒絕了，我們的好東西還是應(yīng)該留在自己的土地上啊。”

　 　就在老謝苦惱時(shí)，天慈的出現(xiàn)讓其重獲新生。“我和天慈簽了約，他們提供給我科研條件、生產(chǎn)環(huán)境，幫助我申請(qǐng)生產(chǎn)批文，后續(xù)產(chǎn)品銷售也交給他們，我則和天 慈分享市場紅利，一旦產(chǎn)品進(jìn)入市場，所得利潤我和天慈對(duì)半分賬。”在基地的幫助下，老謝已組建起一支六七人的科研團(tuán)隊(duì)，說起未來，老教授非常激動(dòng)。

　　像老謝一樣躍躍欲試的科學(xué)家還有很多。目前，天慈基地已與十多個(gè)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)簽訂了入駐協(xié)議，項(xiàng)目涉及女性更年期綜合征、戒毒、抗腫瘤、抗乙肝、糖尿病等多個(gè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域，一批研發(fā)專利有望開花結(jié)果。

　 　作為一個(gè)開放平臺(tái)，天慈基地也得到了世界的關(guān)注。在美國，有一個(gè)由4000多名生物醫(yī)藥領(lǐng)域頂級(jí)華人科學(xué)家組成的民間組織—美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(huì) （SAPA），日前天慈國際與SAPA簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，成為其在中國實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化的合作基地。天慈還與以色列著名的凱撒利亞生命科技園達(dá)成了醫(yī)藥技術(shù) 成果轉(zhuǎn)化合作協(xié)議。通過人才集成、技術(shù)集成、研發(fā)集成、生產(chǎn)集成、資本集成、信息數(shù)據(jù)集成，天慈國際正準(zhǔn)備打造一個(gè)具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)鏈聚合平臺(tái)，讓全 世界更多科學(xué)家到上海“一起造藥”。