中國虎網 2015/11/20 0:00:00 來源:
未知
人福醫藥發布公告：
人福醫藥控股子公司PuraCApPharmaceuticalLLC（美國普克）近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關于鹽酸美金剛片的批準文號。
點評：鹽酸美金剛片批文為公司獲得的第一個ANDA批文，是公司多年在美國仿制藥市場耕耘的第一個成果，具有里程碑意義。鹽酸美金剛片是一種治 療中重度至重度阿爾茨海默型老年癡呆癥的藥品，由美國普克于2014年初提交ANDA申請，花費100萬美元，歷時兩年申請成功。本次鹽酸美金剛片獲得美 國FDA批準文號標志著美國普克具備了在美國市場銷售仿制處方藥的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場提供第一個支點。隨著更多ANDA批文的獲得，產品線 將不斷豐富，人福醫藥有望成為美國仿制藥市場的重要參與者。
鹽酸美金剛片市場空間大。根據IMS數據，2014年鹽酸美金剛片在美國市場的總銷售額約為12億美元，但仿制藥巨頭ActaVis、SunPharma、Dr.ReDDy’s等均有生產，市場開拓具有一定難度。國內市場主要有2家企業，一家是丹麥靈北制藥的易倍申（商品名），規格為10mg×28片/盒，價格450元左右。另一家為珠海聯邦制藥易倍清（商品名），規格為10mg×24片，價格為320元。國內市場的競爭格局較好，人福醫藥獲得的FDA批文有助于國內批文的取得，以及獲得較高的采購價。
盈利預測和投資建議：預計2015-17年銷售收入為98.72億、133.27億和179.92億；歸屬母公司股東凈利潤6.15億、8.23億和11.52億，對應攤薄后EPS為0.48、0.64和0.89元。我們之前判斷人福醫藥未來兩年在醫療服務和海外制劑兩個方向上會有持續性的突破，鹽酸美金剛片批文的獲得驗證了人福醫藥在海外制劑上的執行力，隨著ANDA陸續獲批以及醫院持續落地，2017年凈利潤將快速增長，我們認為2017年EPS將達到0.89元。人福醫藥未來空間巨大，我們給予2016年40x，目標價26元。
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