中國虎網(wǎng) 2015/12/16 0:00:00 來源:
未知
復(fù)星醫(yī)藥(23.85,-0.030,-0.13%)12月15日晚公告，公司控股子公司決定向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局就“撤回鹽酸帕洛諾司瓊注射液報(bào)生產(chǎn)”提交申請。復(fù)星醫(yī)藥表示，本次撤回該新藥注射液報(bào)生產(chǎn)申請不會(huì)對(duì)公司及控股子公司當(dāng)期及未來經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。
根據(jù)公告，近日，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局最新有關(guān)藥品的審評(píng)政策，并結(jié)合實(shí)際情況，公司控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司和重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司向重慶市食藥監(jiān)局就“撤回鹽酸帕洛諾司瓊注射液（規(guī)格：5ml:0.25mg）報(bào)生產(chǎn)”提交申請。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液的主要適應(yīng)癥為預(yù)防中/重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。資料顯示，2014年，鹽酸帕洛諾司瓊注射液于中國（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）銷售額約為人民幣92,000萬元。
2006年6月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（現(xiàn)為國家食藥監(jiān)總局）批準(zhǔn)該新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2012年1月5日，重慶藥友、重慶醫(yī)工院就該新藥向重慶市食藥監(jiān)局提交申報(bào)。截至公告日，重慶藥友及重慶醫(yī)工院現(xiàn)階段已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約400萬元。
復(fù)星醫(yī)藥表示，本次撤回該新藥注射液報(bào)生產(chǎn)申請不會(huì)對(duì)公司及其控股子公司當(dāng)期及未來經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。集團(tuán)高度重視新藥研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。新藥研發(fā)是項(xiàng)長期工作，存在諸多內(nèi)外部不確定因素，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
網(wǎng)站聲明：
1、本網(wǎng)部分資訊為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載，為網(wǎng)友學(xué)習(xí)交流之用，不做其它商業(yè)用途，且均盡最大努力標(biāo)明作者和出處。對(duì)于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問題的，請作者第一時(shí)間與本網(wǎng)站聯(lián)系，聯(lián)系郵箱：tignet@vip.163.com 本網(wǎng)站核實(shí)確認(rèn)后會(huì)盡快予以妥當(dāng)處理。對(duì)于本網(wǎng)轉(zhuǎn)載作品，并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用，請與著作權(quán)人聯(lián)系，并自負(fù)法律責(zé)任。
2、凡本網(wǎng)注明"來源：虎網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬虎網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用；已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，且必須注明"來源：虎網(wǎng)"。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。