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中醫(yī)藥立法是邁出現(xiàn)代化的重要一步

中國虎網(wǎng) 2015/12/16 0:00:00 來源: 未知

  

   國務院常務會議通過《中醫(yī)藥法(草案)》,使得過往僅以傳承方式的中醫(yī)藥終于有了法律“認證”。在筆者看來,接下來更應解決循證醫(yī)學證據(jù)的中醫(yī)藥界難題。

對 于中醫(yī)藥界而言,最振奮人心的莫過于本月9日國務院常務會議通過《中醫(yī)藥法(草案)》,據(jù)了解,該草案著眼繼承和弘揚中醫(yī)藥,堅持扶持與規(guī)范并重及強化政 策支持等方面,使得中醫(yī)藥終于有了法律“認證”。在筆者看來,對中醫(yī)藥立法既是促進中醫(yī)藥發(fā)展基礎的一步,也是促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要一步,缺乏循證醫(yī)學 證據(jù)是中醫(yī)藥界一直感到頭痛的問題。

首 先在科普方面難逃質疑,作為一門以古書古方及師徒相傳的經(jīng)驗醫(yī)學,雖然療效上已得到肯定,但至于何種成分或方式起效,卻拿不出決定性證據(jù),這難免會留話 柄;其次在市場層面也難免遭遇阻礙,據(jù)食藥監(jiān)總局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2014年批準的501個新藥批文中,中藥只有11個,占2.19%,雖然市場需求是決 定藥品生產(chǎn)的主要方面,但是缺乏有力的現(xiàn)代化研究證據(jù),也對中醫(yī)藥發(fā)展,尤其是藥品研發(fā)帶來“邊緣化”的麻煩。

不過可喜的是,中醫(yī)藥在發(fā)展 過程中自身也在“查缺補漏”。如現(xiàn)代科學手段讓青蒿獲新生、復方丹參滴丸進入FDA III期研究、板藍根的中藥二次開發(fā)及通心絡有效防治心梗再灌注后心肌無再流,這些中醫(yī)藥豐碩成果都是依靠結合現(xiàn)代化手段所獲得,也是為生存發(fā)展所做的 “自我救贖”

 

 

 【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】2015接近尾聲,這一年大家被精準醫(yī)療、藥價放開、互聯(lián)網(wǎng)+、分級診療這些詞籠罩,縱觀整個醫(yī)藥行業(yè)今年都發(fā)了什么大事?又有哪些與我們息息 相關?今天中國制藥網(wǎng)將為大家?guī)砟杲K矩獻之2015醫(yī)藥行業(yè)大事件,以幫助大家對2015年醫(yī)藥市場有更加深刻的認識。
  
  一、國家863計劃抗腫瘤重大創(chuàng)新藥"西達苯胺"獲準全球上市
  
  中國抗癌原創(chuàng)新藥西達苯胺,是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑,也是中國首個授權美國等發(fā)達國家專利使用的原創(chuàng)新藥。西達苯 胺的上市標志著我國基于結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發(fā)到實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化全過程的整合核心技術與能力得以顯著提升,是我國醫(yī)藥行業(yè)的歷史性突 破。
  
  二、科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議,提出了中國精準醫(yī)療計劃
  
  國家衛(wèi)計委消息稱目前我國正在制定"精準醫(yī)療"戰(zhàn)略規(guī)劃,這一規(guī)劃或將被納入到十三五重大科技專項。今年3月,科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議,提出了中國精準醫(yī)療計劃。會議指出,到2030年前,我國將在精準醫(yī)療領域投入600億元。
  
  三、政府正式放開藥品定價
  
  發(fā)改委會同國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部等部門聯(lián)合發(fā)出《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價,完善藥品采購機制,發(fā)揮醫(yī)保控費作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。
  
  四、國務院正式發(fā)文支持,"互聯(lián)網(wǎng) 醫(yī)療"將成下一個風口
  
  今年七月國務院關于積極推進"互聯(lián)網(wǎng) "行動的指導意見正式公布,《指導意見》提出,大力發(fā)展以互聯(lián)網(wǎng)為載體、線上線下互動的新興消費,加快發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療、健康、養(yǎng)老、社會保障等新興服務;鼓勵醫(yī)藥行業(yè)利用電子商務平臺優(yōu)化采購、分銷體系,提升企業(yè)經(jīng)營效率。
  
  互聯(lián)網(wǎng)新技術正帶領我們進入醫(yī)療革命的新時代,尤其在急救和遠程醫(yī)療領域,便于更實時傳輸和共享數(shù)據(jù)與醫(yī)療資源,及時準確救治。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療成為一股不可阻擋的風潮。
  
  五、《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》頒布
  
  國務院辦公廳印發(fā)《關于推進分級診療制度建設的指導意見》部署加快推進分級診療制度建設,形成科學有序就醫(yī)格局,提高人民健康水平,進一步保障和改善 民生。并指出到2017年,分級診療政策體系逐步完善,醫(yī)療衛(wèi)生機構分工協(xié)作機制基本形成,優(yōu)質醫(yī)療資源有序有效下沉,以全科醫(yī)生為重點的基層醫(yī)療衛(wèi)生人 才隊伍建設得到加強,醫(yī)療資源利用效率和整體效益進一步提高,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構診療量占總診療量比例明顯提升,就醫(yī)秩序更加合理規(guī)范。
  
  六、屠呦呦獲得諾貝爾生理獎或醫(yī)學獎
  
  2015年10月8日,中國女藥學家屠呦呦榮獲2015年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎,成為第一個獲得諾貝爾自然學獎的中國人。屠呦呦獲諾貝爾獎,是中國科技繁榮進步的體現(xiàn),是中醫(yī)藥對人類健康事業(yè)作出巨大貢獻的體現(xiàn),同時充分展現(xiàn)了我國綜合國力和國際影響力的不斷提升。
  
  七、移動醫(yī)療——《論春雨醫(yī)生的倒掉》引起移動醫(yī)療市場動蕩
  
  今年十月《論春雨醫(yī)生的倒掉》的文章在朋友圈瘋轉,讓原本前途就充滿著不確定性的移動醫(yī)療引發(fā)了多方爭議,一場關乎移動醫(yī)療命運的論戰(zhàn)就此點燃。拋開 所謂的陰謀論不談,就這消息的快速傳播就說明了市場對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的不確定性有多強烈。與互聯(lián)網(wǎng)所進入的任何一個傳統(tǒng)行業(yè)相比,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展所引發(fā)的 爭議和各方激烈的立場都是很少見的。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展到今天,整體市場的信心已經(jīng)非常匱乏,如果不能在短期內扭轉市場的信心,整個市場的洗牌在所難免。隨著 宏觀市場的寒冬到來,如何共度難關才是移動醫(yī)療公司應該重點關注的問題。
  
  八、衛(wèi)計委啟動健康中國建設規(guī)劃
  
  自十八屆五中全會公報提出"健康中國"全新概念后,國家衛(wèi)計委已于近日全面啟動《健康中國建設規(guī)劃(2016-2020年)》編制工作,并開始向社會公開征求意見。該規(guī)劃將成為今后5年推進健康中國建設的綱領性文件,醫(yī)療健康領域相關行業(yè)及公司或迎來快速發(fā)展良機。
  
  九、輝瑞艾爾建并購
  
  輝瑞(Pfizer)接近以高達每股380美元價格與艾爾建(Allergan)達成并購協(xié)議。艾爾建和輝瑞的企業(yè)價值合計超過4000億美元,按輝瑞提出的收購價,兩方市值合計超過3400億美元,兩者的合并會成為醫(yī)藥史上最大的并購案之一。
  
  十、2015版《中華人民共和國藥典》12月1正式實施
  
  2015版《中國藥典》正式實施:新的藥典在2010年版藥典基礎上新增品種1082個,收載品種總數(shù)達5608個。為保障用藥安全性,增加和完善了 安全性控制方面的要求。主要針對二氧化硫、重金屬、農(nóng)藥殘留、灰分等超標,以及真菌毒素、色素、及有害元素等有害物質、微生物以及相關致病菌等進行控制。 在新藥典的嚴格監(jiān)管下,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將越來越規(guī)范。
文章鏈接:中國制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/detail/51224.html
 【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】2015接近尾聲,這一年大家被精準醫(yī)療、藥價放開、互聯(lián)網(wǎng)+、分級診療這些詞籠罩,縱觀整個醫(yī)藥行業(yè)今年都發(fā)了什么大事?又有哪些與我們息息 相關?今天中國制藥網(wǎng)將為大家?guī)砟杲K矩獻之2015醫(yī)藥行業(yè)大事件,以幫助大家對2015年醫(yī)藥市場有更加深刻的認識。
  
  一、國家863計劃抗腫瘤重大創(chuàng)新藥"西達苯胺"獲準全球上市
  
  中國抗癌原創(chuàng)新藥西達苯胺,是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑,也是中國首個授權美國等發(fā)達國家專利使用的原創(chuàng)新藥。西達苯 胺的上市標志著我國基于結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發(fā)到實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化全過程的整合核心技術與能力得以顯著提升,是我國醫(yī)藥行業(yè)的歷史性突 破。
  
  二、科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議,提出了中國精準醫(yī)療計劃
  
  國家衛(wèi)計委消息稱目前我國正在制定"精準醫(yī)療"戰(zhàn)略規(guī)劃,這一規(guī)劃或將被納入到十三五重大科技專項。今年3月,科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議,提出了中國精準醫(yī)療計劃。會議指出,到2030年前,我國將在精準醫(yī)療領域投入600億元。
  
  三、政府正式放開藥品定價
  
  發(fā)改委會同國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部等部門聯(lián)合發(fā)出《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價,完善藥品采購機制,發(fā)揮醫(yī)保控費作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。
  
  四、國務院正式發(fā)文支持,"互聯(lián)網(wǎng) 醫(yī)療"將成下一個風口
  
  今年七月國務院關于積極推進"互聯(lián)網(wǎng) "行動的指導意見正式公布,《指導意見》提出,大力發(fā)展以互聯(lián)網(wǎng)為載體、線上線下互動的新興消費,加快發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療、健康、養(yǎng)老、社會保障等新興服務;鼓勵醫(yī)藥行業(yè)利用電子商務平臺優(yōu)化采購、分銷體系,提升企業(yè)經(jīng)營效率。
  
  互聯(lián)網(wǎng)新技術正帶領我們進入醫(yī)療革命的新時代,尤其在急救和遠程醫(yī)療領域,便于更實時傳輸和共享數(shù)據(jù)與醫(yī)療資源,及時準確救治。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療成為一股不可阻擋的風潮。
  
  五、《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》頒布
  
  國務院辦公廳印發(fā)《關于推進分級診療制度建設的指導意見》部署加快推進分級診療制度建設,形成科學有序就醫(yī)格局,提高人民健康水平,進一步保障和改善 民生。并指出到2017年,分級診療政策體系逐步完善,醫(yī)療衛(wèi)生機構分工協(xié)作機制基本形成,優(yōu)質醫(yī)療資源有序有效下沉,以全科醫(yī)生為重點的基層醫(yī)療衛(wèi)生人 才隊伍建設得到加強,醫(yī)療資源利用效率和整體效益進一步提高,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構診療量占總診療量比例明顯提升,就醫(yī)秩序更加合理規(guī)范。
  
  六、屠呦呦獲得諾貝爾生理獎或醫(yī)學獎
  
  2015年10月8日,中國女藥學家屠呦呦榮獲2015年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎,成為第一個獲得諾貝爾自然學獎的中國人。屠呦呦獲諾貝爾獎,是中國科技繁榮進步的體現(xiàn),是中醫(yī)藥對人類健康事業(yè)作出巨大貢獻的體現(xiàn),同時充分展現(xiàn)了我國綜合國力和國際影響力的不斷提升。
  
  七、移動醫(yī)療——《論春雨醫(yī)生的倒掉》引起移動醫(yī)療市場動蕩
  
  今年十月《論春雨醫(yī)生的倒掉》的文章在朋友圈瘋轉,讓原本前途就充滿著不確定性的移動醫(yī)療引發(fā)了多方爭議,一場關乎移動醫(yī)療命運的論戰(zhàn)就此點燃。拋開 所謂的陰謀論不談,就這消息的快速傳播就說明了市場對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的不確定性有多強烈。與互聯(lián)網(wǎng)所進入的任何一個傳統(tǒng)行業(yè)相比,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展所引發(fā)的 爭議和各方激烈的立場都是很少見的。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展到今天,整體市場的信心已經(jīng)非常匱乏,如果不能在短期內扭轉市場的信心,整個市場的洗牌在所難免。隨著 宏觀市場的寒冬到來,如何共度難關才是移動醫(yī)療公司應該重點關注的問題。
  
  八、衛(wèi)計委啟動健康中國建設規(guī)劃
  
  自十八屆五中全會公報提出"健康中國"全新概念后,國家衛(wèi)計委已于近日全面啟動《健康中國建設規(guī)劃(2016-2020年)》編制工作,并開始向社會公開征求意見。該規(guī)劃將成為今后5年推進健康中國建設的綱領性文件,醫(yī)療健康領域相關行業(yè)及公司或迎來快速發(fā)展良機。
  
  九、輝瑞艾爾建并購
  
  輝瑞(Pfizer)接近以高達每股380美元價格與艾爾建(Allergan)達成并購協(xié)議。艾爾建和輝瑞的企業(yè)價值合計超過4000億美元,按輝瑞提出的收購價,兩方市值合計超過3400億美元,兩者的合并會成為醫(yī)藥史上最大的并購案之一。
  
  十、2015版《中華人民共和國藥典》12月1正式實施
  
  2015版《中國藥典》正式實施:新的藥典在2010年版藥典基礎上新增品種1082個,收載品種總數(shù)達5608個。為保障用藥安全性,增加和完善了 安全性控制方面的要求。主要針對二氧化硫、重金屬、農(nóng)藥殘留、灰分等超標,以及真菌毒素、色素、及有害元素等有害物質、微生物以及相關致病菌等進行控制。 在新藥典的嚴格監(jiān)管下,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將越來越規(guī)范。
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