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安徽推進藥品化妝品流通安全“兩個責任”落實

中國虎網 2016/2/24 0:00:00 來源: 未知

 安徽省食品藥品監管部門把落實監管責任和企業主體責任作為持續抓好藥品化妝品流通監管工作重中之重,切實保障藥品化妝品流通質量安全。

  一是著力推進藥品化妝品流通監管規范化建設。對藥品化妝品流通監管工作目標任務、流程再造和過程監管進行細化,重點包括監管責任、監管任務、監管創新、監管措施、監管要求、監督檢查等內容實施目標量化。

   二是著力推進監督檢查信息公開。通過將監督檢查、公示通報、約談警示等信息公開,作為落實企業主體責任的重要執法手段。每月由各市局、直管縣局統一將轄 區內監督檢查情況上報省局,待審核后在省局網站通報。2016年各級食品藥品監管部門要加強對企業關鍵崗位人員的培訓,并督促指導企業通過各種渠道加強對 內部員工的業務培訓,全面提升企業誠實守信意識,規范經營行為。

  三是著力推進藥化流通網格化監管。以《安徽省省市縣鄉四級食品藥品監管事權劃分指導意見(試行)》為指導,分級、分片區,合理劃分監管網格,明確監管責任人,落實網格化監管,保證監管對象每年接受不少于一次的監督檢查,確保監管無空白。

  四是著力推進“三查三單”制度落實。按照《安徽省藥化流通日常監督檢查清單》要求,如實記錄監管工作情況,實現監管痕跡化,為后續檢查、督查、考核等提供有力的原始依據。

  五是著力推進醫療機構藥品使用監管。認真貫徹落實新修訂的《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》,制定《安徽省“規范藥房”建設標準》,加強基層醫療機構藥品使用監管,推進“規范藥房”創建達標,確保醫療機構藥品使用安全。

近期以來,養天和狀告國家食藥監總局關于藥品電子 監管碼使用問題的事件在醫藥行業鬧得沸沸揚揚,事件的動態也一直被業內關注著。昨天上午,養天和在其發布了藥品電子監管碼的重要聲明,養天和在聲明中表 示,鑒于國家食藥監局對藥品電子監管碼問題的積極響應,決定不再對其進行上訴。
  
  在繼《CFDA連發兩文暫停藥品電子監管的有關規定》并《收回阿里健康藥品電子監管碼運營權》,《阿里健康也正式回應將移交業務后》后,昨天上午,養 天和在其發布了藥品電子監管碼的重要聲明,養天和在聲明中表示,鑒于國家食藥監局對藥品電子監管碼問題的積極響應,決定不再對其進行上訴。公司試圖通過訴 訟解決的問題,目前已全部得到解決,繼續訴訟已沒有必要,故決定放棄上訴。
  
  并表示熱切期待國家食藥監局牽頭,會同相關管理部門,對整個藥品溯源信息化監管體系建設進行頂層設計。
  
  以下為聲明全文
  
  日前,國家食品藥品監督管理總局(下稱國家食藥監局)發布了涉及藥品電子監管碼的相關通知,我司對此發表聲明如下:
  
  第一、2月6日、2月20日,國家食藥監局通過其發布了《食品藥品監管總局表示將妥善解決電子監管碼等歷史遺留問題》、《食品藥品監管總局公開征求對 藥品經營質量管理規范修訂的意見》和《關于暫停執行2015年1號公告藥品電子監管有關規定的公告(2016年第40號)》有關藥品電子監管碼的信息。我 們很高興看到有諸多爭議的藥品電子監管碼制度終于有了糾錯的機會,感謝國家食藥監局在直面企業和行業訴求中所表現的理性與擔當、勇氣與責任!
  
  第二、國務院辦公廳發布《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)讓我們歡欣鼓舞,既增添了信心、也看到了行業前景, 更深刻感受到黨和政府對包含藥品行業在內的、重要產品建立溯源系統這一工作的重視,我司熱切期待國家食藥監局牽頭,會同相關管理部門,對整個藥品溯源信息 化監管體系建設進行頂層設計。
  
  藥品溯源信息化監管體系涉及面廣、專業性強、操作過程非常復雜,要建設好這一系統工程,監管部門只有主動深入市場一線、企業一線,多實地調研、多傾聽 意見,與廣大企業、有關協會以及行業專家一道科學評估、充分論證,本著“公平、公正、安全、高效、經濟”的原則和“依法行政、陽光執法”的方針,真正構建 起群眾滿意、行業支持、上級認可的藥品溯源監管體系。
  
  第三、這段時間以來,非常感謝北京澤博律師事務所周澤、王興兩位代理律師的專業與敬業,也非常感謝眾多法律界學者和律師對我們的支持和幫助,也懇請你們今后一如既往的關注醫藥健康產業的法律維權問題,共同實現健康中國的宏偉目標。
  
  第四、我司作為藥品零售企業中的普通一員,始終堅持“藥品安全最重要,養天和用藥更安全”的經營理念,遵規守紀、依法經營,確保廣大患者買到放心藥。 就藥品電子監管碼問題起訴國家食藥監局,既是為企業、為行業爭取合法權益,也是在維護廣大患者的正當利益。在今后,我們也將繼續為藥品零售行業健康發展而 奔走,并希望更多的同仁參與到這項工作中來,一起把中國人自己的健康事業辦好,不辜負黨和政府以及人民的期待。
  
  第五、鑒于國家食藥監局對藥品電子監管碼問題的積極響應,我司決定不再進行上訴。可以說,我公司試圖通過訴訟解決的問題,目前已全部得到解決,繼續訴訟已沒有必要,故決定放棄上訴。
  
  此后,代理我公司訴訟的律師或其他人,就推廣電子監管碼的問題,針對國家食藥監總局采取的任何行動,均與我公司無關。
  
  特此聲明
  
  二0一六年二月二十二日
文章鏈接:中國制藥網 http://www.zyzhan.com/news/detail/52387.html

 

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