醫藥創新受到制約“我國創新創業環境，包括醫藥領域的創新環境經越來越好。近年來，國家對醫藥創新項目的支持力度越來越大，創新氛圍、園區建設、市場環 境等都在逐步改善。然而，不可否認的是，在新藥研發上市直至產業化推廣的過程中，仍存在諸多制約因素。在招標、醫保等方面的表現尤為突出。”全國人大代 表、貝達藥業股份有限公司董事長丁列明在接受記者采訪時表示。

　　“近年來，我國新藥自主研發實力不斷增強，研發出一批高質量新藥，國產創新藥的上市迫使進口藥品的價格降低，從而減輕了醫保資金壓力，也給患者及家庭減少了負擔。”在肯定成績的同時，全國人大代表、泰州生物醫藥高 新區黨工委書記陸春云也坦言，新藥獲批后未能及時進入國家醫保目錄的尷尬現狀尚未得到改善。“一方面在全國大部分地區，普通民眾想要以較低價格使用新藥依 然很困難；另一方面，由于臨床使用的制約作用明顯，國產新藥的銷售不能上量，很難短時間內收回研發成本，造成了不少醫藥企業不敢在新藥研發領域加大投入， 從而挫傷了企業科技創新的積極性。”陸春云說。

　　據了解，當前我國藥品的國家醫保報銷目錄是在2009年制定頒布的，至今已有7年，在此期間研發上市的新藥沒有機會進入報銷目錄。

　　對此，陸春云表示，法國、美國、日本等國家的新藥從上市到獲得最終報銷許可的時間是半年到1年，而德國和英國只需要1個月。然而，目前我國尚未出臺相關政策機制。

　 　“目前，國內藥品招標沒有全國統一的模式和標準，醫藥企業需要在各個省（區、市）分別應標，非常耗費人力物力。而且，當下在省（區、市）級招標的基礎上 又出現地級市及醫院聯合體的二次議價。丁列明認為，這一方面使省（區／市）級招標失去了嚴肅性，同時又進一步增加了醫藥企業的應對成本。而且，該種招標和 議價只管壓價，沒有相應的采購量承諾。

　　對此，陸春云認為，不能進入醫保報銷目錄，意味著招標存在一定困難。未經招標不得進入醫院銷售的制度，以及國家醫保報銷目錄更新滯后、覆蓋品種不足等問題，已成為制約我國醫藥創新的重要因素。

　　改革機制促創新

　 　針對招標難題，丁列明建議，應在國家層面成立多部委聯合的高值藥品價格談判機制，對于創新性藥品通過談判確立全國統一的公立醫院采購價，一旦價格確定， 各省（區、市）直接參照執行，不再進行二次議價。同時，在經過科學的藥物經濟學評估基礎上，再確定合理的醫保支付價，為醫保目錄調整預先做好鋪墊。此外， 價格談判機制應包括常規談判和臨時性談判，常規談判2－3年一次，對前一次談判的價格進行適當調整，臨時性談判可為半年一次，針對在此期間新上市的品種確 定合適的采購價。

　　針對醫保目錄問題，丁列明建議，應改革醫保藥品目錄遴選機制，打破僵化的周期性調整。對于創新藥，尤其是臨床急需而此 前或缺乏、或打破國外壟斷的醫藥產品，一旦臨床獲批上市，應盡快組織專家進行藥物經濟學評估，在上市一年內（完成上市后安全性觀察）盡快納入醫保報銷范 圍。“該過程可與國家價格談判聯動，以避免各地招標進院等各種地方性政策的干擾，確保新藥納入目錄后能盡快實施，以造福公眾，激勵創新。”丁列明說。

　　全國人大代表、浙江華海藥業(600521,股吧)股份有限公司總經理陳保華則建議，我國應滾動更新醫保目錄，將更新周期縮短至一年，并嚴格執行，以此確保當年上市、臨床急需的藥物能及時為患者所用；對于創新藥物，甚至可以考慮批準上市后自動納入醫保目錄。

　 　針對新藥研發投入大、周期長，上市之初定價較高的現實，陸春云建議，國家應建立合理有效的創新藥物共同付費制度，經協商談判，調整患者自付比例，讓企 業、醫保和個人分擔費用。“現行醫保目錄內藥品采用按比例報銷，導致原本價格相差較大的同類品種自付部分相差無幾，從而變相促使臨床和患者選用貴藥、進口 藥，造成原本并不充裕的醫保資金的壓力更大。”陸春云表示，應引入價格談判機制，同類品種以總治療費用低者作為醫保目錄首選，從而促使醫藥企業提供更多質 優價廉的品種。對已上市的創新藥物，尤其是解決重大疾病或填補市場空白、價格合理的創新藥物，應該優先納入醫保目錄。

　　建立風險基金增活力

　　醫藥創新需要技術、政策的支持，更需要大量資金補給，原創新藥的研發往往意味著高投入、長周期。對此，丁列明建議，我國應積極引入更多專業風投的資金支持，以加快醫藥創新發展。

　　“美國硅谷并沒有國內常見的土地和項目支持，以及人才獎勵等優惠政策，其成功的重要因素是發達的風投和創投服務體系，以及人才與資金有效匹配。”丁列明認為，雖然我國投資基金日益增多，但并不敢過多投資醫藥領域的早期創業項目，而該階段是醫藥初創企業最關鍵的時期，也是對資金需求最迫切的時期。因此，我國應鼓勵建立真正敢擔風險、更有作為的風險基金。