以嶺藥業是以創新中藥為主的生產企業，以中醫絡病理論創新引領新藥研發，實施科技成果轉化，使以嶺藥業成為我國創新中藥成果轉化的典范，僅在現 代中藥領域就達到數十億的銷售，先后承擔了國家973、863、國家“十一五”支撐、國家“十二五”重大新藥創制等國家重大項目30余項，獲得五項國家大 獎，研發專利新藥10余個，獲得國內外授權專利350余項。

　　以嶺藥業為了與國際接軌，積極開展化學制劑國際化戰略，從2009年開始布局國際制藥產業，建立了一支國際化的研發、質量、生產、營銷團隊，高 層管理者均在歐美市場擁有多年豐富的從業經歷，具有長期跨國制藥公司任職背景和專業經驗，在歐美仿制藥市場上，有較強的市場分析能力、研發能力、生產管理 能力、產品規劃能力和市場營銷能力。

　　以嶺藥業國際制藥在北京、石家莊建立了普通口服固體制劑，非細胞毒性口服固體制劑和性激素口服固體制劑研發生產基地，建立了激素類、抗腫瘤藥 物、控緩釋劑的研發平臺，掌握了多項控緩釋技術，完成了數十個技術轉移項目和專利藥、非專利藥的國際注冊。生產車間由國際化生物工程設計公司按照歐盟 GMP（藥品生產質量管理規范）和美國食品藥品監督管理局（FDA）標準進行概念設計和車間布局，生產車間多次通過美國、英國、加拿大、澳大利亞、新西蘭 等國家的GMP認證，產品已出口至英國、加拿大、新西蘭、德國等多個國家和地區。

　　以嶺藥業治療腫瘤的分子靶向藥、治療腦卒中、帕金森氏病及疼痛的一類新藥研發取得了突破性進展。國際制藥三大業務模塊，OEM、新藥臨床樣品加 工、自主研發ANDA（簡略新藥申請），經過扎實的工作與市場開拓，均得到了長足發展。固體口服制劑進入歐美規范市場，尤其進入PICS成員國在國際制藥 領域獲得了肯定，目前5個產品在新西蘭占有率達80%，2個產品在英國市場占有率超過60%，2個產品在加拿大、德國達40%以上，產品遍布歐美終端網 絡，成為中國制劑出口規模最大的企業之一。以嶺藥業為《財富》全球500強企業進行的大批臨床樣品生產，獲得了質量好評。由以嶺藥業萬洲國際制藥主導向美 國FDA申報了一批ANDA（簡略新藥申請）產品，以美國為起點向歐洲拓展的市場將非常廣闊，2016年2月1日，以嶺藥業撲熱息痛片成為中國第一個以自 有品牌在美國當地直接銷售到終端的產品。以嶺藥業在美國、英國等多個國家設立了子公司，國際市場的開拓將更加廣闊、深入。其中，美國子公司已經完成美國 27個州的批發商許可證的注冊，預計2016年上半年能夠完成其余23個州的批發商許可證的注冊，實現覆蓋全美的銷售網絡。

　　2015年12月，專利中藥連花清瘟膠囊獲已經批進入美國FDA二期臨床研究；中藥通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊等一批創新中藥已經進入韓國、越南、馬來西亞、新加坡、印度尼西亞、加拿大、俄羅斯等市場。以嶺藥業被評為中國醫藥企業制劑國際化先導企業。

　　2016年2月14日國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，支持已獲得專利的國產原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認證。以嶺藥業國際制藥擬 投資11億元，建設8萬平方米、產能為200億片/粒的國際制藥車間。通過研發、生產自主產品及貼牌生產的方式，向美國、歐盟等海外市場銷售心腦血管疾病 類、神經系統類、血液系統類、抗風濕類等化學仿制藥。以嶺國際制藥化學制劑國際產業化項目的建設，將進一步提高自身的制劑國際化發展能力，從而保障企業產 品能夠順利開拓歐美等發達國家市場。(CIS)