中證網訊 上海醫藥(18.68,-0.180,-0.95%)（601607）5月11日晚公告稱，近日上海醫藥及其全資子公司上海醫藥集團（本溪）北方藥業有限公司申報的1.1類化學藥“SPH3127原料藥及其片劑”（以下簡稱“該藥物”）取得了國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件。
　 　根據公告，臨床試驗批件的主要內容包括藥物名稱：SPH3127、SPH3127；片劑型及規格：原料藥、片劑（50mg）；注冊分類：原化學藥品第 1.1 類；申請事項：國產藥品注冊；審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》，經審查，本品符合藥品注冊的有關規定，同意本品進行臨床試驗。
　 　公告稱，該藥物具有降血壓作用。臨床前藥理毒理研究表明，該藥物在藥效、生物利用度、動物體內蓄積、安全窗等方面明顯優于同類產品。該藥物由上海醫藥和 日本田邊三菱制藥株式會社合作研發，雙方共同擁有知識產權。上海醫藥已向美國、日本、歐洲、澳大利亞、韓國、菲律賓、中國等14個國家/地區提交該產品的 化合物專利申請，并已取得在中國、美國、日本、澳大利亞的授權。上海醫藥即將展開臨床研究工作，后續該藥物還須通過國家藥監局的審評和批準并獲得生產批件 后方能進行產業化生產上市。截至目前，該藥物已累計投入研發費用約人民幣8108.26萬元。
　　SPH3127是降血壓用藥，中國降血壓用藥市場需求大。IMS-CHPA數據顯示，2015年中國醫院處方降血壓類藥物總計銷售金額為186億元人民幣。
　　公告表示，本次申報的SPH3127原料藥及片劑收到臨床試驗批件，不會對上海醫藥當期經營產生重大影響。由于藥品研發具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響。
　　興業證券(7.75,0.080,1.04%)近 日發布的研報認為，上海醫藥作為國內醫藥行業的龍頭企業之一行業地位穩固，旗下不乏具有潛力的醫藥工業品種，營銷改革之下有望逐步釋放增長潛力，未來在新 品研發及外延拓張方面的發展也值得期待；其醫藥商業業務在行業龍頭市占率提升、醫藥改革的過程中也將受益，而通過積極涉足互聯網醫藥新業態新模式，在相關 政策的紅利之下也有望獲得更大的成長空間。同時，借由子公司管理層持股及互聯網平臺構建的嘗試，上海醫藥也在順勢而為積極踐行互聯網思維之下的自我創新， 其在國企改革(1235.26,-7.500,-0.60%)大趨勢下的新變化也值得期待。業內人士分析，此次獲批進行臨床試驗的新藥盡管離產業化生產上市還有很大距離，但作為降壓的新藥其高附加值及其可能對公司業績帶來的積極影響也是不可小視的。（王維波）