本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

近日，人福醫藥集團股份公司（以下簡稱“公司”或“人福醫藥”）的全資子公司武漢中原瑞德生物制品有限責任公司收到湖北省食品藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊申請受理通知書》，現將通知書的主要內容公告如下：

一、藥物名稱：人纖維蛋白原

二、申請編號：鄂新160307

三、劑型：注射劑

四、規格：0.5g/瓶

五、申請事項：治療用生物制品

六、申報階段：臨床

七、申請人：武漢中原瑞德生物制品有限責任公司

八、審批結論：經形式審查，申報資料基本符合《藥品注冊管理辦法》等有關規定的要求，予以受理，是否批準須經審查后決定。

人纖維蛋白原主要適用于獲得性纖維蛋白原減少癥（嚴重肝臟損傷；肝硬化；彌散性血管內凝血；產后大出血和因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原 缺乏而造成的凝血障礙）。人纖維蛋白原在國外已上市多年，主要生產廠家包括ABBOTT、GE HEALTHCARE、CSL Behring等（信息

根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，公司已完成臨床前相關研究，本次向湖北省食品藥品監督管理局提交臨床注冊申請后獲得受理通知書， 截至目前，該研發項目截至目前已累計投入約750萬元人民幣。公司將堅持不斷的完善質量研究以確保藥品質量，后期如獲批臨床批件，公司將開展臨床研究，待 完成臨床研究后，即向國家食品藥品監督管理總局遞交臨床試驗數據及相關資料，申報生產上市。

人纖維蛋白原國內注冊申請目前尚處于獲得受理的階段，藥品從前期研發至投產的周期長、環節多，存在諸多不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。公司將根據藥品研發的實際進展情況及時履行信息披露義務。

特此公告。

人福醫藥集團股份公司

董事會

二〇一六年六月十四日