安徽食藥監部門在對池州市康美康醫藥有限公司GSP認證后跟蹤檢查時，發現存在諸多問題。時過數月，當省食藥監局對其進行飛行檢查時，仍發現該 企業對存在的問題沒進行整改；也未按照國家總局《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》要求，在規定時間內提交自查和整改報告；企業質量管理體系和組 織架構不符合《藥品經營質量管理規范》要求(企業正在進行并購重組事宜)的行為，為此，安徽省食藥監局依法撤銷其GSP證書。

　　安徽省食藥監局對安徽亳州三真醫藥銷售有限公司檢查發現，其存在銷售藥品未能做到票賬貨款一致；冷藏車驗證報告與實際不相符；計算機系統部分崗位人員操作權限與崗位職責不相符；系統日志可以刪除，不能保證數據原始、真實和可追溯。冷鏈藥品運輸無在途溫度記錄。

　　而安徽省弘順醫藥有限責任公司則存在企業質量負責人、質量管理機構負責人不在崗；運輸記錄中的車牌號、行駛證的車牌號、車輛驗證的車牌號三者均 不一致；計算機中顯示白術庫存為39650公斤、山藥為18062公斤，實際庫房中實物為0；業務員劉某、李某培訓記錄、個人信息登記表、勞動合同三份材 料本人簽名筆跡不一致；購貨方康德樂(上海)醫藥有限公司資質材料復印件均未加蓋購貨方企業原印章，質量保證協議空白(未簽署)；企業不能提供收、付款憑 證及記錄等問題。

　　安徽省食藥監局對安徽恒信醫藥銷售有限公司飛行檢查，發現企業質量負責人、質量管理機構負責人不在崗履職；甚至向不具備藥品經營(使用)資質的 個人陳某提供藥品；倉庫個別溫濕度監測探頭記錄的溫度比倉庫實際溫度低6℃左右；藥品經營計算機管理系統數據與實際銷售情況不一致；含麻黃堿復方制劑銷售 存在現金交易；在核準倉庫以外存放藥品。

　　安徽省食藥監局新聞發言人介紹，GSP是《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫，它就像藥品經營企業的“駕駛執照”。收回或撤消GSP證書期間， 一律不得從事經營藥品行為。如再次申請認證，須在撤銷之日起6個月后方可提出，逾期不申請或申請后經驗收仍不符合規定的，將依法撤銷其《藥品經營許可 證》，取消其藥品經營資格。(石躍新 檀美玲)

　　小貼士：什么是“飛行檢查”？

起源

　　飛行檢查最早應用在體育競賽中對興奮劑的檢查，指的是在非比賽期間進行的不事先通知的突擊性興奮劑抽查。 1991年，國際奧委會特別通過了一項議案，率先在其醫學委員會下成立了賽外檢查委員會。

　　應用

　　為適應藥品安全監管新形勢，保證藥品生產質量，提高監管效果， 2006年，國家食品藥品監管局發布《藥品GMP飛行檢查暫行規定》，建立了飛行檢查制度，即事先不通知被檢查企業而對其實施快速的現場檢查。飛行檢查有 利于監管部門掌握藥品生產企業藥品生產的真實狀況，克服藥品GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足，對藥品GMP認證檢查也起到了監督促進作 用。

　　作為一種有效的監管手段，飛行檢查的這種形式很快被推廣到其他的認證單位。