天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位

　　本報(bào)訊 （徐 璐 記者姚延敏）近日，經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC249批準(zhǔn)、國家中醫(yī)藥管理局認(rèn)定，天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（以下簡稱天津中心）成為ISO /IEC聯(lián)合工作組依托單位，同時(shí)，經(jīng)過激烈角逐，該中心技術(shù)專家張海明以6:3:2的得票數(shù)，戰(zhàn)勝韓國和日本候選人，成功當(dāng)選ISO/IEC聯(lián)合工作組 的召集人。

　　據(jù)了解，我國醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中承擔(dān)聯(lián)合工作組的依托單位和召集人尚屬首次，天津中心成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位，是我國在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的重大突破，是引領(lǐng)先進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)跨出國門、走向世界的良好開端。

　　天津中心是該市唯一通過國家食藥監(jiān)總局、質(zhì)檢總局、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)等部門認(rèn)可授權(quán)的國家級醫(yī)療器械及制藥機(jī)械綜合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化研究、檢驗(yàn)方法的科研創(chuàng)新等工作。

　　經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)，該中心現(xiàn)已承擔(dān)全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110）、全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè) 備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC4）等4個(gè)全國標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織的秘書處工作。由天津中心申報(bào)的全國中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)已進(jìn)入國家標(biāo)準(zhǔn)化管理 委員會(huì)的最后審批階段，即將擔(dān)負(fù)起引領(lǐng)全國中醫(yī)醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化工作重任，從而為天津市再添一個(gè)難得的國家標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。

　　作為地方科研院所，經(jīng)過多年的建設(shè)，天津中心在全國標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域居于重要的地位，已經(jīng)達(dá)到甚至超過國家級大院大所。

　　截至目前，天津中心起草的醫(yī)療器械國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到150余項(xiàng)，占現(xiàn)有醫(yī)療器械國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的11%；提出并完成的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 20498-2《舌像光源環(huán)境》已通過審核，將于2017年發(fā)布，這是第一個(gè)由我國起草的醫(yī)療器械領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)；《N274, 計(jì)算機(jī)舌像分析系統(tǒng)-第三部分：顏色表》等多個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)已通過立項(xiàng)，將為實(shí)現(xiàn)“天津標(biāo)準(zhǔn)中國化，中國標(biāo)準(zhǔn)國際化”發(fā)揮著重要的促進(jìn)作用。《中國質(zhì)量報(bào)》