證券代碼:600079 證券簡稱:人福醫藥 編號:臨2016-078號

  人福醫藥集團股份公司復牌公告

  特別提示

  本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

  人福醫藥集團股份公司（以下簡稱"人福醫藥"或"公司"）因媒體報道需澄清，經公司申請，公司股票于2016年7月28日停牌1天。

  公 司于2016年7月28日接到上海證券交易所《關于對人福醫藥集團股份公司媒體報道相關事項的問詢函》（上證公函【2016】0891號），并已就問詢函 內容進行回復和披露，具體內容詳見本公告披露當日公司在上海交易所網站（www.sse.com.cn）上發布的公告。公司股票將于2016年7月29日 開市起復牌。

  特此公告。

  人福醫藥集團股份公司董事會

  二〇一六年七月二十九日

  證券代碼:600079 證券簡稱:人福醫藥 編號:臨2016-079號

  人福醫藥集團股份公司關于

  收到上海證券交易所問詢函及回復的公告

  特別提示

  本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

  重要內容提示

  ● 關于公司對上海證券交易所問詢函的回復

  人福醫藥集團股份公司（以下簡稱"人福醫藥"或"公司"）于2016年7月28日接到上海證券交易所《關于對人福醫藥集團股份公司媒體報道相關事項的問詢函》（上證公函【2016】0891號），現就問詢函內容及相應回復披露如下：

  2016年7月27日，有媒體發布《廣發證券研究報告：人福醫藥OXYCONTIN專利挑戰有望取得進展》、《人福醫藥漲停提振醫藥股，衛計委擬設置國家兒童醫學中心》等新聞報道。當日，上證綜指下跌1.91%，但你公司股價逆市漲停。

  針對上述報道及股價異動情況，請你公司核實并披露以下事項：

  一、 上述媒體報道的研報稱，你公司新收購的美國Epic公司挑戰OXYCONTIN專利訴訟事項，今年有望取得進展。在2016年2月的判決中，聯邦巡回法院 判決Purdue公司的相關專利無效，Epic等公司無罪。請你公司核實并披露，研報中提及的專利挑戰訴訟的基本情況、訴訟事項相關進展情況，以及對你公 司可能產生的影響。

  答復如下：

  上述媒體報道的研報內容與實際情況不完全相符，Epic公司于2014年收到訴 訟，2016年2月經聯邦巡回法院判決，Epic、Amneal和Mylan贏得訴訟，即對"799專利"、"800專利"、"072專利"以及"383 專利"等關鍵專利挑戰成功，但由于Epic公司尚未就羥考酮緩釋片收到美國FDA出具的批準文號，該產品的上市時間尚無法確定，Epic公司也尚未展開相 關生產。同時，因原研公司Purdue另就生產工藝專利"933"于2015年1月至2016年2月向Epic、Amneal和Mylan發起訴訟，公司 即使獲得美國FDA出具的批準文號，也存在被法令要求停止生產相關藥品的經營活動風險。

  公司于2016年4月9日在上海證券交易所網站 （www.sse.com.cn）上刊登的關于Epic公司（英文名"Epic Pharma ,LLC"，以下簡稱"Epic公司"）的《審計報告》在第33頁已披露了上述媒體報道中提到的OXYCONTIN專利挑戰案件，具體如下：2015年公 司有一項有關知識產權侵權的聯合訴訟。本公司同Teva，Sandoz以及Impax和其他幾個公司一起被聯合訴訟，起因為這些公司均發起了羥考酮緩釋片 劑專利挑戰，因此被該產品原研企業訴訟。目前本公司作為發起專利挑戰的公司之一，已被批準了仿制藥申請，外部知識產權律師表示公司應當在早期提交的仿制藥 申請文件中，包含第四段（Paragraph IV）專利證書，第四段專利證書是用來表明此藥品專利是可用的，可執行的，且沒有侵權。目前該訴訟仍未就羥考酮緩釋片仿制藥何時上市銷售的問題獲得最終判 決。除了上述案件以外，本公司并無其他相關的進行中的知識產權侵權訴訟案件。此起訴有可能是由于市場對該羥考酮緩釋藥品的競爭性所導致，并且，本公司并未 收到任何要求許可第三方的知識產權文件，或法令要求停止生產相關藥品的經營活動。

  二、上述媒體報道的研報稱，你公司已于5月底并表Epic公司，預計在扣除財務費用等將增厚約4,000萬美金凈利潤。請你公司核實并披露，前述增厚利潤數據是否屬實以及相應的確認依據。

  答復如下：

  結 合Epic公司的上述《審計報告》，2015年度Epic公司實現凈利潤36,058.91萬元人民幣；同時，2016年6月Epic公司單月實現凈利潤 約500萬美元，預計2016年7至12月將實現凈利潤2,000萬至3,000萬美元。此外，Epic收購項目的中介費用約1,000萬美元，該費用將 記入公司2016年1-6月經常性損益。上述媒體報道中稱Epic項目將增厚凈利潤約4,000萬美元與公司及Epic公司的實際情況不符，屬于其自行預 測。

  三、上述媒體報道的研報稱，OXYCONTIN是全美應用最廣泛的鎮痛藥物，2014年銷售額約25億美金。請你公司核實并披露，該銷售數據是否屬實，以及2015年度和2016年上半年OXYCONTIN的銷售額（注明相關數據來源）。

  答復如下：

  經 公司查詢IMS數據庫后核實，2014年、2015年羥考酮緩釋片美國年銷售額均約為25億美元。公司尚未從公開渠道獲得2016年上半年的銷售數據。按 照美國市場的慣例，原研市場放開后藥品價格會大幅降低，即使有若干新進入者，也要根據其銷售能力，Epic未來能占據的市場空間還無法確定。

  四、上述媒體報道的研報稱，你公司經過過去五年的高強度投入，商業業務、醫療服務、新品研發都已經進入收獲期。請你公司結合過去五年的投入情況，披露公司商業業務、醫療服務、新品研發發展的具體情況，并核實上述進入收獲期的表述是否屬實、準確及相關依據。

  答復如下：

  十二五期間，公司堅持"聚焦醫藥產業，做細分市場領導者"的發展戰略，深入推進工商并舉、研發創新、國際化業務等各項業務，并于2014年提出計劃未來3-5年布局約20家醫院，進一步延伸產業鏈。

  醫 療服務方面，目前公司已與15家醫院達成合作意向，其中黃石人福醫院、臨安市中醫院、孝南區婦幼保健院等多家醫院已在公司的管理下正常運營，宜昌市婦幼保 健院合作項目已完成醫院管理公司的注冊設立，但距離公司的發展戰略還存在較大距離，并且醫療服務投資周期較長，公司尚未進入收獲期。

  醫藥商業方面，經過5年的發展，公司以湖北省為中心搭建醫藥商業平臺，積極拓展醫療器械、診斷試劑等新業務。目前該項業務正在積極布局中，尚未進入收獲期。

  醫 藥研發方面，公司持續加大研發投入，在國內正在推進的研發項目超過200個，在國外另有40多個ANDA/NDA項目正在推進。但由于醫藥產品具有高科 技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，目前相關研發項目尚 未進入收獲期。

  五、上述媒體報道稱，國家衛計委決定在全國遴選設置國家兒童醫學中心。請你公司核實并披露，國家衛計委相關遴選設置事項是否與你公司有關，你公司是否曾接到相關通知及其具體情況。

  答復如下：

  截至本公告披露之日，公司不知悉國家衛計委印發國家兒童醫學中心及國家兒童區域醫療中心設置規劃的有關情況，也未收到全國遴選設置國家兒童醫學中心的通知。

  六、請你公司核實并披露，近期是否接受過與上述媒體報道事項相關的調研或采訪，以及接受調研或采訪的具體情況。

  答復如下：

  公司于2016年7月26日接待了廣發證券、海通證券等研究員的調研，就公司國際化等業務進行了溝通。主要內容如下：

  1、目前OCT業務美國市場已打開，經營規模的擴大有利于成本的降低，宜昌的出口基地吸取此前的經驗，將會更快地投入運營。

  2、公司5月份完成了Epic公司的并購，公司看好Epic的理由在于，首先其具備管制類藥品生產資質，產品質量穩定；其次核心產品多年來競爭格局穩定，在美國成熟市場不會出現斷崖式下降；具備研發能力，相關在研品種進展情況可以在FDA公開網站查詢到。

  3、關于羥考酮緩釋片的專利訴訟，具體情況詳見上文。按照美國市場的慣例，原研市場放開后價格會腰斬，即使有若干新進入者，也要看各自的銷售能力，Epic未來的市場空間還無法確定。

  特此公告。

  人福醫藥集團股份公司

  董事會

  二〇一六年七月二十九日