四川在線消息(記者 周偉)以前藥品研發者不能申請注冊藥 品，只能將研發成果轉讓給藥品生產企業，或者成立藥品生產企業自行生產藥品。今后，科研人員或研發機構可直接取得藥品批準文號了。8月10日，繼國務院辦 公廳出臺《藥品上市許可持有人制度試點方案》將四川等10省(市)納入試點后，省食藥監局確定將成都高新區、成都溫江區、瀘州醫藥產業園、眉山經濟開發 區、岳池醫藥產業園作為我省藥品上市許可持有人制度試點工作示范區，優先安排先行先試。這標志著我省醫藥行業正式迎來藥品所有權和經營權可分開的產權革 命。

根據試點要求，今后四川藥品上市許可與生產許可將分離，藥品科研機構、人員將可獨立申請藥品上市許可，并與有資質企業合作進行生產。此舉將有利于激勵研發人員的積極性，推動藥品研發市場化。一旦藥品出現問題，消費者可同時向研發人員、生產企業索賠。

省 食藥監局還出臺《四川省重點聯系的十大醫藥研發機構實施方案》《四川省新藥研發早期介入實施方案》，提出將開啟創新藥審評審批綠色通道，對重大創新藥、首 仿藥、臨床急需的品種，在標準不降、程序不減的前提下，提前介入，在新藥申報、現場檢查等環節通過現場辦公、政策技術指導、集中核查等方式加速孵化新藥上 市。建立醫藥機構創新幫扶制，重點聯系創新平臺、新興產業、道地優勢、人才強軍等，側重細胞治療、基因治療、精準醫療等新技術與裝備，支持示范區內醫藥創 客平臺和藥物臨床試驗機構(GCP機構)建設，為創新藥物臨床試驗提供政策服務和技術支持，加強對創新藥物研發、生產企業標準制定的服務和指導。