22日，在四川省藥物研發(fā)創(chuàng)新暨藥品注冊改革工作座談會上，四川省食藥監(jiān)局向成都高新區(qū)、成都溫江區(qū)、瀘州醫(yī)藥產業(yè)園、眉山經濟開發(fā)區(qū)、岳池醫(yī) 藥產業(yè)園共5個四川省藥品上市許可持有人制度試點工作示范區(qū)授牌。根據(jù)《藥品上市許可持有人制度試點方案》，從今年5月26日起，四川采取藥品上市許可與 生產許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人（藥品上市許可證明文件的持有者，即藥品生產企業(yè)、研發(fā)機構或者科研人員）自行生產藥品，或者委托其他生 產企業(yè)生產藥品。也就是說，藥品的所有權與經營權正式剝離。

　　而當前，我國對國產藥品實行上市許可與生產許可合一的管理模式，僅允許藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號，經藥品生產質量管理規(guī)范認證后，方可生 產該藥品。但是在實踐中，藥品研發(fā)機構和科研人員無法取得藥品批準文號，新藥研發(fā)機構獲得新藥證書后只能將相關藥品技術轉讓給藥品生產企業(yè)。四川省食藥監(jiān) 局相關負責人表示，這種藥品注冊與生產許可“捆綁”的模式，不利于鼓勵創(chuàng)新，不利于保障藥品供應，不利于抑制低水平重復建設。“開展試點工作，有利于藥品 研發(fā)機構和科研人員積極創(chuàng)制新藥；有利于產業(yè)結構調整和資源優(yōu)化配置，促進專業(yè)分工，提高產業(yè)集中度，避免重復投資和建設。”

　　在22日的座談會上，成都商報記者了解到，為優(yōu)化四川生物醫(yī)藥產業(yè)資源配置，充分調動新藥研發(fā)機構和科研人員的積極性，四川省食藥監(jiān)局出臺了 《四川省重點聯(lián)系的十大醫(yī)藥研發(fā)機構實施方案》等，將開啟創(chuàng)新藥審評審批“綠色通道”，對重大創(chuàng)新藥、首仿藥、臨床急需的品種，在標準不降、程序不減的前 提下，提前介入，加速孵化新藥上市。