最近召開的全國衛(wèi)生與健康大會提出，要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略地位，并要求著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展，努力實現(xiàn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化的創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展。

作為中藥材生產(chǎn)大省，浙江中藥生產(chǎn)歷史悠久、資源豐富，除了著名的浙八味，近些年大熱的鐵皮石斛、靈芝孢子粉等發(fā)展也較為迅速。

中藥炮制是使中藥減毒增效的一項獨特傳統(tǒng)制藥技術(shù)，也是中醫(yī)藥最具原創(chuàng)性的文化和技藝之一。但由于各種原因，炮制技藝瀕臨失傳，甚至有老中醫(yī)感嘆：“過去是 藥對方，一碗湯，中病即止 ，現(xiàn)在是 病對、方準，藥不靈了 。”

如何更好地規(guī)范中藥炮制，指導我省中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，確保百姓用藥安全，省食品藥品監(jiān)督管理局歷時3年，組織編制《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015年版，將于今年12月起施行。

新規(guī)范究竟新在哪？對我省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展會有何影響？與百姓用藥安全又有什么關(guān)聯(lián)？8月23日，該局相關(guān)負責人對此進行解讀。

更高標準

提升中藥飲片質(zhì)量

早在1960年，我省就出版第一版中藥加工炮制規(guī)范，此次頒布的為第7版，相距上一版已過去10年時間。

據(jù)了解，新版規(guī)范收載品種632個，涉及中藥飲片規(guī)格820個。其中，對388個品種的標準進行了修訂，新增品種19個。

“這次刪去了與《中國藥典》完全相同的品種，提高完善了我省地方飲片標準，大量運用現(xiàn)代分析技術(shù)，收載顯微鑒別、薄層色譜鑒別等先進分析法，能提升中藥飲片的質(zhì)量。”省食品藥品檢驗研究院副院長趙維良說。

記者注意到，新版規(guī)范對人們平時常接觸的一些中藥飲片格外重視，如人參粉、三七片質(zhì)量標準中，專門增加了鑒別、檢查和含量測定項，以保證飲片質(zhì)量和用藥安全。“修訂的目的，主要是讓百姓用上藥效更好的中藥。”趙維良強調(diào)。

在制訂靈芝孢子粉標準時，除了常規(guī)的有害元素限量要求，還對破壁加工可能帶來的金屬污染元素鉻和鎳進行控制；為控制油蠔變質(zhì)問題，制定了酸敗度檢查要求，目前在國內(nèi)同類產(chǎn)品中處于領(lǐng)先。

更加給力

扶持地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展

作為中藥材生產(chǎn)大省，我省生產(chǎn)的浙貝母、延胡索等“浙八味”聞名全國。省食藥局藥品注冊處處長陳玨說：“為促進地方特色中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，此次修訂注重收載浙產(chǎn)道地藥材炮制的飲片。”

“為 降低浙貝母的二氧化硫殘留，鄞州早就開始無硫加工。”她舉例說，目前《中國藥典》收載的浙貝母，是硫磺熏蒸的外觀性狀，而無硫加工的品相與之不同，反而導 致我省生產(chǎn)的無硫浙貝母在市場上受冷落。針對這一問題，新版規(guī)范將無硫加工的浙貝母予以收載，既引導產(chǎn)地改進工藝、提升產(chǎn)品安全，又促進浙貝母產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

此外，我省生產(chǎn)的浙麥冬和於白術(shù)質(zhì)量較好，新版規(guī)范就單獨制定了這兩個產(chǎn)品的產(chǎn)地飲片規(guī)格，提高質(zhì)量標準，并以此區(qū)別于非浙產(chǎn)飲片。

隨著生態(tài)環(huán)境不斷優(yōu)化，我省不少農(nóng)民轉(zhuǎn)產(chǎn)種植鐵皮石斛、靈芝等效益較高的中草藥經(jīng)濟作物。但是，這些發(fā)展迅速的產(chǎn)業(yè)，卻因為缺乏統(tǒng)一標準，面臨良莠不齊的尷尬。為此，新版規(guī)范對這些“成長中”的中藥也作了規(guī)范，以更好地幫助產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

浙江是鐵皮石斛主產(chǎn)區(qū)，近年來各地競相發(fā)展，種植面積快速擴張，而市場上流通的多是干品。“事實上，鮮用飲片因未經(jīng)干燥和加工炮制，成分損失和轉(zhuǎn)化少，藥用效果更佳，醫(yī)院臨床使用越來越多。”陳玨說。

但鐵皮石斛鮮用飲片一直面臨尷尬。“因為一直未被《中國藥典》收載，導致臨床醫(yī)學較難使用。”陳玨告訴記者，此次收錄了鐵皮石斛的鮮用規(guī)格，并對標準進行修訂，解決了這一難題。

更接地氣

胡柚入選畬藥擴容

胡柚是水果，還是中藥？

為做大做強浙江特色中藥材產(chǎn)業(yè)，新版規(guī)范除收載浙產(chǎn)道地藥材炮制的飲片，還注重增收地方特色的品種，常山的胡柚就是其中之一。

兩年前，來自常山的胡柚片作為中藥“枳殼”銷往各地，曾引發(fā)輿論關(guān)注。如今，胡柚片在浙江有了“名分”，胡柚片（即衢枳殼）經(jīng)正本清源和充分論證，被收入新版規(guī)范。

據(jù)《衢州府志》《常山縣志》記載，常山胡柚的藥用歷史可追溯至清代，直到現(xiàn)在，當?shù)匕傩杖猿⒑制罆駜Υ妫鳛橐晃吨兴幉摹Ｓ浾吡私獾剑掳嬉?guī)范收載胡柚片，是基于對其藥用歷史、植物基源的調(diào)研，和化學成分、藥理藥效、質(zhì)量研究后確定的。

陳玨說：“過去，常山胡柚是衢州地區(qū)的重要農(nóng)副產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)比較單一，價格也難提升。現(xiàn)在將胡柚片收入規(guī)范，既擴大藥用資源，又促進胡柚綜合利用，將推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展、幫助農(nóng)民增收。”

挖掘和發(fā)展少數(shù)民族用藥，也是新版規(guī)范的一大亮點。陳玨介紹，畬族藥是浙江地方特色民族藥，新版規(guī)范收載了食涼茶等10個畬族習用品種。“畬藥是我省唯一的少數(shù)民族藥，將其收入規(guī)范，便于保護、挖掘畬醫(yī)和畬藥，為進一步開發(fā)利用打下基礎。”陳玨說。