工信部首次官方解讀《醫藥工業發展規劃指南》
　　20日，醫藥產業與健康城市高峰論壇在四川德陽舉行，記者在 會上獲悉，首次由國家工信部、發改委、科技部、商務部、衛計委和食藥監局多部門聯合編制的醫藥工業“十三五”發展規劃——《醫藥工業發展規劃指南》已經完 成編制工作，將于近期公布。工信部消費品工業司相關負責人針對《醫藥工業發展規劃指南》進行了全面解讀。
　　針對醫藥工業未來5年的發展規劃，《醫藥工業發展規劃指南》提出了八項主要發展任務，增強產業創新能力、提升質量安全水平、推進全行業綠色發展等成為醫藥工業“十三五”規劃的關鍵詞。

仿創結合技術研發投入達2%
　 　在《醫藥工業發展規劃指南》中，增強醫藥產業創新能力是八大主要任務之一。據介紹，2015年規模以上企業研發經費達450億元，較2010年翻兩番， 醫藥類上市公司平均研發投入強度達到2%，而未來5年，全行業技術創新研發投入強度計劃達到2%。但是工信部消費品工業司醫藥處調研員毛俊峰表示，不可否 認的是，歐美發達國家較大規模的藥企，技術創新研發投入強度基本在15%以上，說明我國在技術創新研發方面仍有很長的路要走。
　　規劃還提出，針 對防治重大疾病或突發疫情等用藥需求要仿創結合，研制20到30個臨床需求巨大的藥物品類，并切實解決產業化問題，到2020年國際專利到期的重要藥物 90%以上實現仿制生產。研制重大的創新品種，如四聯苗、五聯苗、二線藥物及耐用性藥物、兒童腦炎用藥等有大量需求的藥物是“十三五”期間發展的重點藥 物。

中藥標準提高質量控制水平
　　工信部消費品工業司醫藥處調研員毛俊峰介紹，在《醫藥工業 發展規劃指南》中，未來5年，醫藥工業產品質量的發展目標是基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥一致性評價；國際先進水平GMP認證制劑企業達到100 家。推動重點領域質量提升是《醫藥工業發展規劃指南》的重點內容之一，完善中藥質量標準體系也被列入其中。“我們希望中藥的質量標準體系能進一步完善。” 毛俊峰說，特別希望中藥的全產業鏈的質量控制水平能有所提高，提高可控性。
　　此外，保障短缺藥品供應，如重點豐富兒童用藥的OTC藥物也是重點之一。兒童用藥一直是藥品供應的短板，主要原因與兒童藥的研發臨床試驗比較困難有關，“我們已經把兒童用藥劃入優先審評的范圍，今年我們也考慮安排相應的資金能夠支持兒童藥企的發展。”

綠色改造打造一批綠色園區
　　我國一些規模較大的化學用藥生產企業，供應了幾乎全球的大宗原料，但是污染卻被留在國內?！夺t藥工業發展規劃指南》中綠色發展方面，要求能耗下降18%，二氧化碳排放下降22%；用水量下降23%；揮發有機物排放量下降10%以上。
　 　“我們希望能研發一些全過程的控污技術，即在生產過程中通過精細管理和生產能夠減少這種污染物的產出。”毛俊峰說，建設一批綠色工廠和綠色園區，打造一 批低排放的綠色工廠，實現廠房的集約化、生產的潔凈化、廢物的資源化、能源的低碳化，建設一個上下游配套、供應系統共享、資源綜合利用、污染物集中治理的 醫藥工業的綠色園區，也是接下來的任務之一，“提高全行業的EHS管理體系，即環境、職業健康和安全也同樣重要，我們正在委托行業協會制定和發布行業的 EHS標準和指南。”