央廣網北京9月20日消息 據經濟之聲《央廣財經評論》報道，老百姓的醫療離不開藥品，而新藥品要療效高就必須經過嚴格的臨床試驗。臨床數據如果造假，直接后果是藥效差，影響所有 人。藥物臨床試驗數據在藥品研發創新中意義重大，規范且數據可靠的臨床試驗是確保藥品質量的關鍵環節。作為新藥研發的最后一環，花費數千萬甚至數億元資金 研發出來的藥物，究竟有沒有療效、安全不安全，主要靠試驗數據來衡量。

根據國家食品藥品監督局數據，截至2016年1月21日，因臨床試驗數據不真實、不完整等問題，國家食藥監總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品 注冊申請高達1184個，占要求自查核查總數的73%。若扣除165個免臨床，這個占比達到81%。食藥部門工作人員表示，核查中發現很多藥物的臨床試驗 數據不完整，分析數據沒有級差軌跡，有的數據沒辦法溯源。還有的企業故意瞞報、漏報不良反應記錄，對達不到預期的試驗數據進行修改。

要保證藥物臨床數據的真實性，應對臨床數據造假等亂象零容忍，切實保障患者的用藥安全；同時應讓更多的醫生能從事藥物臨床試驗，并控制臨床試驗質 量；建立第三方監督體系，加大監管力度。還可利用電子信息技術，建立藥物臨床試驗數據庫，并向社會公開，實現全民監督。治理藥品領域“劣幣驅逐良幣”，必 須進一步完善制度監管；同時建立藥企內部的監管體系，真正通過創新形成核心競爭力。

胡善聯：這些數據確實是很驚人的。藥企的研究與開發是我們醫藥企業發展的生命線。它對于確保群眾健康和提高我國企業競爭力起著十分重要的作用。

首先，我們應該從思想上提高重視程度。我們不僅要加強政府的監管，還要重視行業的監管，以及廣大人民群眾的社會監管輿論的監管。

我們首先要以人為本，用健康發展的理念來指導我們的工作，當然這里面還涉及到很多具體的問題，例如如何發展各項臨床基地的建設，如何按照我們研發的需要來加強職責的準入。同時，我們也要建立起藥物臨床試驗項目的基地，給予其人力、物力、財力的支持，提高標準。