今年9月8日，齊魯制藥（海南）有限公司（以下簡稱齊魯制藥）生產的一批抗腫瘤藥物8萬多支，經空運發往美國印第安納州。早在3月2日，440萬支抗腫瘤輔助藥物已出口美國，這是海南生產的注射制劑首次出口美國市場。

齊魯制藥2014年成為我省首家通過美國FDA認證中心、歐盟藥品認證中心等認證的制藥企業，目前獲得19個藥品制劑國際注冊批準證書，藥品成功打入美國、歐洲等10多個發達國家及地區的市場，標志海南生產的部分藥品質量達國際先進水平。

齊魯制藥總經理劉文民今天告訴記者：“齊魯制藥開發高品質產品參與國際市場競爭，立志于打造中國民族醫藥品牌和世界一流的大型綜合現代化制藥企業。”

海南醫藥行業的“黑馬”

齊魯制藥是海南醫藥行業冒出的一匹“黑馬”，成立時間雖短，但發展神速。

2005年10月，齊魯制藥落戶海口“藥谷”。僅用10個月時間，由美國巴特勒公司設計建造的2.5萬平方米廠房、3條現代化生產線及實驗室建成。正當準備大展身手之際，受到2006年的“醫藥風暴”沖擊，全國所有藥品文號停止審批，企業持續虧損兩年，最多一年虧損1000多萬元。

劉文民說：“我們利用這段時間培訓員工，開展模擬生產，不斷調試設備，隨時準備出擊。”2008年恢復藥品文號審批后，齊魯制藥成為全國6000多家藥廠中唯一沒有退審、所報產品全部通過評審的藥廠。之后，陸續拿到10多個藥品生產批件，企業迅速走上正軌。

起步后的齊魯制藥實現了飛躍式發展，從2008年不足百萬的年銷售額，到2015年12億余元的銷售額，納稅1.1億余元，這7年間公司銷售額的年平均增長速度達到177.2%。今年1至10月納稅達2億余元，預計全年產值將突破13億元。

劉文民告訴記者，“十三五”期間，齊魯制藥將推出一些附加值高、市場潛力大的藥物，齊魯制藥將迎來新一輪的跨越發展。

質量融入靈魂追求零缺陷

“我們把質量意識融入企業靈魂，追求質量零缺陷。”公司副總經理楊寶泉說，10年來齊魯制藥始終堅守制藥主業，生產臨床急需的抗腫瘤、心腦血管等多發病藥物，淬煉重于生命的質量品牌，“造最好的藥表達我們的愛。”

齊魯制藥在產品質量保障方面的投入從來都不計成本，只為把每一粒藥的質量做到極致。對藥品注射液的可見異物檢查，一般藥廠用人工燈檢，但時間一長，檢驗員眼睛難免疲勞而產生疏漏。為減少燈檢誤差，齊魯制藥2014年引進日本進口全自動燈檢機，用400萬像素高精細面陣相機檢查，對可見異物檢測準確。燈檢班長王敏雅說：“燈檢速度提高了，確保高端產品的質量。”一臺全自動燈檢機600萬元，今年又新買了一臺。

為做到精準地控制藥物雜質，齊魯制藥先后投入3000余萬元購買世界先進的分析儀器。去年購買的氣相質譜聯用儀、液相質譜聯用儀等高端分析設備，可以檢測雜質的分子量。今年購買的電感耦合等離子體質譜，用于藥品中微量金屬元素的檢測。為防止運輸、使用過程中藥物意外破損而造成活性成分外泄，避免產品之間的交叉污染，今年初進口了價值600余萬元的套標機，在每支藥品上裹了一層薄膜……

參與國際競爭追求卓越品質

齊魯制藥正在研制40個市場潛力大的抗腫瘤、心腦血管等新藥，都是國際市場的俏貨，也是國內市場急需的替代進口藥物。公司副總經理、畢業于美國佐治亞大學的季秉清博士告訴記者：“齊魯制藥高起點地參與國際競爭中，追求卓越品質。”

化學藥品認證檢查體系中，檢查層級最高的是非終端滅菌注射液。為了通過國際認證，齊魯制藥投入數千萬元升級廠房設施、設備等，滿足無菌生產的需要。2014年5月，美國FDA認證中心的檢查官全面檢查7天后，稱贊無論是質量管理還是儀器設備的高端配置，都非常先進。”通過認證后，齊魯制藥生產的非終端滅菌注射液順利走向國際市場。

齊魯制藥聘請多位名校畢業的博士作為學術課題帶頭人，對]市場急需的藥物進行研究。其中季秉清博士帶領科研團隊攻克了多個藥物研制難題，今年被省政府推薦為“千人計劃”人才。畢業于美國費城藥學院的博士嚴子夢說：“無論是生活待遇還是發展平臺，都非常好。我愿為海南的制藥行業作貢獻。”

據介紹，齊魯制藥正在進行多個市場急需、高附加值的藥物研制，這些藥品研制成功后，將打破國內一些重大疾病藥物被外國藥企控制的格局，進一步減輕患者負擔，造福百姓。