上海羅氏制藥近日宣布，旗下治療關(guān)節(jié)炎的生物制劑雅美羅又一新適應(yīng)癥——“全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎”獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局優(yōu)先審評(píng)。該藥被批準(zhǔn)免除注冊(cè)臨床試驗(yàn)，提前4年在中國(guó)上市，約1.5萬(wàn)名中國(guó)患兒將從中獲益。

據(jù)北京兒童醫(yī)院教授李彩鳳介紹，全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎是一種自身免疫性疾病，是幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎中最嚴(yán)重的一種亞型，一般在16歲前發(fā)病，發(fā)病高峰集中在5至7歲，嚴(yán)重影響兒童生長(zhǎng)發(fā)育，致殘率和死亡率很高。目前我國(guó)約有1.5萬(wàn)名患兒，男童發(fā)病率高于女童，發(fā)病率約為萬(wàn)分之一，屬于罕見(jiàn)病，且目前在國(guó)內(nèi)尚無(wú)有效治療藥物。李彩鳳說(shuō)，該病發(fā)病原因尚不明確，遺傳、感染、自身免疫等都可能致病。臨床表現(xiàn)無(wú)特異性，容易與發(fā)熱性疾病混淆，往往容易誤診及漏診。由于缺乏國(guó)外已普遍使用的生物制劑，目前我國(guó)針對(duì)該病的治療是以非甾體類消炎藥、激素類藥物為主，但長(zhǎng)期使用會(huì)給患兒造成諸多不良后果。

北京協(xié)和醫(yī)院教授宋紅梅表示，雅美羅是全球首個(gè)獲批治療全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的生物制劑，自2008年以來(lái)，已在日本、美國(guó)和歐洲上市，大量臨床數(shù)據(jù)充分證實(shí)了雅美羅的效果和安全性。雅美羅在中國(guó)獲批后，醫(yī)學(xué)界將進(jìn)一步規(guī)范對(duì)該病的診治，切實(shí)幫助患兒減輕病痛。